Effekt- og sikkerhetsstudie av Desloratadine (MK-4117) hos japanske deltakere med sesongbetont allergisk rhinitt (MK-4117-204)
8. mai 2024 oppdatert av: Organon and Co
En fase III, multisenter, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind studie for å studere effektiviteten og sikkerheten til MK-4117 hos japanske personer med sesongmessig allergisk rhinitt
Dette er en effekt- og sikkerhetsstudie av desloratadin (MK-4117) hos japanske deltakere med sesongmessig allergisk rhinitt (SAR).
Den primære hypotesen i denne studien er at endringen fra baseline i total nasal symptomscore (TNSS) er forbedret av desloratadin sammenlignet med placebo.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien består av en én ukes symptombekreftelsesperiode hvor deltakerne gjennomgår en enkeltblind placebo-innkjøring, en to ukers dobbeltblind behandlingsperiode og en to ukers oppfølgingsperiode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
449
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har minst 2 års historie med sesongmessig allergisk rhinitt med typiske symptomer
- Mann eller kvinne som er usannsynlig å bli gravid: en kirurgisk sterilisert kvinne, kvinne som har nådd naturlig overgangsalder, eller har reproduktivt potensial og godtar å enten forbli avholdende eller bruke (eller få partneren til å bruke) 2 akseptable prevensjonsmetoder fra studiestart gjennom 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet.
Ekskluderingskriterier:
- Har en nedre luftveisinfeksjon eller har en nasofaryngolaryngeal infeksjon (akutt øvre luftveisinfeksjon, akutt faryngolaryngitt eller akutt tonsillitt osv.) som krever behandling
- Har en sameksisterende infeksjon eller systemisk mykose som det ikke finnes effektive antibiotika for
- Har astma som er under behandling og/eller ukontrollert
- Har sår i neseskilleveggen, neseoperasjoner eller nesetraumer som ikke har grodd
- Har vasomotorisk rhinitt eller eosinofil rhinitt
- Har en historie med overfølsomhet overfor antihistaminer eller ingredienser i studiemedisinen
- Har hatt behandling med kortikosteroider (orale, injiserbare, suppositorier, depotmedisiner [injiserbare]) eller immunologiske legemidler innen 28 dager før besøk 2
- Mottar for øyeblikket behandling med et annet undersøkelseslegemiddel eller har mottatt et undersøkelsesmiddel innen 3 måneder
- Har startet spesifikk desensibiliseringsterapi (allergenimmunterapi) eller uspesifikk allassoterapi (Histaglobin, vaksinebehandling osv.) eller som har mottatt slike terapier innen de siste 3 måneder
- Har fått koagulasjon eller reseksjon ved hjelp av laserterapi etc. for behandling av nasale symptomer
- Vil motta neseforstøverbehandling og/eller termoterapi i løpet av studieperioden
- Har alvorlig lever-, nyre-, hjerte-, hematologisk sykdom eller andre alvorlige sameksisterende sykdommer og hvis allmenntilstand er dårlig
- Har en historie med malignitet eller klinisk viktig hematologisk lidelse, bortsett fra tilstrekkelig behandlet ikke-melanomatøst hudkarsinom eller karsinom in situ i livmorhalsen
- Har en historie med alvorlig legemiddelallergi (f. anafylaktoid reaksjon)
- Er gravid eller ammer eller kan være gravid
- Planlegger en fjerntur i mer enn 1 dag i løpet av symptombekreftelsesperioden eller i mer enn 2 dager i løpet av behandlingsperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Desloratadin
Etter en 1-ukes enkeltblindet placebo-innkjøring der SAR-symptomer er bekreftet (Bekreftelse av symptomperiode), får deltakerne dobbeltblindet desloratadin (én 5 mg tablett) oralt (PO) én gang daglig (QD) om morgenen for 2 uker i løpet av behandlingsperioden.
|
Desloratadin 5 mg tabletter
|
|
Placebo komparator: Placebo
Etter en 1-ukes enkeltblindet placebo-innkjøring der SAR-symptomer bekreftes (Bekreftelse av symptomperiode), får deltakerne dobbeltblindet placebo (én tablett) PO QD om morgenen i 2 uker i løpet av behandlingsperioden.
|
Placebotabletter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i total nasal symptomscore (TNSS) i løpet av 2 uker med terapi
Tidsramme: Grunnlinje, dag 1 til dag 13 (gjennomsnitt uke 1 til 2) av dobbeltblind behandling
|
TNSS ble brukt til å evaluere deltakernes nesesymptomer på: nysing (daglig frekvens av angrep skåret fra 0 [<1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 ganger]), rhinoré (daglig frekvens av neseblåsing skåret fra 0 [< 1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 ganger]), tett nese (skårer fra 0 [ingen neseblokkering] til 4 [helt blokkert hele dagen]), og nesekløe (skårer fra 0 [ingen] til 4 [ nesen er kløende, som krever hyppig gnidning eller nesepussing) som angitt i deltakerens dagbok.
TNSS var summen av de 4 sub-skårene for nesesymptomer.
TNSS-skåre varierte fra 0 til 16, med en høyere skåre som indikerer hyppigere/alvorlige nasale symptomer.
Baseline (BL) måling var et gjennomsnitt av skårer i 3 dager før behandling (i løpet av bekreftelse av symptomperioden).
Post-BL-måling var et gjennomsnitt fra dag 1 til dag 13 (2 ukers gjennomsnitt).
Endring fra BL = Post BL-måling - BL-måling.
|
Grunnlinje, dag 1 til dag 13 (gjennomsnitt uke 1 til 2) av dobbeltblind behandling
|
|
Antall deltakere som opplever minst én bivirkning (AE)
Tidsramme: Opptil 4 uker (opptil 2 uker etter siste dose av studiemedikamentet)
|
En AE ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse i en pasient eller klinisk undersøkelsesperson som ble administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen.
En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn, for eksempel), symptom eller sykdom som er tidsmessig forbundet med bruken av et legemiddel eller protokollspesifisert prosedyre, enten det anses relatert til legemidlet eller ikke. protokollspesifisert prosedyre.
Enhver forverring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ endring i frekvens og/eller intensitet) av en eksisterende tilstand som var midlertidig assosiert med bruken av sponsorens produkt, var også en AE.
|
Opptil 4 uker (opptil 2 uker etter siste dose av studiemedikamentet)
|
|
Antall deltakere som avbryter studien av narkotika på grunn av en AE
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
En AE ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse i en pasient eller klinisk undersøkelsesperson som ble administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen.
En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn, for eksempel), symptom eller sykdom som er tidsmessig forbundet med bruken av et legemiddel eller protokollspesifisert prosedyre, enten det anses relatert til legemidlet eller ikke. protokollspesifisert prosedyre.
Enhver forverring (dvs. enhver klinisk signifikant negativ endring i frekvens og/eller intensitet) av en eksisterende tilstand som var midlertidig assosiert med bruken av sponsorens produkt, var også en AE.
|
Inntil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i TNSS for uke 1 og uke 2 av dobbeltblind behandling
Tidsramme: Baseline, dag 1 til 7 (gjennomsnittlig uke 1), dag 8 til 13 (gjennomsnittlig uke 2) av dobbeltblind behandling
|
TNSS ble brukt til å evaluere deltakernes nesesymptomer på: nysing (daglig frekvens av angrep skåret fra 0 [<1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 ganger]), rhinoré (daglig frekvens av neseblåsing skåret fra 0 [< 1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 ganger]), tett nese (skårer fra 0 [ingen neseblokkering] til 4 [helt blokkert hele dagen]), og nesekløe (skårer fra 0 [ingen] til 4 [ nesen er kløende, som krever hyppig gnidning eller nesepussing) som angitt i deltakerens dagbok.
TNSS var summen av de 4 sub-skårene for nesesymptomer.
TNSS-skåre varierte fra 0 til 16, med en høyere skåre som indikerer hyppigere/alvorlige nasale symptomer.
Baseline (BL) måling var et gjennomsnitt av skårer i 3 dager før behandling (i løpet av bekreftelse av symptomperioden).
Post-BL-måling for uke 1 var et gjennomsnitt fra dag 1 til dag 7 og post-BL-måling for uke 2 var et gjennomsnitt fra dag 8 til dag 13.
