- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02317367
Samopotwierdzenie: konstruowanie ważności
Tło:
- Ludzie różnie reagują na pytanie o swoje wartości. Inaczej też reagują, gdy dowiadują się, jak ich działania wpływają na ich życie i zdrowie. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o tych różnicach. Może to pomóc im ulepszyć komunikaty dotyczące zdrowia publicznego.
Cel:
- Aby zobaczyć, jak ludzie różnie reagują na pytania o ich wartości i informacje o alkoholu i raku piersi.
Uprawnienia:
Studium 1
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze.
Badanie 2 i Badanie 3
- Kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat i starsi do wzięcia udziału w tych badaniach, jeśli nie spełniają zaleceń USA dotyczących jedzenia 5 lub więcej porcji owoców i warzyw tygodniowo.
Projekt:
- To badanie odbędzie się online.
- Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, która wykona określone zadanie.
- Badacze poproszą uczestników o ukończenie 2 małych badań:
- Studium wartości. Niektórzy uczestnicy mogą krótko napisać o wartości, która jest dla nich ważna lub dla bliskiej im osoby. Niektórzy uczestnicy wypełnią krótki kwestionariusz zamiast ćwiczenia pisemnego.
- Badanie 1:
Badanie dotyczące alkoholu i raka piersi. Uczestnicy przeczytają wiadomość zdrowotną. Będzie to dotyczyć związku między spożywaniem alkoholu a zwiększonym ryzykiem raka piersi. Następnie uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące tego, co czytają i swoich przekonań na temat alkoholu i raka piersi.
-Badanie 2:
Spożycie owoców i warzyw oraz badanie zdrowia. Uczestnicy przeczytają komunikat zdrowotny dotyczący spożycia owoców i warzyw. Następnie uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące tego, co czytają i jakie są ich przekonania na temat spożycia owoców i warzyw.
-Badanie 3:
Spożycie owoców i warzyw oraz badanie zdrowia. Uczestnicy przeczytają komunikat zdrowotny dotyczący spożycia owoców i warzyw. Następnie uczestnicy odpowiedzą na pytania dotyczące tego, co czytają i jakie są ich przekonania na temat spożycia owoców i warzyw. Wypełnij ankietę uzupełniającą, która zostanie wysłana e-mailem za pośrednictwem systemu mTurk tydzień po ukończeniu badania głównego.
- Oba badania w badaniu 1, badaniu 2 i badaniu 3 powinny zająć około 30 minut.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Badanie 1:
Pracownicy Amazon mTurk zostaną zaproszeni do udziału, jeśli są kobietami w wieku powyżej 18 lat. Zostaną również przebadani pod kątem spełnienia kryteriów włączenia dotyczących spożycia alkoholu. Kobiety będą kwalifikować się do ukończenia badania, jeśli wypijają siedem lub więcej drinków tygodniowo (zgodnie z poziomem spożycia alkoholu, jaki komunikat zdrowotny łączy ze zwiększonym ryzykiem raka piersi (co jest oparte na dowodach z istniejącej literatury dotyczącej ryzyka raka piersi). Jeśli kobiety zgłoszą wypicie 7 lub więcej drinków podczas jednego posiedzenia, będą się kwalifikować niezależnie od tego, ile razy piły w ciągu ostatniego roku. Jeśli zgłoszą wypicie mniej niż 7 drinków podczas jednego posiedzenia, zostanie obliczona średnia w celu ustalenia, czy spełniają kryteria włączenia. Na przykład kobiety, które zgłaszają, że piją średnio dwa razy w tygodniu i które wypijają średnio 4 drinki na jednym posiedzeniu, kwalifikują się do badania.
Badanie 2:
Osoby, które ukończyły 18 lat, zostaną zaproszone do wzięcia udziału w badaniu. Zostaną również przebadani pod kątem spełnienia kryteriów włączenia do spożycia owoców i warzyw. Osoby będą kwalifikować się do ukończenia badania, jeśli zjadają średnio mniej niż 5 porcji owoców i warzyw dziennie (zgodnie z poziomem spożycia przekazem zdrowotnym i zgodnie z zaleceniami dotyczącymi spożycia w USA).
Badanie 3:
Pracownicy Amazon mTurk zostaną zaproszeni do udziału, jeśli ukończyli 18 lat. Zostaną również przebadani pod kątem spełnienia kryteriów włączenia do spożycia owoców i warzyw. Osoby będą kwalifikować się do ukończenia badania, jeśli zjadają średnio mniej niż 5 porcji owoców i warzyw dziennie (zgodnie z poziomem spożycia przekazem zdrowotnym i zgodnie z zaleceniami dotyczącymi spożycia w USA).
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Studium1
Wszyscy mężczyźni i kobiety, którzy zgłoszą niższy próg spożycia alkoholu, zostaną wykluczeni.
Studium 2
Wszystkie osoby, które zgłoszą wyższy próg aktywności fizycznej zostaną wykluczone
Studium3
Wszystkie osoby, które zgłaszają wyższy próg spożycia owoców i warzyw. konsumpcja zostanie wykluczona. Wszystkie osoby, które uczestniczyły w badaniach 1 i 2 zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dorosłe kobiety
Kobiety, które piją siedem lub więcej drinków tygodniowo
|
|
dorośli A
Osoby, które jedzą średnio mniej niż pięć porcji owoców i warzyw dziennie, na podstawie badania przesiewowego NCI pod kątem spożycia owoców i warzyw.
|
|
dorośli B
Osoby, które ćwiczą (o umiarkowanej lub intensywnej intensywności) mniej niż 75 minut tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar ograniczenia spożycia alkoholu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Zamiar ograniczenia spożycia alkoholu
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Zamiar zwiększenia aktywności fizycznej
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Zamiar zwiększenia aktywności fizycznej
|
bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William M Klein, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999915032
- 15-C-N032
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .