- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02174601
Przedendoskopowy model przewidywania niewłaściwego przygotowania jelita u pacjentów otrzymujących preparat glikolu polietylenowego w dawkach podzielonych
Po pisemnej zgodzie na udział w badaniach klinicznych, wszystkie badania kliniczne prowadzone w ciągu jednego dnia. Badacze zapytają i odnotują stan oczyszczenia jelit u wszystkich pacjentów, u których wykonano kolonoskopię. Nie ma żadnych dodatkowych kosztów i spodziewanych komplikacji.
Na podstawie odpowiedzi badacze opracują model przewidywania nieodpowiedniego przygotowania jelita i udowodnią jego walidację. Ten model może podjąć dodatkowe środki wobec osób przewidujących niewłaściwe oczyszczenie. Może przyczynić się do poprawy dokładności badania i zmniejszenia dyskomfortu związanego z ponownym wykonaniem kolonoskopii po jej ponownym przygotowaniu, a także oszczędności kosztów dzięki zmniejszeniu częstotliwości wykonywania powtórnych kolonoskopii. Docelowo będzie mógł przynieść poprawę jakość zarządzania
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Rekrutacyjny
- Gangnam Severance Hospital
-
Kontakt:
- JAEJUN PARK, MD
- Numer telefonu: 82-2-2019-4371
- E-mail: JAEJPARK@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 20 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 20 lat
- Dysfunkcja serca, nerek i metaboliczna u pacjentów z poważnymi działaniami niepożądanymi
- Zaburzenia psychiczne lub ośrodkowego układu nerwowego
- Osoby z niedrożnością jelit
- Osoby, które nie potrafią przeczytać i zrozumieć formularza zgody (analfabetyzm, język obcy itp.) Jednak osoby z zaburzeniami wzroku/słuchu i pogorszeniem zdolności poznawczych mogą brać udział w badaniach, jeśli będą w stanie wypełnić ankietę z jednym opiekunem lub przy pomocy badaczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
zespół kolonoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stan oczyszczenia jelit
Ramy czasowe: średnio 24 godziny przed kolonoskopią po przyjęciu coolprep
|
W oparciu o jakość przygotowania jelita (stan oczyszczenia jelita) opracujemy model przewidywania nieodpowiedniego przygotowania jelita.
A następnie oceń skuteczność i zmniejszenie zadowolenia badanych.
|
średnio 24 godziny przed kolonoskopią po przyjęciu coolprep
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2013-0292
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .