- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02317367
Önmegerősítés: Építsd meg az érvényességet
Háttér:
- Az emberek eltérően reagálnak, ha az értékeikről kérdezik. Másképpen reagálnak is, ha megtudják, hogy tetteik hogyan befolyásolják életüket és egészségüket. A kutatók többet szeretnének megtudni ezekről a különbségekről. Ez segíthet nekik javítani a közegészségügyi üzeneteket.
Célkitűzés:
- Meglátni, hogyan reagálnak az emberek eltérően az értékrendjükre vonatkozó kérdésekre, valamint az alkohollal és a mellrákkal kapcsolatos információkra.
Jogosultság:
1. tanulmány
- 18 éves és idősebb nők.
2. és 3. tanulmány
- A 18 éves és idősebb nők és férfiak vegyenek részt ezekben a vizsgálatokban, ha nem teljesítik az Egyesült Államok heti 5 vagy több adag gyümölcs és zöldség elfogyasztására vonatkozó ajánlását.
Tervezés:
- Ez a tanulmány online zajlik majd.
- A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy csoportba, amely egy bizonyos feladatot fog végrehajtani.
- A kutatók megkérik a résztvevőket, hogy végezzenek el két kisebb tanulmányt:
- Értéktanulmány. Néhány résztvevő röviden írhat egy olyan értékről, amely fontos számukra vagy valakinek, aki közel áll hozzájuk. Néhány résztvevő egy rövid kérdőívet tölt ki az írási gyakorlat helyett.
- 1. tanulmány:
Alkohol és mellrák tanulmány. A résztvevők egészségügyi üzenetet olvasnak fel. Ez az alkoholfogyasztás és a megnövekedett mellrák kockázata közötti kapcsolatról fog szólni. A résztvevők ezután válaszolnak az olvasottakkal és az alkohollal és a mellrákkal kapcsolatos hiedelmeikkel kapcsolatos kérdésekre.
- 2. tanulmány:
Gyümölcs- és zöldségfogyasztási és egészségügyi tanulmány. A résztvevők felolvasnak egy egészségügyi üzenetet a gyümölcs- és zöldségfogyasztásról. A résztvevők ezután válaszolnak az olvasottakkal és a gyümölcs- és zöldségfogyasztással kapcsolatos hiedelmeikkel kapcsolatos kérdésekre.
- 3. tanulmány:
Gyümölcs- és zöldségfogyasztási és egészségügyi tanulmány. A résztvevők felolvasnak egy egészségügyi üzenetet a gyümölcs- és zöldségfogyasztásról. A résztvevők ezután válaszolnak az olvasottakkal és a gyümölcs- és zöldségfogyasztással kapcsolatos hiedelmeikkel kapcsolatos kérdésekre. Töltsön ki egy nyomon követési kérdőívet, amelyet a fő vizsgálat befejezése után egy héttel elküldünk Önnek az mTurk rendszeren keresztül.
- Mindkét vizsgálat az 1., a 2. és a 3. vizsgálatban körülbelül 30 percet vesz igénybe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
1. tanulmány:
Az Amazon mTurk dolgozóit felkérik a részvételre, ha 18 év feletti nők. Szűrni fogják őket, hogy megfeleljenek az alkoholfogyasztás kritériumainak. A nők akkor lesznek jogosultak a vizsgálat befejezésére, ha hetente hét vagy több italt isznak (az alkoholfogyasztás mértékével összhangban, amely az egészségügyi üzenet a megnövekedett emlőrák kockázatához kapcsolódik (amely a mellrák kockázatával kapcsolatos szakirodalomban található bizonyítékokon alapul). Ha a nők beszámolnak arról, hogy 7 vagy több italt ittak egy ülés során, akkor jogosultak lesznek arra, hogy hányszor ittak az elmúlt évben. Ha arról számolnak be, hogy 7 italnál kevesebbet ittak meg egy ülés során, akkor átlagot számítanak ki annak megállapítására, hogy megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak. Például azok a nők, akik átlagosan hetente kétszer isznak, és átlagosan 4 italt isznak ülve, részt vehetnek a vizsgálatban.
2. tanulmány:
A termékeny résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, ha elmúltak 18 évesek. Szűrni fogják őket, hogy megfeleljenek a gyümölcs- és zöldségfogyasztási kritériumoknak. Az egyének akkor lesznek jogosultak a vizsgálat befejezésére, ha átlagosan kevesebb mint 5 adag gyümölcsöt és zöldséget esznek naponta (az egészségügyi üzenet fogyasztási szintjével és az Egyesült Államok fogyasztási ajánlásaival összhangban).
3. tanulmány:
Az Amazon mTurk dolgozóit felkérik a részvételre, ha elmúltak 18 évesek. Szűrni fogják őket, hogy megfeleljenek a gyümölcs- és zöldségfogyasztási kritériumoknak. Az egyének akkor lesznek jogosultak a vizsgálat befejezésére, ha átlagosan kevesebb mint 5 adag gyümölcsöt és zöldséget esznek naponta (az egészségügyi üzenet fogyasztási szintjével és az Egyesült Államok fogyasztási ajánlásaival összhangban).
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Tanulmány 1
Minden olyan férfi és nő, aki alacsonyabb alkoholfogyasztási küszöbértékről számol be, kizárásra kerül.
2. tanulmány
Minden olyan személy, aki magasabb fizikai aktivitási küszöbértékről számol be, kizárásra kerül
Tanulmány 3
Minden olyan személy, aki magasabb gyümölcs- és zöldségküszöbről számol be. fogyasztás, kizárásra kerül. Minden olyan személy, aki részt vett az 1. és 2. vizsgálatban, kizárásra kerül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
felnőtt nők
Nők, akik hetente hét vagy több italt isznak
|
felnőttek a
Azok az egyének, akik átlagosan öt adagnál kevesebb gyümölcsöt és zöldséget esznek naponta, az NCI gyümölcs- és zöldségfogyasztási szűrése alapján.
|
felnőttek b
Olyan egyének, akik heti 75 percnél kevesebbet gyakorolnak (mérsékelt vagy erőteljes intenzitású).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szándékok az alkoholfogyasztás csökkentésére
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Szándékok az alkoholfogyasztás csökkentésére
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
A fizikai aktivitás növelésének szándéka
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
A fizikai aktivitás növelésének szándéka
|
azonnal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William M Klein, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999915032
- 15-C-N032
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kockázatcsökkentő magatartás
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveSclerosis multiplex | Radiológiailag izolált szindróma (RIS)Franciaország