- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02174601
En pre-endoskopisk prediktionsmodell för otillräcklig tarmförberedelse hos patienter som får delad dos polyetylenglykolpreparat
Efter skriftligt medgivande för deltagande i kliniska forskningsstudier, alla kliniska studier genomförda på en dag. Utredarna kommer att fråga och registrera om tarmrensningstillståndet hos alla patienter som utförde koloskopi. Det finns ingen extra kostnad och de förväntade komplikationerna.
Baserat på svar kommer utredarna att utveckla en prediktionsmodell för otillräcklig tarmförberedelse och bevisa validering. Denna modell kan vidta ytterligare åtgärder för personer som förutsäger felaktig rengöring. Det kan bidra till att förbättra testets noggrannhet och minska obehaget på grund av att koloskopi återupptas efter förberedelse, samt kostnadsbesparingar på grund av minskad frekvens av omkoloskopi. I slutändan kommer det att kunna ge en förbättring av förvaltningens kvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Rekrytering
- Gangnam Severance Hospital
-
Kontakt:
- JAEJUN PARK, MD
- Telefonnummer: 82-2-2019-4371
- E-post: JAEJPARK@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 20 år
Exklusions kriterier:
- Mindre än 20 år gammal
- Hjärt-, njur- och metabolisk dysfunktion hos patienter med allvarliga biverkningar
- Psykiska störningar eller störningar i centrala nervsystemet
- Individer med tarmobstruktion
- Individer som inte kan läsa och förstå samtyckesformuläret (läskunnighet, utländsk, etc.) Men även om individer med syn-/hörselstörningar och försämring av kognitiva förmågor kan delta i forskningen om de kan fylla i undersökningen med en vårdnadshavare eller med hjälp av forskare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
koloskopigrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tarmrengöringstillstånd
Tidsram: i genomsnitt 24 timmar före koloskopi efter att ha tagit coolprep
|
Baserat på kvaliteten på tarmförberedelser (tarmrengöringstillstånd), kommer vi att utveckla en prediktionsmodell för otillräcklig tarmförberedelse.
Och sedan, utvärdera till effektivitet och minska försökspersonernas tillfredsställelse.
|
i genomsnitt 24 timmar före koloskopi efter att ha tagit coolprep
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 3-2013-0292
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .