- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02174601
Pre-endoskooppinen ennustemalli riittämättömälle suolen valmistelulle potilailla, jotka saavat jaetun annoksen polyetyleeniglykolivalmistetta
Kun kirjallinen suostumus osallistua kliinisiin tutkimuksiin, kaikki kliiniset tutkimukset suoritetaan yhden päivän aikana. Tutkijat kysyvät ja kirjaavat kaikkien kolonoskopian tehneiden potilaiden suolen puhdistustilasta. Ei lisäkustannuksia eikä odotettavissa olevia komplikaatioita.
Vastauksen perusteella tutkijat kehittävät ennustemallin riittämättömälle suolen valmistelulle ja osoittavat validoinnin. Tämä malli voi suorittaa lisätoimenpiteitä koehenkilöille, jotka ennustavat väärää puhdistusta. Se voi osaltaan parantaa testin tarkkuutta ja vähentää epämukavuutta, joka johtuu kolonoskopian suorittamisesta uudelleen valmistuksen jälkeen, sekä kustannussäästöjä uusintakolonoskopian taajuuden pienentymisen vuoksi. Viime kädessä se pystyy parantamaan johtamisen laatu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Gangnam Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- JAEJUN PARK, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2019-4371
- Sähköposti: JAEJPARK@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20 vuotta vanha
- Sydämen, munuaisten ja aineenvaihduntahäiriöt potilailla, joilla on vakavia haittavaikutuksia
- Mielen tai keskushermoston häiriöt
- Henkilöt, joilla on suolen ahtauma
- Henkilöt, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää suostumuslomaketta (lukutaito, ulkomaalainen jne.) Vaikka henkilöt, joilla on näkö-/kuulohäiriöitä ja kognitiivisten kykyjen heikkenemistä, voivat kuitenkin osallistua tutkimukseen, jos pystyvät suorittamaan kyselyn yhden huoltajan tai tutkijoiden avulla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
kolonoskopiaryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suolen puhdistava tila
Aikaikkuna: keskimäärin 24 tuntia ennen kolonoskopiaa coolprepin ottamisen jälkeen
|
Suolen valmistuksen laadun (suolenpuhdistustilan) perusteella kehitämme ennustemallin riittämättömälle suolen valmistelulle.
Ja sitten arvioida tehokkuutta ja vähentää koehenkilöiden tyytyväisyyttä.
|
keskimäärin 24 tuntia ennen kolonoskopiaa coolprepin ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2013-0292
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .