- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02317367
Zelfbevestiging: validiteit construeren
Achtergrond:
- Mensen reageren verschillend als ze naar hun waarden worden gevraagd. Ze reageren ook anders als ze leren hoe hun acties hun leven en gezondheid beïnvloeden. Onderzoekers willen meer leren over deze verschillen. Dit kan hen helpen de berichten over de volksgezondheid te verbeteren.
Objectief:
- Te zien hoe mensen verschillend reageren op vragen over hun waarden en op informatie over alcohol en borstkanker.
Geschiktheid:
Studie 1
- Vrouwen van 18 jaar en ouder.
Studie 2 & Studie 3
-Vrouwen en mannen van 18 jaar en ouder om deel te nemen aan deze onderzoeken als ze niet voldoen aan de Amerikaanse aanbevelingen om 5 of meer porties fruit en groenten per week te eten.
Ontwerp:
- Dit onderzoek vindt online plaats.
- Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een groep die een bepaalde taak moet voltooien.
- Onderzoekers zullen deelnemers vragen om 2 kleine studies te voltooien:
- Waarden studie. Sommige deelnemers kunnen kort schrijven over een waarde die belangrijk is voor hen of voor iemand met wie ze dicht bij zijn. Sommige deelnemers vullen een korte vragenlijst in in plaats van de schrijfoefening.
- Studie 1:
Onderzoek naar alcohol en borstkanker. Deelnemers lezen een gezondheidsbericht. Dit gaat over het verband tussen alcoholgebruik en een verhoogd risico op borstkanker. Deelnemers beantwoorden vervolgens vragen over wat ze lezen en wat hun opvattingen zijn over alcohol en borstkanker.
-Studie 2:
Groente- en fruitconsumptie en gezondheidsonderzoek. Deelnemers lezen een gezondheidsboodschap over de groente- en fruitconsumptie. Deelnemers beantwoorden vervolgens vragen over wat ze lezen en wat hun opvattingen zijn over groente- en fruitconsumptie.
-Studie 3:
Groente- en fruitconsumptie en gezondheidsonderzoek. Deelnemers lezen een gezondheidsboodschap over de groente- en fruitconsumptie. Deelnemers beantwoorden vervolgens vragen over wat ze lezen en wat hun opvattingen zijn over groente- en fruitconsumptie. Vul een vervolgenquête in die u een week nadat u de hoofdstudie hebt voltooid via het mTurk-systeem per e-mail ontvangt.
- Beide onderzoeken in Studie 1, Studie 2 en Studie 3 zouden ongeveer 30 minuten moeten duren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Studie 1:
Amazon mTurk-werknemers worden uitgenodigd om deel te nemen als het vrouwen ouder dan 18 jaar zijn. Ze zullen ook worden gescreend om te voldoen aan de inclusiecriteria voor alcoholgebruik. Vrouwen komen in aanmerking om de studie af te ronden als ze zeven of meer glazen per week drinken (in overeenstemming met het alcoholconsumptieniveau linkt de gezondheidsboodschap aan een verhoogd risico op borstkanker (gebaseerd op bewijs in de bestaande literatuur over het risico op borstkanker). Als vrouwen melden dat ze 7 of meer glazen drinken tijdens een vergadering, komen ze in aanmerking, ongeacht hoe vaak ze het afgelopen jaar hebben gedronken. Als ze melden dat ze minder dan 7 drankjes drinken tijdens een vergadering, wordt een gemiddelde berekend om te bepalen of ze voldoen aan de inclusiecriteria. Vrouwen die aangeven gemiddeld twee keer per week te drinken en gemiddeld 4 drankjes achter elkaar te drinken, komen bijvoorbeeld in aanmerking voor het onderzoek.
Studie 2:
Prolific deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek als ze ouder zijn dan 18 jaar. Ze zullen ook worden gescreend om te voldoen aan de opnamecriteria voor groente- en fruitconsumptie. Individuen komen in aanmerking om het onderzoek te voltooien als ze gemiddeld minder dan 5 porties fruit en groenten per dag eten (in overeenstemming met het consumptieniveau van de gezondheidsboodschap en in overeenstemming met de Amerikaanse consumptieaanbevelingen).
Studie 3:
Amazon mTurk-werknemers worden uitgenodigd om deel te nemen als ze ouder zijn dan 18 jaar. Ze zullen ook worden gescreend om te voldoen aan de opnamecriteria voor groente- en fruitconsumptie. Individuen komen in aanmerking om het onderzoek te voltooien als ze gemiddeld minder dan 5 porties fruit en groenten per dag eten (in overeenstemming met het consumptieniveau van de gezondheidsboodschap en in overeenstemming met de Amerikaanse consumptieaanbevelingen).
UITSLUITINGSCRITERIA:
Studie1
Alle mannen en vrouwen die aangeven een lagere drempel van alcoholgebruik te hebben, worden uitgesloten.
Studie 2
Alle personen die een hogere lichamelijke activiteitsdrempel melden, worden uitgesloten
Studie3
Alle personen die een hogere drempel van groenten en fruit melden. consumptie, wordt uitgesloten. Alle personen die hebben deelgenomen aan onderzoeken 1 en 2 worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
volwassen vrouwen
Vrouwen die zeven of meer glazen per week drinken
|
volwassenen een
Personen die gemiddeld minder dan vijf porties fruit en groenten per dag eten, gebaseerd op een NCI-screener voor de consumptie van fruit en groenten.
|
volwassenen b
Personen die minder dan 75 minuten per week sporten (matige of zware intensiteit).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intenties om alcoholgebruik te verminderen
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
|
Intenties om alcoholgebruik te verminderen
|
Meteen na de interventie
|
Intenties om fysieke activiteit te verhogen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Intenties om fysieke activiteit te verhogen
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William M Klein, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 999915032
- 15-C-N032
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risicoverminderingsgedrag
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen PharmaceuticaWervingHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje