- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02174601
Un modello di previsione pre-endoscopica per una preparazione intestinale inadeguata in pazienti che ricevono una preparazione con polietilenglicole a dose frazionata
Dopo il consenso scritto per la partecipazione a studi di ricerca clinica, tutti gli studi clinici condotti in un giorno. Gli investigatori chiederanno e registreranno lo stato di pulizia dell'intestino in tutti i pazienti che hanno eseguito la colonscopia. Non ci sono costi aggiuntivi e le complicazioni previste.
Sulla base della risposta, gli investigatori svilupperanno un modello di previsione per una preparazione intestinale inadeguata e dimostreranno la convalida. Questo modello può adottare le misure aggiuntive per i soggetti che prevedono una pulizia impropria. Può contribuire a migliorare l'accuratezza del test e ridurre il disagio dovuto alla ripetizione della colonscopia dopo la ri-preparazione, nonché risparmi sui costi dovuti alla frequenza ridotta della ricolonoscopia In definitiva, sarà in grado di apportare un miglioramento della qualità della gestione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Reclutamento
- Gangnam Severance Hospital
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Contatto:
- JAEJUN PARK, MD
- Numero di telefono: 82-2-2019-4371
- Email: JAEJPARK@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sopra i 20 anni
Criteri di esclusione:
- Meno di 20 anni
- Disfunzioni cardiache, renali e metaboliche in pazienti con eventi avversi gravi
- Disturbi mentali o del sistema nervoso centrale
- Individui con ostruzione intestinale
- I soggetti che non sono in grado di leggere e comprendere il modulo di consenso (alfabetizzati, stranieri, ecc.) Tuttavia, sebbene soggetti con disturbi della vista/udito e deterioramento delle capacità cognitive, possono partecipare alla ricerca se riescono a completare il sondaggio con un tutore o l'aiuto dei ricercatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di colonscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stato di pulizia intestinale
Lasso di tempo: in media 24 ore prima della colonscopia dopo l'assunzione di coolprep
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Sulla base della qualità della preparazione intestinale (stato di pulizia intestinale), svilupperemo un modello predittivo per una preparazione intestinale inadeguata.
E poi, valutare l'efficienza e ridurre la soddisfazione dei soggetti.
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in media 24 ore prima della colonscopia dopo l'assunzione di coolprep
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2013-0292
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