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Investigación de enfermedades de almacenamiento lisosomal en grupos minoritarios

3 de abril de 2017 actualizado por: O & O Alpan LLC
Aunque los trastornos de almacenamiento lisosomal, como la enfermedad de Fabry, la enfermedad de Gaucher y la enfermedad de Pompe, representan desafíos serios en el sistema de atención médica, ningún estudio ha investigado aún la prevalencia de estas enfermedades en los EE. UU. Con frecuencia, los pacientes muestran un empeoramiento progresivo de los síntomas durante varios años antes de recibir el diagnóstico. Dado que muchas de estas enfermedades se pueden controlar terapéuticamente, es importante identificar y tratar a los pacientes para evitar daños en los órganos. El objetivo de los investigadores es realizar un estudio de cribado que identifique a los pacientes no diagnosticados con trastornos de almacenamiento lisosomal y determinar la prevalencia de estas enfermedades con especial atención a los grupos minoritarios subrepresentados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
        • Reclutamiento
        • O&O Alpan, LLC
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio estará compuesta por pacientes de instituciones de atención médica en el área metropolitana de Washington, D.C.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto es mayor o igual a 1 día de edad y menor o igual a 100 años de edad
  • El sujeto es manejado por un médico en el área metropolitana de Washington, D.C.
  • El sujeto se está haciendo un análisis de sangre como parte de la atención clínica estándar y quedan al menos 60 uL de sangre en un tubo después de que se realizaron todas las pruebas clínicas

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación absoluta para la extracción de sangre.
  • El médico remitente no puede rastrear al sujeto tras un resultado de detección positivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes identificados con trastornos de almacenamiento lisosomal
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

O & O Alpan LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-CFCT-11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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