Studio della terapia con luce laser a basso livello sulla riduzione della circonferenza

Il rapporto 2011 dell'American Society of Plastic Surgeons (ASPS) afferma che il mercato delle procedure cosmetiche ha mostrato una crescita significativa negli ultimi due anni, con 13,8 milioni di interventi di chirurgia plastica estetica eseguiti negli Stati Uniti nel 2011, con un aumento del 5% dal 2010. Mentre le procedure cosmetiche chirurgiche sono aumentate significativamente dal 2010 al 2011, la crescita complessiva delle procedure cosmetiche è principalmente guidata da un aumento sostanziale delle procedure minimamente invasive, che sono aumentate del 6%, con quasi 12,2 milioni di procedure cosmetiche minimamente invasive eseguite nel 2011. Ciò evidenzia la crescente domanda dei consumatori di procedure cosmetiche non invasive o minimamente invasive che non comportano procedure chirurgiche come la liposuzione e i rischi associati, le potenziali complicanze e i processi di recupero lunghi e dolorosi.

La terapia della luce laser a basso livello offre un'alternativa semplice, non invasiva, sicura, efficace e priva di effetti collaterali per ottenere la riduzione della circonferenza corporea.

La giustificazione per l'affermazione della sicurezza e dell'efficacia previste dell'applicazione della terapia laser a basso livello Erchonia® EZ6 Laser per la riduzione della circonferenza corporea si trova attraverso tre autorizzazioni della Food and Drug Administration (FDA) per i dispositivi Erchonia® Low Level Laser per la riduzione della circonferenza corporea indicazioni, come segue:

K123237 (diodi a luce verde da 532 nanometri (nm): Erchonia® Zerona™ 2.0 Laser: è indicato per l'uso come trattamento estetico dermatologico non invasivo come coadiuvante per le persone che intendono sottoporsi a procedure di liposuzione per la riduzione della circonferenza di fianchi, vita e cosce.

K121695 & K082609 (diodi a luce rossa 635 nm): Erchonia® ML Scanner (MLS) & Erchonia® Zerona: è indicato per l'uso come trattamento estetico dermatologico non invasivo in aggiunta per le persone che intendono sottoporsi a procedure di liposuzione per la riduzione della circonferenza di fianchi, vita e cosce.

K121690 & K120257 (diodi a luce rossa 635 nm): Erchonia® MLS, Zerona: è indicato per l'uso come trattamento estetico dermatologico non invasivo come coadiuvante per le persone che intendono sottoporsi a procedure di liposuzione per la riduzione della circonferenza della parte superiore delle braccia.

Pertanto, i laser a basso livello Erchonia sono stati determinati sicuri ed efficaci dalla FDA per l'applicazione per indicazioni di riduzione della circonferenza corporea per più aree del corpo. L'applicazione/indicazione prevista dell'EZ6 in questo studio è paragonabile alle suddette indicazioni approvate dalla FDA, con l'intento dello studio di valutare l'efficacia comparativa di un protocollo di somministrazione del trattamento di sei settimane, una volta alla settimana della durata di 60 minuti che utilizza 6 diodi a luce rossa per efficacia stabilita dell'attuale protocollo di somministrazione del trattamento di 40 minuti per due settimane, tre volte alla settimana con l'applicazione di cinque diodi a luce rossa sulla riduzione di fianchi, vita, cosce e circonferenza della parte superiore dell'addome.