Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Capsulorhexis størrelse og kapselutfall

6. juni 2014 oppdatert av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Passende kapsulorhexis-størrelse resulterer i bedre kapselutfall ved behandling av pediatrisk katarakt: en randomisert kontrollert prøvelse

Ulik kapsulorhexis-størrelse resulterer i forskjellig kapselutfall ved behandling av pediatrisk katarakt, og det bør være en passende kapsulorhexisstørrelse for det beste kapselutfallet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tallrike studier har rapportert at den ideelle fremre kapsulorhexis-størrelsen er 4,5-5,0 mm med capsulorhexis-kantene som dekker IOL-optisk overflate fordi det kan hemme spredning og migrering av gjenværende linseepitelceller (LEC). Men det er ingen rapporter som undersøker forholdet mellom kapsulorhexis-størrelsen og kapselutfallet etter pediatrisk kataraktkirurgi. Derfor er målet med den nåværende studien å prospektivt evaluere kapselutfallene til tre kontrollerte grupper som mottar forskjellige fremre kapsulorhexis-størrelser (3.0-3.9, 4.0-5.0, 5,1-6,0 mm i diameter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-Sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder < 2 år
  • utført kataraktoperasjon uten IOL-implantasjon
  • uten kapselfibrose, glaukom, øyetraumer, hornhinnelidelser før operasjon
  • Ingen andre hornhinne- og systemiske abnormiteter
  • Skriftlige informerte samtykker gitt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med glaukom, okulær traume, hornhinneforstyrrelser, vedvarende hyperplastisk primær glasslegeme, røde hunder, Lowe syndrom, kapselfibrose
  • Tilfeller med kirurgiske komplikasjoner
  • de som ikke kan fortynne pupillen normalt etter operasjon eller ikke kan fullføre oppfølgingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 3,0-3,9 mm
pediatrisk kataraktkirurgi utført med forskjellige fremre kapsulorhexis-størrelser (3,0-3,9 mm i diameter)
Fremgangsmåte: anterior capsulorhexis størrelser
Pediatrisk kataraktkirurgi utført med forskjellige fremre kapsulorhexis-størrelser (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1~6,0 mm i diameter)
Eksperimentell: 4,0-5,0 mm
pediatrisk kataraktkirurgi utført med forskjellige fremre kapsulorhexis-størrelser (4,0-5,0 mm i diameter)
Fremgangsmåte: anterior capsulorhexis størrelser
Pediatrisk kataraktkirurgi utført med forskjellige fremre kapsulorhexis-størrelser (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1~6,0 mm i diameter)
Aktiv komparator: 5,1-6,0 mm
pediatrisk kataraktkirurgi utført med forskjellige fremre kapsulorhexis-størrelser (5,1-6,0 mm i diameter)
Fremgangsmåte: anterior capsulorhexis størrelser
Pediatrisk kataraktkirurgi utført med forskjellige fremre kapsulorhexis-størrelser (3,0~3,9, 4,0~5,0, 5,1~6,0 mm i diameter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig område av anterior/posterior capsulorhexis-åpning
Tidsramme: to år
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellom opasitet som står for posterior kapsulorhexis-åpning ved forskjellige besøk
Tidsramme: to år
to år
Områdeforandringen av anterior/posterior capsulorhexis-åpning
Tidsramme: to år
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCPMOH2010-China6

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere