Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az osztott dózisú polietilén-glikol készítményt kapó betegek nem megfelelő bélelőkészítésének preendoszkópos előrejelzési modellje

2016. szeptember 5. frissítette: Yonsei University

A klinikai kutatási vizsgálatokban való részvételhez való írásos hozzájárulást követően az összes klinikai vizsgálatot egy napon belül kell elvégezni. A vizsgálók megkérdezik és rögzítik a béltisztítás állapotát minden olyan betegnél, aki kolonoszkópiát végzett. Nincs többletköltség és a várható komplikációk.

A válasz alapján a vizsgálók előrejelzési modellt dolgoznak ki a nem megfelelő bélelőkészítésre és bizonyítják a validálást. Ez a modell további intézkedéseket tehet az alanyok számára, akik nem megfelelő tisztítást jósolnak. Hozzájárulhat a vizsgálat pontosságának javításához, és csökkentheti a kolonoszkópia ismételt elvégzése miatti kellemetlen érzéseket az újbóli előkészítés után, valamint költségmegtakarítást jelenthet az ismételt kolonoszkópia gyakoriságának csökkentése miatt. Végső soron javíthatja a az irányítás minősége

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Toborzás
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egészséges, 20 évnél idősebb alanyok, akik az egészségfejlesztési központba kerültek kolonoszkópia elvégzésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év feletti felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • Kevesebb, mint 20 éves
  • Szív-, vese- és metabolikus diszfunkció súlyos károsodott betegeknél
  • Mentális vagy központi idegrendszeri rendellenességek
  • Vélelzáródásban szenvedő egyének
  • Olyan személyek, akik nem tudják elolvasni és megérteni a beleegyezési űrlapot (műveltség, külföldi stb.) Bár a látás-/hallászavarral és a kognitív képességeik romlásával küzdő egyének is részt vehetnek a kutatásban, ha a kérdőívet egy gondviselővel vagy kutatók segítségével tudják kitölteni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kolonoszkópiás csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
béltisztító állapot
Időkeret: átlagosan 24 órával a kolonoszkópia előtt a coolprep bevétele után
A bélelőkészítés minősége (a béltisztító állapot) alapján előrejelzési modellt dolgozunk ki a nem megfelelő bélelőkészítésre. Ezután értékelje a hatékonyságot és csökkentse az alanyok elégedettségét.
átlagosan 24 órával a kolonoszkópia előtt a coolprep bevétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2013-0292

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel