- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02317367
Selvbekreftelse: Konstruer gyldighet
Bakgrunn:
– Folk reagerer ulikt når de blir spurt om verdiene deres. De reagerer også annerledes når de lærer om hvordan deres handlinger påvirker deres liv og helse. Forskere ønsker å lære mer om disse forskjellene. Dette kan hjelpe dem med å forbedre folkehelsemeldingene.
Objektiv:
– Å se hvordan folk reagerer ulikt på spørsmål om deres verdier og på informasjon om alkohol og brystkreft.
Kvalifisering:
Studie 1
- Kvinner 18 år og eldre.
Studie 2 og Studie 3
-Kvinner og menn i alderen 18 år og eldre skal delta i disse studiene hvis de ikke oppfyller de amerikanske anbefalingene om å spise 5 eller flere porsjoner frukt og grønnsaker per uke.
Design:
- Denne studien vil foregå på nett.
- Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en gruppe som skal fullføre en bestemt oppgave.
- Forskere vil be deltakerne om å fullføre 2 små studier:
- Verdistudie. Noen deltakere kan skrive kort om en verdi som er viktig for dem eller for noen de står nær. Noen deltakere vil fylle ut et kort spørreskjema i stedet for skriveøvelsen.
- Studie 1:
Studie om alkohol og brystkreft. Deltakerne vil lese en helsemelding. Dette vil handle om sammenhengen mellom alkoholbruk og økt risiko for brystkreft. Deltakerne vil deretter svare på spørsmål om det de leser og deres tro på alkohol og brystkreft.
-Studie 2:
Frukt- og grønnsakforbruk og helsestudie. Deltakerne vil lese en helsemelding om frukt- og grønnsaksforbruket. Deltakerne vil deretter svare på spørsmål om hva de leser og deres tro på frukt- og grønnsakskonsum.
-Studie 3:
Frukt- og grønnsakforbruk og helsestudie. Deltakerne vil lese en helsemelding om frukt- og grønnsaksforbruket. Deltakerne vil deretter svare på spørsmål om hva de leser og deres tro på frukt- og grønnsakskonsum. Fullfør en oppfølgingsundersøkelse som vil bli sendt til deg via mTurk-systemet en uke etter at du har fullført hovedstudien.
- Begge studiene i enten studie 1, studie 2 og studie 3 bør ta ca. 30 minutter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Studie 1:
Amazon mTurk-arbeidere vil bli invitert til å delta hvis de er kvinner over 18 år. De vil også bli screenet for å oppfylle kriterier for inkludering av alkoholforbruk. Kvinner vil være kvalifisert til å fullføre studien hvis de drikker syv eller flere drinker per uke (i samsvar med alkoholforbruksnivået som helsemeldingen knytter til økt brystkreftrisiko (som er basert på bevis i eksisterende brystkreftrisikolitteratur). Hvis kvinner rapporterer å ha drukket 7 eller flere drinker i en sitting, vil de være kvalifisert uavhengig av hvor mange ganger de har drukket det siste året. Hvis de rapporterer å drikke mindre enn 7 drinker i en sitting, vil et gjennomsnitt bli beregnet for å avgjøre om de oppfyller inklusjonskriteriene. For eksempel vil kvinner som rapporterer å drikke to ganger per uke i gjennomsnitt, og som drikker i gjennomsnitt 4 drinker i en sittende, være kvalifisert for studien.
Studie 2:
Produktive deltakere vil bli invitert til å delta i studien hvis de er over 18 år. De vil også bli screenet for å oppfylle kriterier for inkludering av frukt og grønnsaker. Enkeltpersoner vil være kvalifisert til å fullføre studien hvis de spiser færre enn 5 porsjoner frukt og grønnsaker per dag i gjennomsnitt (i samsvar med forbruksnivået helsemeldingen, og i samsvar med amerikanske forbruksanbefalinger).
Studie 3:
Amazon mTurk-arbeidere vil bli invitert til å delta hvis de er over 18 år. De vil også bli screenet for å oppfylle kriterier for inkludering av frukt og grønnsaker. Enkeltpersoner vil være kvalifisert til å fullføre studien hvis de spiser færre enn 5 porsjoner frukt og grønnsaker per dag i gjennomsnitt (i samsvar med forbruksnivået helsemeldingen, og i samsvar med amerikanske forbruksanbefalinger).
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Studie 1
Alle menn, og kvinner som rapporterer lavere terskel for alkoholforbruk, vil bli ekskludert.
Studie 2
Alle individer som rapporterer høyere terskel for fysisk aktivitet vil bli ekskludert
Studie 3
Alle individer som rapporterer høyere terskel for frukt og grønt. forbruk, vil bli ekskludert. Alle personer som deltok i studie 1 og 2 vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
voksne kvinner
Kvinner som drikker syv eller flere drinker per uke
|
|
voksne a
Personer som spiser færre enn fem porsjoner frukt og grønnsaker per dag, i gjennomsnitt, basert på en NCI-screener for frukt- og grønnsaksforbruk.
|
|
voksne b
Personer som trener (moderat eller kraftig intensitet) mindre enn 75 minutter per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjoner om å redusere alkoholforbruket
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Intensjoner om å redusere alkoholforbruket
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Intensjoner om å øke fysisk aktivitet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Intensjoner om å øke fysisk aktivitet
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William M Klein, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 999915032
- 15-C-N032
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .