- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02332083
Innowacyjny Program Szkoleniowy dla Osób Starszych Potrzebujących Opieki
Ćwiczenia rozwijające umiejętności dla osób starszych wymagających opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenia sensomotoryczne i siłowe to metody zwiększania siły i mocy w geriatrii. Pojawia się pytanie, jakie ćwiczenia najlepiej nadają się i są najskuteczniejsze dla osób starszych wymagających opieki. Takim populacjom zaleca się, aby najpierw przystąpiły do „programu podnoszenia umiejętności”, zanim zostaną wdrożone bardziej tradycyjne formy ćwiczeń.
Cele w fazie doskonalenia: poprawa kontroli nerwowo-mięśniowej, kontroli posturalnej oraz wzmocnienie dużych grup mięśniowych kończyn dolnych.
Cel nauki w fazie doskonalenia:
Zbadaj wpływ na sprawność fizyczną Zbadaj wpływ na siłę mięśni. Zbadaj wpływ na funkcje poznawcze. Uczestnicy zostaną zrekrutowani w kantonie Zurych w Szwajcarii i zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy pozorowanej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- RAI (instrument oceny rezydenta) >0
- mieszka w kantonie Zurych
- pod względem obciążenia treningowego bądź odporny.
Kryteria wyłączenia:
ostra choroba stawów, ostra zakrzepica, ostre złamania, ostre infekcje, ostre uszkodzenie tkanek lub ostra
- blizny chirurgiczne
- seniorzy z protezami.
- alkoholowy
- ostra choroba stawów, aktywna choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, ostra kończyna dolna
- ostre stany zapalne lub nowotwory infekcyjne
- świeże rany chirurgiczne
- ciężka migrena
- padaczka ostry silny ból
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorny komparator
T0 - interwencja 4 tygodnie (SR-WBV 1 Hz, hałas 1) - T1 - interwencja 4 tygodnie (SR-WBV 1 Hz, hałas 1 & Aktiv Tramp) - T2
|
Uczestnicy przejdą program treningowy rozłożony na osiem tygodni trzy razy w tygodniu z częstotliwością 1 Hz, hałasem 1
Inne nazwy:
Uczestnicy przejdą program treningowy ustawiony od 5 do 8 tygodnia, trzy razy w tygodniu po 4 minuty.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
T0 - interwencja przez 4 tygodnie ze stochastycznymi wibracjami rezonansowymi całego ciała (SR-WBV) (początek od 3 do 6 Hz, hałas 4) T1 - interwencja 4 tygodnie (SR-WBV (początek od 3 do 6 Hz, hałas 4 i gra egzekucyjna) - T2
|
Uczestnicy przejdą program treningowy rozłożony na osiem tygodni, trzy razy w tygodniu z częstotliwością od 3 do 6 Hz, hałas 4.
Inne nazwy:
Uczestnicy przejdą program treningowy ustawiony od 5 do 8 tygodnia, trzy razy w tygodniu po 20 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria o małej wydajności fizycznej (SPBB)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
SPBB bada 3 obszary funkcji kończyn dolnych: równowagę w pozycji stojącej (stojak półtandemowy, stojak side-by-side, full tandem stand), zwykłą prędkość chodu i zdolność stania z krzesła.
Obszary te reprezentują istotne zadania ważne dla niezależnego życia.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznawanie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test tworzenia śladów jest neuropsychologicznym testem uwagi wzrokowej i przełączania zadań.
Zadanie polega na „połączeniu kropek” 25 kolejnych celów na kartce papieru.
Dostępne są dwie wersje: A, w której celem są same cyfry (1,2,3 itd.) oraz B, w której tematem są cyfry i litery (1, A, 2, B itd.).
Celem osoby badanej jest ukończenie testu tak szybko, jak to możliwe, a czas potrzebny na ukończenie testu jest używany jako główny wskaźnik wydajności.
|
8 tygodni
|
|
Międzynarodowa skala skuteczności upadków (FES-I)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skrócona wersja międzynarodowej skali skuteczności upadków (FES-I): ocena lęku przed upadkiem.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heiner Baur, PD PhD, BUAS
- Krzesło do nauki: Eling de Bruin, PD PhD, ETHZ
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSc-study (Horgen)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .