- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02286648
Evaluación de la tasa de éxito de la pulpotomía en miniatura con MTA en molares primarios
7 de noviembre de 2014 actualizado por: Hossein Nematollahi, Mashhad University of Medical Sciences
El propósito de este estudio es evaluar la tasa de éxito clínico y radiográfico de la pulpotomía en miniatura con agregado de trióxido mineral (MTA) en molares primarios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de, 9185769516
- Reclutamiento
- Mashhad University of Medical Siences
-
Contacto:
- Hossein Nematollahi, associate of professor
-
Contacto:
- Homa Noorollahian, associate of professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas sanas (sin ninguna enfermedad sistémica)
dientes :
- sin evidencia clínica o radiográfica de degeneración pulpar
- la posibilidad de una adecuada restauración de los dientes
Criterio de exclusión:
dientes :
- sangrado excesivo del sitio de exposición
- reabsorción radicular interna
- destrucción ósea interradicular y/o periapical
- hinchazón o tracto sinusal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Agregado de trióxido mineral
pulpotomia con MTA
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pulpotomia con MTA
|
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Comparador activo: Formocresol
pulpotomía con FC
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pulpotomia con formocresol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado exitoso del tratamiento según lo indicado por signos clínicos definidos con observación y lista de verificación
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
éxito o fracaso del tratamiento definido con observación y lista de verificación
|
hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado exitoso del tratamiento según lo indicado por signos radiográficos definidos con observación y lista de verificación
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
éxito o fracaso del tratamiento definido con observación y lista de verificación
|
hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 921762
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