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Un modello di previsione pre-endoscopica per una preparazione intestinale inadeguata in pazienti che ricevono una preparazione con polietilenglicole a dose frazionata

5 settembre 2016 aggiornato da: Yonsei University

Dopo il consenso scritto per la partecipazione a studi di ricerca clinica, tutti gli studi clinici condotti in un giorno. Gli investigatori chiederanno e registreranno lo stato di pulizia dell'intestino in tutti i pazienti che hanno eseguito la colonscopia. Non ci sono costi aggiuntivi e le complicazioni previste.

Sulla base della risposta, gli investigatori svilupperanno un modello di previsione per una preparazione intestinale inadeguata e dimostreranno la convalida. Questo modello può adottare le misure aggiuntive per i soggetti che prevedono una pulizia impropria. Può contribuire a migliorare l'accuratezza del test e ridurre il disagio dovuto alla ripetizione della colonscopia dopo la ri-preparazione, nonché risparmi sui costi dovuti alla frequenza ridotta della ricolonoscopia In definitiva, sarà in grado di apportare un miglioramento della qualità della gestione

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Reclutamento
        • Gangnam Severance Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetti sani, di età superiore ai 20 anni, ricoverati presso il centro di promozione della salute per l'esecuzione di colonscopia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sopra i 20 anni

Criteri di esclusione:

  • Meno di 20 anni
  • Disfunzioni cardiache, renali e metaboliche in pazienti con eventi avversi gravi
  • Disturbi mentali o del sistema nervoso centrale
  • Individui con ostruzione intestinale
  • I soggetti che non sono in grado di leggere e comprendere il modulo di consenso (alfabetizzati, stranieri, ecc.) Tuttavia, sebbene soggetti con disturbi della vista/udito e deterioramento delle capacità cognitive, possono partecipare alla ricerca se riescono a completare il sondaggio con un tutore o l'aiuto dei ricercatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato di pulizia intestinale
Lasso di tempo: in media 24 ore prima della colonscopia dopo l'assunzione di coolprep
Sulla base della qualità della preparazione intestinale (stato di pulizia intestinale), svilupperemo un modello predittivo per una preparazione intestinale inadeguata. E poi, valutare l'efficienza e ridurre la soddisfazione dei soggetti.
in media 24 ore prima della colonscopia dopo l'assunzione di coolprep

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2013-0292

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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