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Investigando Doenças de Armazenamento Lisossomal em Grupos Minoritários

3 de abril de 2017 atualizado por: O & O Alpan LLC
Embora os distúrbios de armazenamento lisossômico, como a doença de Fabry, a doença de Gaucher e a doença de Pompe, representem sérios desafios no sistema de saúde, nenhum estudo investigou a prevalência dessas doenças nos EUA. Freqüentemente, os pacientes apresentam piora progressiva dos sintomas por vários anos antes de serem diagnosticados. Como muitas dessas doenças podem ser tratadas terapeuticamente, é importante identificar e tratar os pacientes para evitar danos aos órgãos. Os investigadores pretendem realizar um estudo de triagem que identifique pacientes não diagnosticados com distúrbios de armazenamento lisossômico e determine a prevalência dessas doenças com foco especial em grupos minoritários sub-representados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por pacientes de instituições de saúde na área metropolitana de Washington, DC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito é maior ou igual a 1 dia de idade e menor ou igual a 100 anos de idade
  • O assunto é tratado por um médico na área metropolitana de Washington, D.C.
  • O indivíduo está fazendo exames de sangue como parte do tratamento clínico padrão e há pelo menos 60 uL de sangue em um tubo após a execução de todos os testes clínicos

Critério de exclusão:

  • Contraindicação absoluta para coleta de sangue
  • O sujeito não pode ser rastreado pelo médico de referência após um resultado de triagem positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes identificados com distúrbios de armazenamento lisossômico
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

O & O Alpan LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-CFCT-11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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