- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02317367
Självbekräftelse: Konstruera giltighet
Bakgrund:
– Folk reagerar olika på frågan om sina värderingar. De reagerar också annorlunda när de lär sig om hur deras handlingar påverkar deras liv och hälsa. Forskare vill lära sig mer om dessa skillnader. Detta kan hjälpa dem att förbättra folkhälsobudskapen.
Mål:
– Att se hur människor reagerar olika på frågor om sina värderingar och på information om alkohol och bröstcancer.
Behörighet:
Studie 1
- Kvinnor 18 år och äldre.
Studie 2 & Studie 3
-Kvinnor och män i åldern 18 år och äldre ska delta i dessa studier om de inte uppfyller USA:s rekommendationer om att äta 5 eller fler portioner frukt och grönsaker per vecka.
Design:
- Denna studie kommer att ske online.
- Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en grupp som ska slutföra en viss uppgift.
- Forskarna kommer att be deltagarna att slutföra två små studier:
- Värdestudie. Vissa deltagare kanske skriver kort om ett värde som är viktigt för dem eller för någon de står nära. Vissa deltagare kommer att fylla i ett kort frågeformulär istället för skrivövningen.
- Studie 1:
Alkohol- och bröstcancerstudie. Deltagarna kommer att läsa ett hälsomeddelande. Det här kommer att handla om kopplingen mellan alkoholbruk och ökad risk för bröstcancer. Deltagarna kommer sedan att svara på frågor om vad de läser och deras uppfattning om alkohol och bröstcancer.
-Studie 2:
Frukt- och grönsakskonsumtion och hälsostudie. Deltagarna kommer att läsa ett hälsomeddelande om frukt- och grönsakskonsumtionen. Deltagarna kommer sedan att svara på frågor om vad de läser och deras uppfattning om frukt- och grönsakskonsumtion.
-Studie 3:
Frukt- och grönsakskonsumtion och hälsostudie. Deltagarna kommer att läsa ett hälsomeddelande om frukt- och grönsakskonsumtionen. Deltagarna kommer sedan att svara på frågor om vad de läser och deras uppfattning om frukt- och grönsakskonsumtion. Fyll i en uppföljningsenkät som kommer att skickas till dig via mTurk-systemet en vecka efter att du har slutfört huvudstudien.
- Båda studierna i antingen Studie 1, Studie 2 och Studie 3 bör ta cirka 30 minuter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Studie 1:
Amazon mTurk-arbetare kommer att bjudas in att delta om de är kvinnor över 18 år. De kommer också att screenas för att uppfylla kriterierna för alkoholkonsumtion. Kvinnor kommer att vara berättigade att slutföra studien om de dricker sju eller fler drinkar per vecka (i överensstämmelse med alkoholkonsumtionsnivån kopplar hälsobudskapet till ökad bröstcancerrisk (vilket är baserat på bevis i den existerande risklitteraturen för bröstcancer). Om kvinnor rapporterar att de har druckit 7 eller fler drinkar i ett sittande, kommer de att vara berättigade oavsett hur många gånger de druckit under det senaste året. Om de rapporterar att de dricker mindre än 7 drinkar under en sittning kommer ett genomsnitt att beräknas för att avgöra om de uppfyller inklusionskriterierna. Till exempel skulle kvinnor som rapporterar att de dricker två gånger per vecka i genomsnitt och som dricker i genomsnitt 4 drinkar per sittande vara berättigade till studien.
Studie 2:
Produktiva deltagare kommer att bjudas in att delta i studien om de är över 18 år. De kommer också att screenas för att uppfylla kriterierna för inkludering av frukt och grönsaker. Individer kommer att vara berättigade att slutföra studien om de äter färre än 5 portioner frukt och grönsaker per dag i genomsnitt (i överensstämmelse med konsumtionsnivån hälsobudskapet och överensstämmer med amerikanska konsumtionsrekommendationer).
Studie 3:
Amazon mTurk-arbetare kommer att bjudas in att delta om de är över 18 år. De kommer också att screenas för att uppfylla kriterierna för inkludering av frukt och grönsaker. Individer kommer att vara berättigade att slutföra studien om de äter färre än 5 portioner frukt och grönsaker per dag i genomsnitt (i överensstämmelse med konsumtionsnivån hälsobudskapet och överensstämmer med amerikanska konsumtionsrekommendationer).
EXKLUSIONS KRITERIER:
Studie 1
Alla män, och kvinnor som rapporterar en lägre tröskel för alkoholkonsumtion, kommer att exkluderas.
Studie 2
Alla individer som rapporterar en högre tröskel för fysisk aktivitet kommer att exkluderas
Studie 3
Alla individer som rapporterar en högre tröskel för frukt och grönt. konsumtion, kommer att uteslutas. Alla individer som deltagit i Studie 1 och 2 kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
vuxna kvinnor
Kvinnor som dricker sju eller fler drinkar per vecka
|
|
vuxna a
Individer som äter färre än fem portioner frukt och grönsaker per dag, i genomsnitt, baserat på en NCI-screener för frukt- och grönsakskonsumtion.
|
|
vuxna b
Individer som tränar (måttlig eller kraftig intensitet) mindre än 75 minuter per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsikter att minska alkoholkonsumtionen
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Avsikter att minska alkoholkonsumtionen
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Intentioner att öka fysisk aktivitet
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Intentioner att öka fysisk aktivitet
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William M Klein, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 999915032
- 15-C-N032
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .