- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02286648
Bewertung der Erfolgsrate der Miniaturpulpotomie mit MTA in primären Molaren
7. November 2014 aktualisiert von: Hossein Nematollahi, Mashhad University of Medical Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinische und radiologische Erfolgsrate der Miniaturpulpotomie mit Mineraltrioxidaggregat (MTA) in primären Molaren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik, 9185769516
- Rekrutierung
- Mashhad University of Medical Siences
-
Kontakt:
- Hossein Nematollahi, associate of professor
-
Kontakt:
- Homa Noorollahian, associate of professor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Menschen (ohne systemische Erkrankung)
Zähne :
- Kein klinischer oder radiologischer Hinweis auf eine Pulpa-Degeneration
- die Möglichkeit einer ordnungsgemäßen Wiederherstellung der Zähne
Ausschlusskriterien:
Zähne :
- übermäßige Blutung an der Expositionsstelle
- interne Wurzelresorption
- interradikuläre und/oder periapikale Knochenzerstörung
- Schwellung oder Nebenhöhlenentzündung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mineralisches Trioxid-Aggregat
Pulpotomie mit MTA
|
Pulpotomie mit MTA
|
|
Aktiver Komparator: Formocresol
Pulpotomie mit FC
|
Pulpotomie mit Formocresol
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
erfolgreiches Ergebnis der Behandlung, wie durch klinische Anzeichen angezeigt, die anhand von Beobachtungen und einer Checkliste definiert werden
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Erfolg oder Misserfolg der Behandlung anhand von Beobachtung und Checkliste definiert
|
bis zu 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
erfolgreiches Ergebnis der Behandlung, angezeigt durch radiologische Zeichen, definiert mit Beobachtung und Checkliste
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Erfolg oder Misserfolg der Behandlung anhand von Beobachtung und Checkliste definiert
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 921762
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