Badanie terapii światłem laserowym niskiego poziomu na redukcję obwodu

Raport Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgów Plastycznych (ASPS) 2011 stwierdza, że ​​rynek zabiegów kosmetycznych wykazał znaczny wzrost w ciągu ostatnich dwóch lat, z 13,8 milionami zabiegów chirurgii plastycznej wykonanych w Stanach Zjednoczonych w 2011 roku, co stanowi wzrost o 5% od 2010 roku. Podczas gdy chirurgiczne zabiegi kosmetyczne znacznie wzrosły w latach 2010-2011, ogólny wzrost w zakresie zabiegów kosmetycznych jest spowodowany głównie znacznym wzrostem zabiegów minimalnie inwazyjnych, który wzrósł o 6%, przy czym w 2011 roku wykonano prawie 12,2 miliona kosmetycznych zabiegów minimalnie inwazyjnych. Wskazuje to na rosnące zapotrzebowanie konsumentów na nieinwazyjne lub minimalnie inwazyjne zabiegi kosmetyczne, które nie obejmują zabiegów chirurgicznych, takich jak liposukcja, oraz związane z tym ryzyko, potencjalne powikłania oraz długi i bolesny proces rekonwalescencji.

Terapia światłem laserowym niskiego poziomu oferuje prostą, nieinwazyjną, bezpieczną, skuteczną i pozbawioną skutków ubocznych alternatywę dla redukcji obwodu ciała.

Uzasadnieniem dla twierdzenia o przewidywanym bezpieczeństwie i skuteczności stosowania laseroterapii niskoenergetycznej Erchonia® EZ6 Laser do redukcji obwodu ciała są trzy dopuszczenia Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dla urządzeń Erchonia® Low Level Laser do redukcji obwodu ciała wskazania, jak następuje:

K123237 (diody światła zielonego 532 nanometrów (nm): Laser Erchonia® Zerona™ 2.0: jest wskazany do stosowania jako nieinwazyjny dermatologiczny zabieg estetyczny jako uzupełnienie dla osób zamierzających poddać się zabiegom liposukcji w celu zmniejszenia obwodu bioder, talii i uda.

K121695 i K082609 (diody światła czerwonego 635 nm): Erchonia® ML Scanner (MLS) i Erchonia® Zerona: jest wskazany do stosowania jako nieinwazyjne dermatologiczne leczenie estetyczne jako uzupełnienie dla osób zamierzających poddać się zabiegom liposukcji w celu zmniejszenia obwodu bioder, talii i ud.

K121690 i K120257 (diody światła czerwonego 635 nm): Erchonia® MLS, Zerona: jest wskazany do stosowania jako nieinwazyjne dermatologiczne leczenie estetyczne jako uzupełnienie dla osób zamierzających poddać się zabiegom liposukcji w celu zmniejszenia obwodu ramion.

W związku z tym lasery niskiego poziomu Erchonia zostały uznane przez FDA za bezpieczne i skuteczne do stosowania we wskazaniach dotyczących redukcji obwodu ciała w wielu obszarach ciała. Zamierzone zastosowanie/wskazanie EZ6 w tym badaniu jest porównywalne z powyższymi wskazaniami zatwierdzonymi przez FDA, przy czym celem badania jest ocena porównawczej skuteczności sześciotygodniowego protokołu podawania raz w tygodniu 60-minutowego leczenia z wykorzystaniem 6 czerwonych diod świetlnych do ustalono skuteczność dotychczasowego protokołu podawania trwającego dwa tygodnie, trzy razy w tygodniu 40-minutowego zabiegu z zastosowaniem pięciu czerwonych diod świetlnych na redukcję obwodu bioder, talii, ud i nadbrzusza.