Endring fra BL = Post BL-måling - BL-måling.
|
Baseline, dag 1 til 7 (gjennomsnittlig uke 1), dag 8 til 13 (gjennomsnittlig uke 2) av dobbeltblind behandling
|
|
Endring fra baseline til uke 1 i hver delscore for nesesymptomer (nysing, nese, tett nese og nesekløe)
Tidsramme: Baseline, dag 1 til 7 (gjennomsnittlig uke 1) av dobbeltblind behandling
|
Underskårer for nesesymptomer vurdert i deltakerens dagbok inkluderte nysing (daglig frekvens av angrep skåret fra 0 [<1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 ganger]), rhinoré (daglig frekvens av neseblåsing skåret fra 0 [< 1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 ganger]), tett nese (skårer fra 0 [ingen neseblokkering] til 4 [helt blokkert hele dagen]), og nesekløe (scoret fra 0 [ingen] til 4 [ nesen er kløende, som krever hyppig gnidning eller nesepussing).
Sub-score for nesesymptomer varierte fra 0 til 4, med en høyere skåre som indikerer hyppigere/alvorlige nesesymptomer.
BL-måling var et gjennomsnitt av skårer i 3 dager før behandling (under bekreftelse av symptomperiode).
Post-BL-måling for uke 1 var et gjennomsnitt av skårer fra dag 1 til dag 7. Endring fra BL = Post BL-måling - BL-måling.
|
Baseline, dag 1 til 7 (gjennomsnittlig uke 1) av dobbeltblind behandling
|
|
Endring fra baseline til uke 2 i hver delscore for nesesymptomer (nysing, rhinoré, tett nese og nesekløe)
Tidsramme: Baseline, dag 8 til 13 (gjennomsnitt uke 2) av dobbeltblind behandling
|
Underskårer for nesesymptomer vurdert i deltakerens dagbok inkluderte nysing (daglig frekvens av angrep skåret fra 0 [<1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 ganger]), rhinoré (daglig frekvens av neseblåsing skåret fra 0 [< 1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 ganger]), tett nese (skårer fra 0 [ingen neseblokkering] til 4 [helt blokkert hele dagen]), og nesekløe (scoret fra 0 [ingen] til 4 [ nesen er kløende, som krever hyppig gnidning eller nesepussing).
Sub-score for nesesymptomer varierte fra 0 til 4, med en høyere skåre som indikerer hyppigere/alvorlige nesesymptomer.
BL-måling var et gjennomsnitt av skårer i 3 dager før behandling (under bekreftelse av symptomperiode).
Post-BL-måling for uke 2 var et gjennomsnitt av skårer fra dag 8 til dag 13.
Endring fra BL = Post BL-måling - BL-måling.
|
Baseline, dag 8 til 13 (gjennomsnitt uke 2) av dobbeltblind behandling
|
|
Endring fra baseline i hver nesesymptom-sub-score (nysing, nese, tett nese og nesekløe) i løpet av 2 uker med terapi
Tidsramme: Grunnlinje, dag 1 til dag 13 (gjennomsnitt uke 1 til og med 2)
|
Underskårer for nesesymptomer vurdert i deltakerens dagbok inkluderte nysing (daglig frekvens av angrep skåret fra 0 [<1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 ganger]), rhinoré (daglig frekvens av neseblåsing skåret fra 0 [< 1 gang eller "ingen"] til 4 [≥21 ganger]), tett nese (skårer fra 0 [ingen neseblokkering] til 4 [helt blokkert hele dagen]), og nesekløe (scoret fra 0 [ingen] til 4 [ nesen er kløende, som krever hyppig gnidning eller nesepussing).
Sub-score for nesesymptomer varierte fra 0 til 4, med en høyere skåre som indikerer hyppigere/alvorlige nesesymptomer.
BL-måling var et gjennomsnitt av skårer i 3 dager før behandling (under bekreftelse av symptomperiode).
Post-BL-måling i 2 uker Gjennomsnittet var et gjennomsnitt av skårer fra dag 1 til dag 13.
Endring fra BL = Post BL-måling - BL-måling.
|
Grunnlinje, dag 1 til dag 13 (gjennomsnitt uke 1 til og med 2)
|
|
Endring fra baseline til uke 1 i øyesymptomer (kløe, vannende øyne og den verste av enten kløe eller vannende øyne)
Tidsramme: Baseline, dag 1 til 7 (gjennomsnittlig uke 1) av dobbeltblind behandling
|
Øyesymptomer vurdert i deltakerens dagbok inkluderte øyekløe (øyekløe skårer fra 0 [ingen] til 4 [alvorlig øyekløe, krever hyppig gnidning av øyet]) og rennende øyne (skårer fra 0 [ingen] til 4 [alvorlig vanning i øynene krever hyppig tørking av øynene]).
Øyesymptomskåre varierte fra 0 til 4, med en høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av symptom.
Endringen fra baseline i øyekløe, vanning i øynene og det verre av begge øyesymptomer ble rapportert.
Baseline-måling var et gjennomsnitt av skårer i 3 dager før behandling.
Post-baseline-måling for uke 1 var et gjennomsnitt av skårer fra dag 1 til dag 7. Endring fra BL = Post BL-måling - BL-måling.
|
Baseline, dag 1 til 7 (gjennomsnittlig uke 1) av dobbeltblind behandling
|
|
Endring fra baseline til uke 2 i øyesymptomer (kløe, vannende øyne og den verste av enten kløe eller vannende øyne)
Tidsramme: Baseline, dag 8 til 13 (uke 2) av dobbeltblind behandling
|
Øyesymptomer vurdert i deltakerens dagbok inkluderte øyekløe (øyekløe skårer fra 0 [ingen] til 4 [alvorlig øyekløe, krever hyppig gnidning av øyet]) og rennende øyne (skårer fra 0 [ingen] til 4 [alvorlig vanning i øynene krever hyppig tørking av øynene]).
Øyesymptomskåre varierte fra 0 til 4, med en høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av symptom.
Endringen fra baseline i øyekløe, vanning i øynene og det verre av begge øyesymptomer ble rapportert.
Baseline-måling var et gjennomsnitt av skårer i 3 dager før behandling.
Post-BL-måling for uke 2 var et gjennomsnitt av skårer fra dag 8 til dag 13.
Endring fra BL = Post BL-måling - BL-måling.
|
Baseline, dag 8 til 13 (uke 2) av dobbeltblind behandling
|
|
Endring fra baseline i øyesymptomer (kløe, vannende øyne og den verste av enten kløe eller vannende øyne) i løpet av 2 uker med terapi
Tidsramme: Grunnlinje, dag 1 til dag 13 (gjennomsnitt uke 1 til og med 2)
|
Øyesymptomer vurdert i deltakerens dagbok inkluderte øyekløe (øyekløe skårer fra 0 [ingen] til 4 [alvorlig øyekløe, krever hyppig gnidning av øyet]) og rennende øyne (skårer fra 0 [ingen] til 4 [alvorlig vanning i øynene krever hyppig tørking av øynene]).
Øyesymptomskåre varierte fra 0 til 4, med en høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av symptom.
Endringen fra baseline i øyekløe, vanning i øynene og det verre av begge øyesymptomer ble rapportert.
BL-måling var et gjennomsnitt av skårer i 3 dager før behandling.
Post-BL-måling i 2 uker Gjennomsnittet var et gjennomsnitt av skårer fra dag 1 til dag 13.
Endring fra BL = Post BL-måling - BL-måling.
|
Grunnlinje, dag 1 til dag 13 (gjennomsnitt uke 1 til og med 2)
|
|
Endring fra baseline i interferens med score for daglige aktiviteter ved uke 1, uke 2 og i løpet av 2 uker med terapi
Tidsramme: Baseline, dag 1 til 7 (gjennomsnitt uke 1), dag 8 til 13 (gjennomsnitt uke 2), dag 1 til dag 13 (gjennomsnitt uke 1 til 2) av dobbeltblind behandling
|
Interferens av symptomer på allergisk rhinitt med generelle daglige aktiviteter (som arbeid, studier, husholdning, søvn eller utflukt) ble vurdert av deltakeren i henhold til følgende skala: 0=ingen, 1= symptomer forårsaker få problemer, 2=symptomer forårsaker middels. problemer mellom 1 og 3, 3=nesesymptomer forårsaker smertefulle og kompliserende hverdagsliv, eller 4=symptomer umuliggjør daglige aktiviteter.
Interferens med daglige aktiviteter varierte maksimalt fra 0 til 4, med en høyere poengsum som indikerer større interferens med daglige aktiviteter.
Baseline-måling var et gjennomsnitt av skårer i 3 dager før behandling.
Post-baseline-måling for uke 1 var et gjennomsnitt av skårer fra dag 1 til dag 7. Post-BL-måling for uke 2 var et gjennomsnitt av skårer fra dag 8 til dag 13.
Post-BL-måling i 2 uker Gjennomsnittet var et gjennomsnitt av skårer fra dag 1 til dag 13.
Endring fra BL = Post BL-måling - BL-måling.
|
Baseline, dag 1 til 7 (gjennomsnitt uke 1), dag 8 til 13 (gjennomsnitt uke 2), dag 1 til dag 13 (gjennomsnitt uke 1 til 2) av dobbeltblind behandling
|
|
Prosentandel av deltakere med inntrykksvurderinger av "bedre" eller "mye bedre" som vurdert av etterforskeren ved uke 2
Tidsramme: Fra baseline til uke 2
|
Utforskeren vurderte deltakerens symptomer på allergisk rhinitt og nesefunn ved slutten av studien (2 ukers besøk eller seponeringsbesøk) sammenlignet med de ved starten av studieperioden (basert på deres erindring/minne om deltakerens symptomer, ingen formell baseline vurdering) og evaluerte deres inntrykk av studiemedisin på effekt i henhold til 6 karakterer: Mye bedre, Bedre, Litt bedre, Uendret, Verre eller Uevaluerbar.
Evalueringsresultatet og begrunnelse for vurdering (hvis nødvendig) ble registrert i deltakerens saksrapportskjema.
Utforskerens inntrykk ble evaluert basert på symptomene for allergisk rhinitt, nesefunn og deltakerens eget inntrykk ved uke 2. Prosentandelen av deltakere med vurderinger av «Bedre» og «Mye bedre» vurdert av utrederen (Investigator's Impression Rate) ble rapportert og analysert ved hjelp av Odds Ratio-analyse.
|
Fra baseline til uke 2
|
|
Prosentandel av deltakere med inntrykksvurderinger av "bedre" eller "mye bedre" som vurderte deltakere i uke 2
Tidsramme: Fra baseline til uke 2
|
Deltakeren evaluerte symptomene på allergisk rhinitt ved slutten av studien (2 ukers besøk eller seponeringsbesøk) sammenlignet med symptomene ved starten av studieperioden (basert på deres erindring/minne om symptomene, ingen formell grunnlinjevurdering) og registrerte i deres Emne Allergy Diary deres inntrykk av studiemedisin på effekt i henhold til 6 karakterer: Mye bedre, Bedre, Litt bedre, Uendret, Verre eller Uevaluerbar.
Prosentandelen av deltakere med vurderinger av «Bedre» og «Mye bedre» vurdert av deltakeren (Participant's Impression Rate) ble rapportert og analysert ved hjelp av Odds Ratio-analyse.
|
Fra baseline til uke 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Okubo K, Maeda Y, Oshima N, Hisada S. A Phase III clinical trial of desloratadine in Japanese subjects with seasonal allergic rhinitis: A randomized controlled trial. Arerugi. 2016;32(11):863-876.. [in Japanese] https://mol.medicalonline.jp/archive/search?jo=an9cltmd&ye=2016&vo=32&issue=11
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
27. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
27. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2014
Først lagt ut (Antatt)
19. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Nesesykdommer
- Rhinitt
- Rhinitt, allergisk
- Rhinitt, Allergisk, Sesongbetinget
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Histamin H1-antagonister, ikke-sederende
- Desloratadin
Andre studie-ID-numre
- 4117-204
- 152861 (Registeridentifikator: JAPIC-CTI)
- MK-4117-204 (Annen identifikator: Merck Registration Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .