- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02286648
Hodnocení úspěšnosti miniaturní pulpotomie s MTA u primárních molárů
7. listopadu 2014 aktualizováno: Hossein Nematollahi, Mashhad University of Medical Sciences
Účelem této studie je vyhodnotit klinickou a rentgenovou úspěšnost miniaturní pulpotomie s minerálním trioxidovým agregátem (MTA) v primárních molárech.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika, 9185769516
- Nábor
- Mashhad University of Medical Siences
-
Kontakt:
- Hossein Nematollahi, associate of professor
-
Kontakt:
- Homa Noorollahian, associate of professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví lidé (bez systémového onemocnění)
zuby:
- žádný klinický nebo rentgenový důkaz degenerace dřeně
- možnost správné obnovy zubů
Kritéria vyloučení:
zuby:
- nadměrné krvácení z místa expozice
- vnitřní resorpce kořenů
- interradikulární a/nebo periapikální destrukce kosti
- otok nebo sinusový trakt
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Agregát minerálního trioxidu
pulpotomie s MTA
|
pulpotomie s MTA
|
Aktivní komparátor: Formocresol
pulpotomie s FC
|
pulpotomie s formocresolem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úspěšný výsledek léčby indikovaný klinickými příznaky definovanými s pozorováním a kontrolním seznamem
Časové okno: až 12 měsíců
|
úspěch nebo neúspěch léčby definovaný s pozorováním a kontrolním seznamem
|
až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úspěšný výsledek léčby, jak je indikováno rentgenovými příznaky definovanými s pozorováním a kontrolním seznamem
Časové okno: až 12 měsíců
|
úspěch nebo neúspěch léčby definovaný s pozorováním a kontrolním seznamem
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 921762
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoci zubů
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktivní, ne náborNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdNáborCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Nationwide Children's HospitalPozastavenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... a další spolupracovníciNáborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ Ia (porucha) | HMSNSpojené státy, Itálie, Spojené království, Austrálie
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gr... a další spolupracovníciAktivní, ne náborCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IASpojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Holandsko, Španělsko, Spojené království
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, ToothSyrská Arabská republika
Klinické studie na Agregát minerálního trioxidu
-
CAPRI ClinicAlberta Bone and Joint Health InstituteStaženoOsteoartróza, koleno | Osteoartróza, kyčleKanada
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.UkončenoÚzkostné poruchy a příznaky | CESTchaj-wan
-
The University of Texas Health Science Center at...DokončenoZlomený zub | Chybějící zub
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Dokončeno
-
University of TromsoNorwegian Public dental health serviceDokončenoReverzibilní pulpitida | Zralé zuby | Proximální kaz | Kariózní expozice | Lidské stálé první a druhé moláry | Zdravá buničinaLitva, Norsko
-
National Taiwan University HospitalUniversity of MichiganNeznámýZubní kaz | PulpitidaTchaj-wan
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeOnemocnění dřeně, zubní
-
Alcon ResearchDokončeno
-
AllerganDokončeno
-
AllerganDokončeno