- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02286648
Suksessrateevaluering av miniatyrpulpotomi med MTA i primære molarer
7. november 2014 oppdatert av: Hossein Nematollahi, Mashhad University of Medical Sciences
Formålet med denne studien er å evaluere den kliniske og radiografiske suksessraten for miniatyrpulpotomi med mineraltrioksidaggregat (MTA) i primære molarer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, den islamske republikken, 9185769516
- Rekruttering
- Mashhad University of Medical Siences
-
Ta kontakt med:
- Hossein Nematollahi, associate of professor
-
Ta kontakt med:
- Homa Noorollahian, associate of professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske mennesker (uten noen systemisk sykdom)
tenner :
- ingen kliniske eller radiografiske tegn på pulpa degenerasjon
- muligheten for riktig restaurering av tennene
Ekskluderingskriterier:
tenner :
- overdreven blødning fra eksponeringsstedet
- intern rotresorpsjon
- interterradikulær og/eller periapikal beinødeleggelse
- hevelse eller bihulekanal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mineraltrioksidaggregat
pulpotomi med MTA
|
pulpotomi med MTA
|
|
Aktiv komparator: Formokresol
pulpotomi med FC
|
pulpotomi med formokresol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket behandlingsresultat som indikert av kliniske tegn definert med observasjon og sjekkliste
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
suksess eller mislykket behandling definert med observasjon og sjekkliste
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket behandlingsresultat som indikert av radiografiske tegn definert med observasjon og sjekkliste
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
suksess eller mislykket behandling definert med observasjon og sjekkliste
|
opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 921762
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .