Ytelse av AclarusDx® en blodbasert transkriptomisk test for AD, hos franske pasienter som nylig er henvist til et minnesenter (DIALOG)

Målet med denne studien er å bruke AclarusDx™-signaturen på 600 pasienter som nylig er henvist til franske minnesentre. Bare AclarusDx™ vil bli lagt til panelet med tester som vanligvis utføres ved sentrene for å etablere diagnose. AclarusDx™ vil kun brukes til undersøkelsesbruk, ikke til diagnostiske formål. Det endelige målet er å definere den kliniske nytten av AclarusDx™ for å gi leger et verktøy som vil hjelpe dem med å stille diagnosen Alzheimers sykdom (AD).

Hovedmålet er å estimere prevalensen av positiv AclarusDx™ hos pasienter diagnostisert AD i populasjonen av primærkonsulenter. Denne populasjonen av primærkonsulenter består av pasienter med kognitiv svikt og/eller hukommelsesproblemer som krever spesialisert utforskning ved bruk av AclarusDx™-blodprøver og som potensielt kan være relatert til flere og forskjellige etiologier.

De sekundære målene er:

• Vurder prevalensen av positive AclarusDx™ i forhold til andre diagnoser (MCI, vaskulær demens ...) etablert av legen etterforsker ved slutten av spesialisert vurdering.
• Identifiser de demografiske faktorene anamnestiske, kliniske, biologiske og bildediagnostikk assosiert med positiviteten til AclarusDx™
• Identifisere de demografiske faktorene anamnestiske, kliniske, biologiske og bildediagnostiske assosiert med diagnosen AD og andre diagnoser.
• Bestem bidraget til AclarusDx™ i det vanlige batteriet av tester utført for diagnostisk tilnærming til Alzheimers sykdom og for å identifisere en mulig assosiasjon av interesse med ett eller flere endepunkter (klinisk, nevropsykologisk, hjerne, biologisk avbildning).
• Vurder: diagnostisk status ved 6 og 12 måneder, og MMSE og IADL ved 6 og 12 måneder.
• vurdere den prediktive verdien av AclarusDx™ oppnådd under det første besøket til diagnosen AD er 12 måneder.
• Evaluer AclarusDx™ prediktiv verdi til 12 måneder