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Untersuchung lysosomaler Speicherkrankheiten in Minderheitengruppen

3. April 2017 aktualisiert von: O & O Alpan LLC
Obwohl lysosomale Speicherkrankheiten, wie Morbus Fabry, Morbus Gaucher und Morbus Pompe, ernsthafte Herausforderungen im Gesundheitssystem darstellen, hat noch keine Studie die Prävalenz dieser Krankheiten in den USA untersucht. Häufig zeigen Patienten mehrere Jahre lang eine fortschreitende Verschlechterung der Symptome, bevor sie diagnostiziert werden. Da viele dieser Erkrankungen therapeutisch behandelbar sind, ist es wichtig, Patienten zu identifizieren und zu behandeln, um Organschäden zu vermeiden. Die Forscher wollen eine Screening-Studie durchführen, die nicht diagnostizierte Patienten mit lysosomalen Speicherkrankheiten identifiziert und die Prävalenz dieser Krankheiten mit besonderem Fokus auf unterrepräsentierte Minderheitengruppen bestimmt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten von Gesundheitseinrichtungen im Großraum Washington, D.C.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist älter als oder gleich 1 Tag und kleiner oder gleich 100 Jahre alt
  • Das Subjekt wird von einem Arzt im Großraum Washington, D.C. behandelt
  • Das Subjekt erhält Blutuntersuchungen als Teil der klinischen Standardversorgung und es sind mindestens 60 ul Blut in einem Röhrchen verblieben, nachdem alle klinischen Tests durchgeführt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Absolute Kontraindikation für die Blutentnahme
  • Bei einem positiven Screening-Ergebnis kann der Proband vom überweisenden Arzt nicht zurückverfolgt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, bei denen lysosomale Speicherstörungen festgestellt wurden
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

O & O Alpan LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-CFCT-11

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