- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02174601
Az osztott dózisú polietilén-glikol készítményt kapó betegek nem megfelelő bélelőkészítésének preendoszkópos előrejelzési modellje
A klinikai kutatási vizsgálatokban való részvételhez való írásos hozzájárulást követően az összes klinikai vizsgálatot egy napon belül kell elvégezni. A vizsgálók megkérdezik és rögzítik a béltisztítás állapotát minden olyan betegnél, aki kolonoszkópiát végzett. Nincs többletköltség és a várható komplikációk.
A válasz alapján a vizsgálók előrejelzési modellt dolgoznak ki a nem megfelelő bélelőkészítésre és bizonyítják a validálást. Ez a modell további intézkedéseket tehet az alanyok számára, akik nem megfelelő tisztítást jósolnak. Hozzájárulhat a vizsgálat pontosságának javításához, és csökkentheti a kolonoszkópia ismételt elvégzése miatti kellemetlen érzéseket az újbóli előkészítés után, valamint költségmegtakarítást jelenthet az ismételt kolonoszkópia gyakoriságának csökkentése miatt. Végső soron javíthatja a az irányítás minősége
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Toborzás
- Gangnam Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- JAEJUN PARK, MD
- Telefonszám: 82-2-2019-4371
- E-mail: JAEJPARK@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 20 éves
- Szív-, vese- és metabolikus diszfunkció súlyos károsodott betegeknél
- Mentális vagy központi idegrendszeri rendellenességek
- Vélelzáródásban szenvedő egyének
- Olyan személyek, akik nem tudják elolvasni és megérteni a beleegyezési űrlapot (műveltség, külföldi stb.) Bár a látás-/hallászavarral és a kognitív képességeik romlásával küzdő egyének is részt vehetnek a kutatásban, ha a kérdőívet egy gondviselővel vagy kutatók segítségével tudják kitölteni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
kolonoszkópiás csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
béltisztító állapot
Időkeret: átlagosan 24 órával a kolonoszkópia előtt a coolprep bevétele után
|
A bélelőkészítés minősége (a béltisztító állapot) alapján előrejelzési modellt dolgozunk ki a nem megfelelő bélelőkészítésre.
Ezután értékelje a hatékonyságot és csökkentse az alanyok elégedettségét.
|
átlagosan 24 órával a kolonoszkópia előtt a coolprep bevétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2013-0292
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .