Studie av lavnivå laserlysterapi på omkretsreduksjon

Rapporten fra American Society of Plastic Surgeons (ASPS) 2011 opplyser at markedet for kosmetiske prosedyrer har vist betydelig vekst de siste to årene, med 13,8 millioner kosmetiske plastikkirurgiske prosedyrer utført i USA i 2011, en økning på 5 % siden 2010. Mens kirurgiske kosmetiske prosedyrer økte betydelig fra 2010 til 2011, er den totale veksten i kosmetiske prosedyrer først og fremst drevet av en betydelig økning i minimalt-invasive prosedyrer, som økte med 6 %, med nesten 12,2 millioner kosmetiske minimalt-invasive prosedyrer som ble utført i 2011. Dette fremhever den økende etterspørselen etter ikke- eller minimalt-invasive kosmetiske prosedyrer som ikke involverer kirurgiske prosedyrer som fettsuging og tilhørende risiko, potensielle komplikasjoner og langvarige og smertefulle utvinningsprosesser.

Laserlysterapi på lavt nivå tilbyr et enkelt, ikke-invasivt, trygt, effektivt og bivirkningsfritt alternativ for å oppnå reduksjon av kroppsomkrets.

Begrunnelse for påstanden om forventet sikkerhet og effektivitet ved bruk av Erchonia® EZ6 Laser lavnivålaserterapi for reduksjon av kroppsomkrets er funnet gjennom tre Food and Drug Administration (FDA) godkjenninger for Erchonia® lavnivålaserenheter for reduksjon av kroppsomkrets indikasjoner, som følger:

K123237 (532 nanometer (nm) grønne lysdioder): Erchonia® Zerona™ 2.0 Laser: er indisert for bruk som en ikke-invasiv dermatologisk estetisk behandling som et tillegg for personer som har tenkt å gjennomgå fettsugingsprosedyrer for å redusere omkretsen av hofter, midje , og lår.

K121695 & K082609 (635 nm røde lysdioder): Erchonia® ML Scanner (MLS) og Erchonia® Zerona: er indisert for bruk som en ikke-invasiv dermatologisk estetisk behandling som et tillegg for personer som har til hensikt å gjennomgå fettsugingsprosedyrer for å redusere omkretsen av hofter, midje og lår.

K121690 & K120257 (635 nm røde lysdioder): Erchonia® MLS, Zerona: er indisert for bruk som en ikke-invasiv dermatologisk estetisk behandling som et tillegg for individer som har tenkt å gjennomgå fettsugingsprosedyrer for å redusere omkretsen av overarmene.

Derfor har Erchonia lavnivålasere blitt fastslått som sikre og effektive av FDA for bruk for indikasjoner for reduksjon av kroppsomkrets for flere kroppsområder. Den tiltenkte bruken/indikasjonen av EZ6 i denne studien er sammenlignbar med de ovennevnte FDA-godkjente indikasjonene, med studiens hensikt å evaluere den komparative effekten av en seks ukers, en gang ukentlig 60 minutters behandlingsadministrasjonsprotokoll med bruk av 6 røde lysdioder til etablert effekt av gjeldende to ukers, tre ganger ukentlig 40 minutters behandlingsadministrasjonsprotokoll med påføring av fem røde lysdioder på reduksjon av hofter, midje, lår og øvre del av magen.