- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02332083
Innovativt opplæringsprogram for pleietrengende eldre
Ferdighetsøvelse for pleietrengende eldre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sansemotorisk og styrketrening er metoder for å øke styrke og kraft innen geriatri. Spørsmålet som oppstår hvilke øvelser som er best egnet for og mest effektive for pleietrengende eldre. Slike populasjoner anbefales først å gå inn i et "opplæringsprogram" før mer tradisjonelle former for treningsøvelser implementeres.
Mål i ferdighetsfasen: forbedring av nevromuskulær kontroll, postural kontroll og styrking av store muskelgrupper i underekstremiteten.
Målet med studiet i ferdighetsfasen:
Studer effekten på fysisk ytelse Studer effekten på muskelstyrken. Studer effektene på kognisjon. Deltakerne vil bli rekruttert i kanton Zürich, Sveits og vil bli tilfeldig fordelt til en intervensjonsgruppe eller falsk gruppe
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- bor i kantonen Zürich
- med tanke på treningsbelastning være motstandsdyktig.
Ekskluderingskriterier:
akutt leddsykdom, akutt trombose, akutte brudd, akutte infeksjoner, akutt vevsskade eller akutt
- kirurgiske arr
- seniorer med protese.
- alkoholiker
- akutt leddsykdom, aktivert slitasjegikt, revmatoid artritt, akutt underekstremitet
- akutt betennelse eller infeksjonssvulster
- friske operasjonssår
- alvorlig migrene
- epilepsi akutte sterke smerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham-komparator
T0 - intervensjon 4 uker (SR-WBV 1 Hz, støy 1) - T1 - intervensjon 4 uker (SR-WBV 1 Hz, støy 1 & Aktiv Tramp) - T2
|
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram satt over åtte uker tre ganger i uken med 1 Hz, Noise 1
Andre navn:
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram satt fra 5 til 8 uke, tre ganger i uken over 4 minutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
T0 - intervensjon over 4 uker med stokastisk resonans helkroppsvibrasjon (SR-WBV) (start med 3 opp til 6 Hz, støy 4) T1 - intervensjon 4 uker (SR-WBV (start med 3 opp til 6Hz, støy 4 & Exergame) - T2
|
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram satt over åtte uker, tre ganger i uken med 3 til 6 Hz, Noise 4.
Andre navn:
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram satt fra uke 5 til 8, tre ganger i uken over 20 minutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPBB)
Tidsramme: 8 uker
|
SPBB undersøker 3 områder med funksjon i nedre ekstremiteter: stående balanse (semi-tandem-stand, side-by-side stand, full tandem stand), vanlig ganghastighet og evne til å stå fra en stol.
Disse områdene representerer viktige oppgaver som er viktige for selvstendig liv.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognisjon
Tidsramme: 8 uker
|
Sporingstesten er en nevropsykologisk test av visuell oppmerksomhet og oppgavebytte.
Oppgaven krever at et emne skal "koble-punktene" av 25 påfølgende mål på et ark.
To versjoner er tilgjengelige: A, der målene er alle tall (1,2,3, osv.), og B, der emnet veksler mellom tall og bokstaver (1, A, 2, B, etc.).
Målet til faget er å fullføre testen så raskt som mulig, og tiden det tar å fullføre testen brukes som primær resultatmåling.
|
8 uker
|
|
Falls efficacy scale-international (FES-I)
Tidsramme: 8 uker
|
Den forkortede versjonen av falls efficacy scale-international (FES-I): vurdere frykt for å falle.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heiner Baur, PD PhD, BUAS
- Studiestol: Eling de Bruin, PD PhD, ETHZ
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MSc-study (Horgen)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .