- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02174601
En pre-endoskopisk prediksjonsmodell for utilstrekkelig tarmforberedelse hos pasienter som får delt dose polyetylenglykolpreparat
Etter skriftlig samtykke for å delta i kliniske forskningsstudier, alle kliniske studier utført på én dag. Etterforskerne vil spørre og registrere om tarmrensende tilstand hos alle pasienter som utførte koloskopi. Det er ingen ekstra kostnader og forventede komplikasjoner.
Basert på svar vil etterforskerne utvikle en prediksjonsmodell for utilstrekkelig tarmforberedelse og bevise validering. Denne modellen kan ta de ekstra tiltakene til personer som forutsier feil rensing. Det kan bidra til å forbedre nøyaktigheten av testen og redusere ubehaget på grunn av re-utførelse av koloskopi etter re-forberedelse, samt kostnadsbesparelser på grunn av redusert frekvens av re-koloskopi Til syvende og sist vil det kunne gi en forbedring av kvaliteten på ledelsen
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Gangnam Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- JAEJUN PARK, MD
- Telefonnummer: 82-2-2019-4371
- E-post: JAEJPARK@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 20 år gammel
- Hjerte-, nyre- og metabolsk dysfunksjon hos pasienter med alvorlige bivirkninger
- Psykiske lidelser eller forstyrrelser i sentralnervesystemet
- Personer med tarmobstruksjon
- Personer som ikke kan lese og forstå samtykkeskjemaet (skriveferdighet, utenlandsk, etc.) Men selv om personer med syn-/hørselsforstyrrelser og svekkelse av kognitive evner, kan de delta i forskningen dersom de kan fullføre undersøkelsen med én foresatt eller hjelp fra forskere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
koloskopi gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tarmrensende tilstand
Tidsramme: gjennomsnittlig 24 timer før koloskopi etter å ha tatt coolprep
|
Basert på kvaliteten på tarmforberedelsen (tarmrensende tilstand), vil vi utvikle en prediksjonsmodell for utilstrekkelig tarmforberedelse.
Og deretter vurdere til effektivitet og redusere fagenes tilfredshet.
|
gjennomsnittlig 24 timer før koloskopi etter å ha tatt coolprep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3-2013-0292
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .