- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02286648
Evaluatie van het slagingspercentage van miniatuurpulpotomie met MTA in primaire kiezen
7 november 2014 bijgewerkt door: Hossein Nematollahi, Mashhad University of Medical Sciences
Het doel van deze studie is het evalueren van het klinische en radiografische slagingspercentage van Miniatuurpulpotomie met Mineral Trioxide Aggregate (MTA) in melkmolaren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamitische Republiek, 9185769516
- Werving
- Mashhad University of Medical Siences
-
Contact:
- Hossein Nematollahi, associate of professor
-
Contact:
- Homa Noorollahian, associate of professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mensen (zonder enige systemische ziekte)
tanden :
- geen klinisch of radiografisch bewijs van pulpadegeneratie
- de mogelijkheid van een goed herstel van de tanden
Uitsluitingscriteria:
tanden :
- overmatig bloeden van de blootstellingsplaats
- interne wortelresorptie
- interradiculaire en/of periapicale botvernietiging
- zwelling of sinuskanaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mineraal trioxide-aggregaat
pulpotomie met MTA
|
pulpotomie met MTA
|
|
Actieve vergelijker: Formocresol
pulpotomie met FC
|
pulpotomie met formocresol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succesvol resultaat van de behandeling zoals aangegeven door klinische symptomen gedefinieerd met observatie en checklist
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
succes of falen van de behandeling gedefinieerd met observatie en checklist
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succesvol resultaat van de behandeling zoals aangegeven door radiografische tekens gedefinieerd met observatie en checklist
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
succes of falen van de behandeling gedefinieerd met observatie en checklist
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 921762
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .