- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02286648
Miniatűr pulpotómia sikerarányának értékelése MTA-val az elsődleges őrlőfogakban
2014. november 7. frissítette: Hossein Nematollahi, Mashhad University of Medical Sciences
Ennek a tanulmánynak a célja az ásványi trioxid-aggregátummal (MTA) végzett miniatűr pulpotomia klinikai és radiográfiai sikerességi arányának értékelése elsődleges őrlőfogban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Irán, Iszlám Köztársaság, 9185769516
- Toborzás
- Mashhad University of Medical Siences
-
Kapcsolatba lépni:
- Hossein Nematollahi, associate of professor
-
Kapcsolatba lépni:
- Homa Noorollahian, associate of professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges emberek (szisztémás betegség nélkül)
fogak:
- nincs klinikai vagy radiográfiai bizonyíték a pulpa degenerációjára
- a fogak megfelelő helyreállításának lehetősége
Kizárási kritériumok:
fogak:
- túlzott vérzés az expozíciós helyről
- belső gyökérreszorpció
- interradicularis és/vagy periapikális csontpusztulás
- duzzanat vagy sinus traktus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ásványi trioxid aggregátum
pulpotomia MTA-val
|
pulpotomia MTA-val
|
|
Aktív összehasonlító: Formokrezol
pulpotomia FC-vel
|
pulpotomia formokrezollal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kezelés sikeres kimenetele, amint azt megfigyeléssel és ellenőrző listával meghatározott klinikai tünetek jelzik
Időkeret: 12 hónapig
|
megfigyeléssel és ellenőrző listával meghatározott kezelés sikere vagy sikertelensége
|
12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kezelés sikeres kimenetele, amelyet a megfigyeléssel és ellenőrző listával meghatározott radiográfiai jelek jeleznek
Időkeret: 12 hónapig
|
megfigyeléssel és ellenőrző listával meghatározott kezelés sikere vagy sikertelensége
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 7.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 921762
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .