- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02317367
Autoaffermazione: validità costruttiva
Sfondo:
- Le persone rispondono in modo diverso quando gli viene chiesto dei loro valori. Inoltre rispondono in modo diverso quando apprendono come le loro azioni influenzano la loro vita e la loro salute. I ricercatori vogliono saperne di più su queste differenze. Questo può aiutarli a migliorare i messaggi di salute pubblica.
Obbiettivo:
- Per vedere come le persone rispondono in modo diverso alle domande sui loro valori e alle informazioni su alcol e cancro al seno.
Eleggibilità:
Studio 1
- Donne dai 18 anni in su.
Studio 2 e Studio 3
-Donne e uomini di età pari o superiore a 18 anni a partecipare a questi studi se non soddisfano le raccomandazioni statunitensi di mangiare 5 o più porzioni di frutta e verdura a settimana.
Progetto:
- Questo studio si svolgerà online.
- I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo che completerà un determinato compito.
- I ricercatori chiederanno ai partecipanti di completare 2 piccoli studi:
- Studio dei valori. Alcuni partecipanti possono scrivere brevemente su un valore che è importante per loro o per qualcuno a cui sono vicini. Alcuni partecipanti completeranno un breve questionario invece dell'esercizio di scrittura.
- Studio 1:
Studio su alcol e cancro al seno. I partecipanti leggeranno un messaggio sulla salute. Si tratterà del legame tra l'uso di alcol e l'aumento del rischio di cancro al seno. I partecipanti risponderanno quindi a domande su ciò che leggono e sulle loro convinzioni sull'alcol e sul cancro al seno.
-Studio 2:
Consumo di frutta e verdura e studio sulla salute. I partecipanti leggeranno un messaggio salutistico sul consumo di frutta e verdura. I partecipanti risponderanno quindi a domande su ciò che leggono e sulle loro convinzioni sul consumo di frutta e verdura.
-Studio 3:
Consumo di frutta e verdura e studio sulla salute. I partecipanti leggeranno un messaggio salutistico sul consumo di frutta e verdura. I partecipanti risponderanno quindi a domande su ciò che leggono e sulle loro convinzioni sul consumo di frutta e verdura. Completa un sondaggio di follow-up che ti verrà inviato tramite il sistema mTurk una settimana dopo aver completato lo studio principale.
- Entrambi gli studi nello Studio 1, Studio 2 e Studio 3 dovrebbero richiedere circa 30 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Studio 1:
I lavoratori di Amazon mTurk saranno invitati a partecipare se sono donne di età superiore ai 18 anni. Saranno inoltre sottoposti a screening per soddisfare i criteri di inclusione del consumo di alcol. Le donne saranno idonee a completare lo studio se bevono sette o più drink a settimana (coerentemente con il livello di consumo di alcol, il messaggio sulla salute si collega a un aumento del rischio di cancro al seno (che si basa sulle prove nella letteratura esistente sul rischio di cancro al seno). Se le donne riferiscono di aver bevuto 7 o più drink in una seduta, saranno idonee indipendentemente da quante volte hanno bevuto nell'ultimo anno. Se riferiscono di aver bevuto meno di 7 drink in una seduta, verrà calcolata una media per determinare se soddisfano i criteri di inclusione. Ad esempio, le donne che dichiarano di bere in media due volte a settimana e che bevono in media 4 drink in una seduta sarebbero ammissibili allo studio.
Studio 2:
I partecipanti prolifici saranno invitati a prendere parte allo studio se hanno più di 18 anni. Saranno inoltre selezionati per soddisfare i criteri di inclusione del consumo di frutta e verdura. Gli individui saranno idonei a completare lo studio se mangiano in media meno di 5 porzioni di frutta e verdura al giorno (in linea con il livello di consumo del messaggio sulla salute e in linea con le raccomandazioni di consumo degli Stati Uniti).
Studio 3:
I lavoratori di Amazon mTurk saranno invitati a partecipare se hanno più di 18 anni. Saranno inoltre selezionati per soddisfare i criteri di inclusione del consumo di frutta e verdura. Gli individui saranno idonei a completare lo studio se mangiano in media meno di 5 porzioni di frutta e verdura al giorno (in linea con il livello di consumo del messaggio sulla salute e in linea con le raccomandazioni di consumo degli Stati Uniti).
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Studio1
Saranno esclusi tutti gli uomini e le donne che segnalano una soglia inferiore di consumo di alcol.
Studio 2
Saranno esclusi tutti gli individui che segnalano una soglia più alta di attività fisica
Studio3
Tutti soggetti che segnalano una soglia più alta di frutta e verdura. il consumo, sarà escluso. Tutte le persone che hanno partecipato agli Studi 1 e 2 saranno escluse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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donne adulte
Donne che bevono sette o più drink a settimana
|
|
adulti A
Individui che mangiano in media meno di cinque porzioni di frutta e verdura al giorno, sulla base di uno screening NCI per il consumo di frutta e verdura.
|
|
adulti B
Individui che esercitano (intensità moderata o vigorosa) meno di 75 minuti a settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intenzioni a ridurre il consumo di alcol
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Intenzioni a ridurre il consumo di alcol
|
Subito dopo l'intervento
|
|
Intenzioni di aumentare l'attività fisica
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Intenzioni di aumentare l'attività fisica
|
subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William M Klein, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999915032
- 15-C-N032
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