Estudo da terapia de luz laser de baixo nível na redução da circunferência

O relatório de 2011 da Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos (ASPS) afirma que o mercado de procedimentos cosméticos apresentou um crescimento significativo nos últimos dois anos, com 13,8 milhões de procedimentos de cirurgia plástica estética realizados nos Estados Unidos em 2011, um aumento de 5% desde 2010. Enquanto os procedimentos estéticos cirúrgicos aumentaram significativamente de 2010 a 2011, o crescimento geral em procedimentos cosméticos é impulsionado principalmente por um aumento substancial em procedimentos minimamente invasivos, que aumentaram 6%, com quase 12,2 milhões de procedimentos minimamente invasivos cosméticos realizados em 2011. Isso destaca a crescente demanda do consumidor por procedimentos cosméticos não ou minimamente invasivos que não envolvam procedimentos cirúrgicos, como lipoaspiração e os riscos associados, possíveis complicações e processos de recuperação demorados e dolorosos.

A terapia com laser de baixa intensidade oferece uma alternativa simples, não invasiva, segura, eficaz e livre de efeitos colaterais para alcançar a redução da circunferência corporal.

A justificativa para a afirmação da segurança e eficácia antecipadas da aplicação da terapia a laser de baixo nível Erchonia® EZ6 Laser para a redução da circunferência corporal é encontrada por meio de três autorizações da Food and Drug Administration (FDA) para dispositivos Erchonia® Low Level Laser para redução da circunferência corporal indicações, como segue:

K123237 (diodos de luz verde de 532 nanômetros (nm)): Erchonia® Zerona™ 2.0 Laser: é indicado para uso como tratamento estético dermatológico não invasivo como adjuvante para indivíduos que pretendem se submeter a procedimentos de lipoaspiração para redução da circunferência dos quadris, cintura , e coxas.

K121695 e K082609 (diodos de luz vermelha de 635 nm): Erchonia® ML Scanner (MLS) e Erchonia® Zerona: é indicado para uso como tratamento estético dermatológico não invasivo como adjuvante para indivíduos que pretendem se submeter a procedimentos de lipoaspiração para redução de circunferência de quadris, cintura e coxas.

K121690 e K120257 (diodos de luz vermelha de 635 nm): Erchonia® MLS, Zerona: é indicado para uso como tratamento estético dermatológico não invasivo como adjuvante para indivíduos que pretendem se submeter a procedimentos de lipoaspiração para redução da circunferência dos braços.

Portanto, os lasers de baixo nível Erchonia foram considerados seguros e eficazes pelo FDA para aplicação em indicações de redução de circunferência corporal para várias áreas do corpo. A aplicação/indicação pretendida do EZ6 neste estudo é comparável às indicações acima aprovadas pela FDA, com a intenção do estudo de avaliar a eficácia comparativa de um protocolo de administração de tratamento de seis semanas, uma vez por semana, de 60 minutos, empregando 6 diodos de luz vermelha para o estabeleceu a eficácia do atual protocolo de administração de tratamento de duas semanas, três vezes por semana, de 40 minutos, com aplicação de cinco diodos de luz vermelha na redução dos quadris, cintura, coxas e circunferência abdominal superior.