Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av lysosomale lagringssykdommer i minoritetsgrupper

3. april 2017 oppdatert av: O & O Alpan LLC
Selv om lysosomale lagringsforstyrrelser, som Fabrys sykdom, Gauchers sykdom og Pompes sykdom, representerer alvorlige utfordringer i helsevesenet, har ingen studie ennå undersøkt utbredelsen av disse sykdommene i USA. Ofte viser pasienter progressiv forverring av symptomene i flere år før de får diagnosen. Siden mange av disse sykdommene kan håndteres terapeutisk, er det viktig å identifisere og behandle pasienter for å unngå organskader. Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en screeningstudie som identifiserer udiagnostiserte pasienter med lysosomale lagringsforstyrrelser og bestemmer forekomsten av disse sykdommene med spesielt fokus på underrepresenterte minoritetsgrupper.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter fra helseinstitusjoner i Washington, D.C. metroområde.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet er større enn eller lik 1 dag og mindre enn eller lik 100 år
  • Emnet administreres av en lege i Washington, D.C. metroområde
  • Personen får blodprøver som en del av standard klinisk behandling, og det er minst 60 ul blod igjen i et rør etter at alle kliniske tester ble kjørt

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutt kontraindikasjon for blodprøvetaking
  • Personen kan ikke spores tilbake av henvisende lege ved et positivt screeningsresultat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter identifisert med lysosomale lagringsforstyrrelser
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere