- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02332083
Innovatives Schulungsprogramm für pflegebedürftige ältere Menschen
Qualifizierungsübung für pflegebedürftige ältere Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sensomotorik und Krafttraining sind Methoden zur Kraft- und Leistungssteigerung im Bereich der Geriatrie. Es stellt sich die Frage, welche Übungen für ältere, pflegebedürftige Menschen am besten geeignet und am wirksamsten sind. Solchen Bevölkerungsgruppen wird empfohlen, zunächst an einem „Weiterbildungsprogramm“ teilzunehmen, bevor traditionellere Formen von Trainingsübungen durchgeführt werden.
Ziele in der Skilling-Up-Phase: Verbesserung der neuromuskulären Kontrolle, Haltungskontrolle und Stärkung großer Muskelgruppen der unteren Extremität.
Das Ziel des Studiums in der Qualifizierungsphase:
Untersuchen Sie die Auswirkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit. Untersuchen Sie die Auswirkungen auf die Muskelkraft. Untersuchen Sie die Auswirkungen auf die Wahrnehmung. Die Teilnehmer werden im Kanton Zürich, Schweiz, rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe oder Scheingruppe zugeordnet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- wohne im Kanton Zürich
- hinsichtlich der Trainingsbelastung resistent sein.
Ausschlusskriterien:
akute Gelenkerkrankung, akute Thrombose, akute Frakturen, akute Infektionen, akute Gewebeschädigung oder akute
- Operationsnarben
- Senioren mit Prothese.
- Alkoholiker
- akute Gelenkerkrankung, aktivierte Arthrose, rheumatoide Arthritis, akute untere Extremität
- akute Entzündungen oder Infektionstumoren
- frische Operationswunden
- schwere Migräne
- Epilepsie, akuter starker Schmerz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Scheinvergleicher
T0 – Intervention 4 Wochen (SR-WBV 1 Hz, Lärm 1) – T1 – Intervention 4 Wochen (SR-WBV 1 Hz, Lärm 1 & Aktiv Tramp) – T2
|
Die Teilnehmer absolvieren dreimal pro Woche ein über acht Wochen angelegtes Trainingsprogramm mit 1 Hz, Lärm 1
Andere Namen:
Die Teilnehmer absolvieren dreimal pro Woche ein Trainingsprogramm von der 5. bis zur 8. Woche über 4 Minuten.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
T0 – Intervention über 4 Wochen mit stochastischer Resonanz-Ganzkörpervibration (SR-WBV) (Start mit 3 bis 6 Hz, Lärm 4) T1 – Intervention über 4 Wochen (SR-WBV (Start mit 3 bis 6 Hz, Lärm 4 & Exergame) - T2
|
Die Teilnehmer absolvieren ein achtwöchiges Trainingsprogramm, dreimal pro Woche mit 3 bis 6 Hz, Lärm 4.
Andere Namen:
Die Teilnehmer absolvieren dreimal pro Woche ein Trainingsprogramm von Woche 5 bis 8 über 20 Minuten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kurze körperliche Leistungsbatterie (SPBB)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das SPBB untersucht drei Bereiche der Funktion der unteren Extremitäten: Gleichgewicht im Stehen (Halbtandemstand, Nebenstand, Volltandemstand), normale Gehgeschwindigkeit und Fähigkeit, von einem Stuhl aufzustehen.
Diese Bereiche stellen wesentliche Aufgaben dar, die für ein unabhängiges Leben wichtig sind.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkenntnis
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Trail-Making-Test ist ein neuropsychologischer Test der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels.
Für die Aufgabe muss ein Proband 25 aufeinanderfolgende Ziele auf einem Blatt Papier „verbinden“.
Es stehen zwei Versionen zur Verfügung: A, bei der die Ziele ausschließlich Zahlen sind (1,2,3 usw.), und B, bei der das Subjekt zwischen Zahlen und Buchstaben wechselt (1, A, 2, B usw.).
Das Ziel des Probanden besteht darin, den Test so schnell wie möglich zu beenden, und die Zeit, die zum Beenden des Tests benötigt wird, wird als primäre Leistungsmetrik verwendet.
|
8 Wochen
|
|
Die Fallwirksamkeitsskala-International (FES-I)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die verkürzte Version der Falls Efficiency Scale-International (FES-I): Beurteilung der Angst vor Stürzen.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heiner Baur, PD PhD, BUAS
- Studienstuhl: Eling de Bruin, PD PhD, ETHZ
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MSc-study (Horgen)
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