- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02317367
Autoafirmación: Validez del constructo
Fondo:
- Las personas responden de manera diferente cuando se les pregunta sobre sus valores. También responden de manera diferente cuando se enteran de cómo sus acciones afectan sus vidas y su salud. Los investigadores quieren aprender más sobre estas diferencias. Esto puede ayudarlos a mejorar los mensajes de salud pública.
Objetivo:
- Ver cómo las personas responden de manera diferente a las preguntas sobre sus valores ya la información sobre el alcohol y el cáncer de mama.
Elegibilidad:
Estudio 1
- Mujeres mayores de 18 años.
Estudio 2 y Estudio 3
-Mujeres y hombres mayores de 18 años para participar en estos estudios si no cumplen con las recomendaciones estadounidenses de comer 5 o más porciones de frutas y verduras por semana.
Diseño:
- Este estudio se llevará a cabo en línea.
- Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo que completará una determinada tarea.
- Los investigadores pedirán a los participantes que completen 2 pequeños estudios:
- Estudio de Valores. Algunos participantes pueden escribir brevemente sobre un valor que sea importante para ellos o para alguien cercano. Algunos participantes completarán un breve cuestionario en lugar del ejercicio de escritura.
- Estudio 1:
Estudio de Alcohol y Cáncer de Mama. Los participantes leerán un mensaje de salud. Se tratará de la relación entre el consumo de alcohol y el aumento del riesgo de cáncer de mama. Luego, los participantes responderán preguntas sobre lo que leen y sus creencias sobre el alcohol y el cáncer de mama.
-Estudio 2:
Estudio de Consumo y Salud de Frutas y Verduras. Los participantes leerán un mensaje de salud sobre el consumo de frutas y verduras. Luego, los participantes responderán preguntas sobre lo que leen y sus creencias sobre el consumo de frutas y verduras.
-Estudio 3:
Estudio de Consumo y Salud de Frutas y Verduras. Los participantes leerán un mensaje de salud sobre el consumo de frutas y verduras. Luego, los participantes responderán preguntas sobre lo que leen y sus creencias sobre el consumo de frutas y verduras. Complete una encuesta de seguimiento que se le enviará por correo electrónico a través del sistema mTurk una semana después de completar el estudio principal.
- Ambos estudios, ya sea en el Estudio 1, el Estudio 2 y el Estudio 3, deben durar unos 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Estudio 1:
Los trabajadores de Amazon mTurk serán invitados a participar si son mujeres mayores de 18 años. También serán evaluados para cumplir con los criterios de inclusión de consumo de alcohol. Las mujeres serán elegibles para completar el estudio si beben siete o más tragos por semana (de acuerdo con el nivel de consumo de alcohol, el mensaje de salud se relaciona con un mayor riesgo de cáncer de mama (que se basa en evidencia en la literatura existente sobre el riesgo de cáncer de mama). Si las mujeres informan que bebieron 7 o más tragos en una sesión, serán elegibles independientemente de cuántas veces bebieron en el último año. Si informan que beben menos de 7 tragos en una sesión, se calculará un promedio para determinar si cumplen con los criterios de inclusión. Por ejemplo, las mujeres que informan que beben dos veces por semana en promedio y que beben un promedio de 4 tragos en una sesión, serían elegibles para el estudio.
Estudio 2:
Se invitará a los participantes prolíficos a participar en el estudio si son mayores de 18 años. También se evaluarán para cumplir con los criterios de inclusión de consumo de frutas y verduras. Las personas serán elegibles para completar el estudio si comen menos de 5 porciones de frutas y verduras por día, en promedio (de acuerdo con el nivel de consumo del mensaje de salud y de acuerdo con las recomendaciones de consumo de EE. UU.).
Estudio 3:
Los trabajadores de Amazon mTurk serán invitados a participar si son mayores de 18 años. También se evaluarán para cumplir con los criterios de inclusión de consumo de frutas y verduras. Las personas serán elegibles para completar el estudio si comen menos de 5 porciones de frutas y verduras por día, en promedio (de acuerdo con el nivel de consumo del mensaje de salud y de acuerdo con las recomendaciones de consumo de EE. UU.).
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
estudio1
Se excluirán todos los hombres y mujeres que informen un umbral más bajo de consumo de alcohol.
estudio 2
Se excluirán todas las personas que informen un umbral más alto de actividad física.
estudio3
Todas las personas que informan un umbral más alto de frutas y verduras. el consumo, quedará excluido. Serán excluidas todas las personas que hayan participado en los Estudios 1 y 2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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mujeres adultas
Mujeres que beben siete o más tragos por semana
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adultos un
Individuos que comen menos de cinco porciones de frutas y verduras por día, en promedio, según una evaluación del NCI para el consumo de frutas y verduras.
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adultos b
Individuos que hacen ejercicio (intensidad moderada o vigorosa) menos de 75 minutos por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intenciones de reducir el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Intenciones de reducir el consumo de alcohol
|
Inmediatamente después de la intervención
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Intenciones de aumentar la actividad física
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Intenciones de aumentar la actividad física
|
inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William M Klein, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999915032
- 15-C-N032
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .