- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02317367
Auto-afirmação: construção de validade
Fundo:
- As pessoas respondem de maneira diferente quando questionadas sobre seus valores. Eles também respondem de forma diferente quando aprendem sobre como suas ações afetam suas vidas e saúde. Os pesquisadores querem aprender mais sobre essas diferenças. Isso pode ajudá-los a melhorar as mensagens de saúde pública.
Objetivo:
- Ver como as pessoas respondem diferentemente a perguntas sobre seus valores e a informações sobre álcool e câncer de mama.
Elegibilidade:
Estudo 1
- Mulheres a partir de 18 anos.
Estudo 2 e Estudo 3
-Mulheres e homens com 18 anos ou mais podem participar desses estudos se não atenderem às recomendações dos EUA de comer 5 ou mais porções de frutas e vegetais por semana.
Projeto:
- Este estudo será online.
- Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo que irá completar uma determinada tarefa.
- Os pesquisadores pedirão aos participantes que concluam 2 pequenos estudos:
- Estudo de Valores. Alguns participantes podem escrever brevemente sobre um valor que é importante para eles ou para alguém próximo. Alguns participantes irão preencher um pequeno questionário em vez do exercício de escrita.
- Estudo 1:
Álcool e Estudo do Câncer de Mama. Os participantes lerão uma mensagem de saúde. Este será sobre a ligação entre o uso de álcool e o aumento do risco de câncer de mama. Os participantes responderão a perguntas sobre o que leram e suas crenças sobre o álcool e o câncer de mama.
-Estudo 2:
Estudo sobre Consumo e Saúde de Frutas e Hortaliças. Os participantes lerão uma mensagem de saúde sobre o consumo de frutas e vegetais. Os participantes responderão a perguntas sobre o que leram e suas crenças sobre o consumo de frutas e vegetais.
-Estudo 3:
Estudo sobre Consumo e Saúde de Frutas e Hortaliças. Os participantes lerão uma mensagem de saúde sobre o consumo de frutas e vegetais. Os participantes responderão a perguntas sobre o que leram e suas crenças sobre o consumo de frutas e vegetais. Preencha uma pesquisa de acompanhamento que será enviada a você por e-mail através do sistema mTurk uma semana após a conclusão do estudo principal.
- Ambos os estudos no Estudo 1, Estudo 2 e Estudo 3 devem levar cerca de 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Estudo 1:
Os trabalhadores do Amazon mTurk serão convidados a participar se forem mulheres com mais de 18 anos. Eles também serão selecionados para atender aos critérios de inclusão de consumo de álcool. As mulheres serão elegíveis para concluir o estudo se beberem sete ou mais bebidas por semana (consistente com o nível de consumo de álcool que a mensagem de saúde vincula ao aumento do risco de câncer de mama (baseado em evidências na literatura existente sobre risco de câncer de mama). Se as mulheres relatarem que beberam 7 ou mais bebidas em uma sessão, elas serão elegíveis, independentemente de quantas vezes beberam no ano passado. Se eles relatarem beber menos de 7 drinques em uma sessão, uma média será calculada para determinar se eles atendem aos critérios de inclusão. Por exemplo, mulheres que relatam beber duas vezes por semana, em média, e que bebem uma média de 4 drinques em uma sessão, seriam elegíveis para o estudo.
Estudo 2:
Participantes prolíficos serão convidados a participar do estudo se tiverem mais de 18 anos. Eles também serão rastreados para atender aos critérios de inclusão no consumo de frutas e vegetais. Os indivíduos serão elegíveis para concluir o estudo se comerem menos de 5 porções de frutas e vegetais por dia, em média (consistente com o nível de consumo da mensagem de saúde e consistente com as recomendações de consumo dos EUA).
Estudo 3:
Os trabalhadores do Amazon mTurk serão convidados a participar se tiverem mais de 18 anos. Eles também serão rastreados para atender aos critérios de inclusão no consumo de frutas e vegetais. Os indivíduos serão elegíveis para concluir o estudo se comerem menos de 5 porções de frutas e vegetais por dia, em média (consistente com o nível de consumo da mensagem de saúde e consistente com as recomendações de consumo dos EUA).
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Estudo1
Todos os homens e mulheres que relatam um limiar mais baixo de consumo de álcool serão excluídos.
Estudo 2
Todos os indivíduos que relatam um limiar mais alto de atividade física serão excluídos
Estudo3
Todos os indivíduos que relatam um limiar mais alto de frutas e vegetais. consumo, serão excluídos. Todos os indivíduos que participaram dos Estudos 1 e 2 serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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mulheres adultas
Mulheres que bebem sete ou mais drinques por semana
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adultos um
Indivíduos que comem menos de cinco porções de frutas e vegetais por dia, em média, com base em um rastreador NCI para consumo de frutas e vegetais.
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adultos b
Indivíduos que se exercitam (intensidade moderada ou vigorosa) menos de 75 minutos por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenções para reduzir o consumo de álcool
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Intenções para reduzir o consumo de álcool
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Imediatamente após a intervenção
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Intenções para aumentar a atividade física
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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Intenções para aumentar a atividade física
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imediatamente pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William M Klein, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999915032
- 15-C-N032
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