- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02317367
Selbstbestätigung: Konstruktvalidität
Hintergrund:
- Menschen reagieren unterschiedlich, wenn sie nach ihren Werten gefragt werden. Sie reagieren auch anders, wenn sie erfahren, wie sich ihre Handlungen auf ihr Leben und ihre Gesundheit auswirken. Forscher wollen mehr über diese Unterschiede erfahren. Dies kann ihnen helfen, die Botschaften zur öffentlichen Gesundheit zu verbessern.
Zielsetzung:
- Um zu sehen, wie Menschen unterschiedlich auf Fragen zu ihren Werten und auf Informationen über Alkohol und Brustkrebs reagieren.
Teilnahmeberechtigung:
Studie 1
- Frauen ab 18 Jahren.
Studie 2 & Studie 3
- Frauen und Männer ab 18 Jahren können an diesen Studien teilnehmen, wenn sie die US-Empfehlungen zum Verzehr von 5 oder mehr Portionen Obst und Gemüse pro Woche nicht erfüllen.
Design:
- Diese Studie findet online statt.
- Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugeteilt, die eine bestimmte Aufgabe erledigt.
- Die Forscher werden die Teilnehmer bitten, 2 kleine Studien zu absolvieren:
- Wertestudie. Manche Teilnehmer schreiben vielleicht kurz über einen Wert, der ihnen oder jemandem, der ihnen nahe steht, wichtig ist. Einige Teilnehmer werden anstelle der Schreibübung einen kurzen Fragebogen ausfüllen.
- Studie 1:
Studie zu Alkohol und Brustkrebs. Die Teilnehmer lesen eine Gesundheitsbotschaft. Hier geht es um den Zusammenhang zwischen Alkoholkonsum und erhöhtem Brustkrebsrisiko. Die Teilnehmer beantworten dann Fragen zu dem, was sie gelesen haben, und zu ihren Ansichten über Alkohol und Brustkrebs.
-Studie 2:
Obst- und Gemüsekonsum und Gesundheitsstudie. Die Teilnehmer werden eine Gesundheitsbotschaft über den Obst- und Gemüsekonsum vorlesen. Die Teilnehmer beantworten dann Fragen zu dem, was sie gelesen haben, und zu ihren Ansichten über den Verzehr von Obst und Gemüse.
-Studie 3:
Obst- und Gemüsekonsum und Gesundheitsstudie. Die Teilnehmer werden eine Gesundheitsbotschaft über den Obst- und Gemüsekonsum vorlesen. Die Teilnehmer beantworten dann Fragen zu dem, was sie gelesen haben, und zu ihren Ansichten über den Verzehr von Obst und Gemüse. Füllen Sie eine Folgeumfrage aus, die Ihnen eine Woche nach Abschluss der Hauptstudie per E-Mail über das mTurk-System zugesendet wird.
- Beide Studien in Studie 1, Studie 2 und Studie 3 sollten etwa 30 Minuten dauern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Studie 1:
Mitarbeiter von Amazon mTurk werden zur Teilnahme eingeladen, wenn es sich um Frauen über 18 Jahre handelt. Sie werden auch daraufhin untersucht, ob sie die Einschlusskriterien für den Alkoholkonsum erfüllen. Frauen können an der Studie teilnehmen, wenn sie sieben oder mehr Drinks pro Woche trinken (in Übereinstimmung mit dem Alkoholkonsumniveau wird die Gesundheitsbotschaft mit einem erhöhten Brustkrebsrisiko in Verbindung gebracht (was auf Beweisen in der vorhandenen Literatur zum Brustkrebsrisiko basiert). Wenn Frauen angeben, in einer Sitzung 7 oder mehr Drinks getrunken zu haben, sind sie teilnahmeberechtigt, unabhängig davon, wie oft sie im vergangenen Jahr getrunken haben. Wenn sie angeben, weniger als 7 Drinks in einer Sitzung getrunken zu haben, wird ein Durchschnitt berechnet, um festzustellen, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen. Zum Beispiel wären Frauen, die angeben, durchschnittlich zweimal pro Woche zu trinken, und die durchschnittlich 4 Drinks in einer Sitzung trinken, für die Studie geeignet.
Studie 2:
Produktive Teilnehmer werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, wenn sie über 18 Jahre alt sind. Sie werden auch daraufhin überprüft, ob sie die Aufnahmekriterien für den Obst- und Gemüseverzehr erfüllen. Einzelpersonen können an der Studie teilnehmen, wenn sie im Durchschnitt weniger als 5 Portionen Obst und Gemüse pro Tag essen (in Übereinstimmung mit dem Verzehrniveau der Gesundheitsbotschaft und in Übereinstimmung mit den US-Verbrauchsempfehlungen).
Studie 3:
Mitarbeiter von Amazon mTurk werden zur Teilnahme eingeladen, wenn sie über 18 Jahre alt sind. Sie werden auch daraufhin überprüft, ob sie die Aufnahmekriterien für den Obst- und Gemüseverzehr erfüllen. Einzelpersonen können an der Studie teilnehmen, wenn sie im Durchschnitt weniger als 5 Portionen Obst und Gemüse pro Tag essen (in Übereinstimmung mit dem Verzehrniveau der Gesundheitsbotschaft und in Übereinstimmung mit den US-Verbrauchsempfehlungen).
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Studie1
Alle Männer und Frauen, die eine niedrigere Alkoholkonsumschwelle angeben, werden ausgeschlossen.
Studie 2
Alle Personen, die einen höheren Schwellenwert für körperliche Aktivität angeben, werden ausgeschlossen
Studie3
Alle Personen, die einen höheren Grenzwert für Obst und Gemüse angeben. Verbrauch, sind ausgeschlossen. Alle Personen, die an den Studien 1 und 2 teilgenommen haben, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
erwachsene Frauen
Frauen, die sieben oder mehr Drinks pro Woche trinken
|
|
Erwachsene u
Personen, die im Durchschnitt weniger als fünf Portionen Obst und Gemüse pro Tag essen, basierend auf einem NCI-Screener für den Verzehr von Obst und Gemüse.
|
|
Erwachsene B
Personen, die weniger als 75 Minuten pro Woche Sport treiben (mittlere oder intensive Intensität).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Absicht, den Alkoholkonsum zu reduzieren
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Absicht, den Alkoholkonsum zu reduzieren
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Absichten zur Steigerung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Absichten zur Steigerung der körperlichen Aktivität
|
unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William M Klein, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999915032
- 15-C-N032
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