- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02332083
Inovativní vzdělávací program pro seniory, kteří potřebují péči
Dovednostní cvičení pro starší osoby, které potřebují péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Senzomotorické a silové cvičení jsou metody ke zvýšení síly a výkonu v oblasti geriatrie. Vyvstává otázka, jaká cvičení jsou nejvhodnější a nejúčinnější pro seniory, kteří potřebují péči. Těmto populacím se doporučuje, aby nejprve vstoupily do „programu zvyšování kvalifikace“, než budou implementovány tradičnější formy tréninkových cvičení.
Cíle ve fázi skilling up: zlepšení nervosvalové kontroly, posturální kontroly a posílení velkých svalových skupin dolních končetin.
Cílem studia ve fázi kvalifikace:
Studujte vliv na fyzickou výkonnost Studujte účinky na svalovou sílu. Studujte účinky na kognici. Účastníci budou rekrutováni v kantonu Curych ve Švýcarsku a budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo falešné skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- žít v kantonu Curych
- z hlediska tréninkové zátěže být odolný.
Kritéria vyloučení:
akutní onemocnění kloubů, akutní trombóza, akutní zlomeniny, akutní infekce, akutní poškození tkáně nebo akutní
- chirurgické jizvy
- senioři s protézou.
- alkoholik
- akutní onemocnění kloubů, aktivovaná osteoartritida, revmatoidní artritida, akutní dolní končetina
- akutní zánět nebo infekční nádory
- čerstvé operační rány
- těžká migréna
- epilepsie akutní silná bolest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešný srovnávač
T0 - zásah 4 týdny (SR-WBV 1 Hz, hluk 1) - T1 - zásah 4 týdny (SR-WBV 1 Hz, hluk 1 & Aktiv Tramp) - T2
|
Účastníci projdou tréninkovým programem nastaveným na osm týdnů třikrát týdně s 1 Hz, Noise 1
Ostatní jména:
Účastníci absolvují tréninkový program nastavený na 5 až 8 týdnů, třikrát týdně po 4 minutách.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
T0 - intervence po dobu 4 týdnů se stochastickou rezonanční celotělovou vibrací (SR-WBV) (začátek s 3 až 6 Hz, hluk 4) T1 - intervence 4 týdny (SR-WBV (začátek s 3 až 6 Hz, hluk 4 & Exergame) - T2
|
Účastníci projdou tréninkovým programem nastaveným na osm týdnů, třikrát týdně s 3 až 6 Hz, Noise 4.
Ostatní jména:
Účastníci absolvují tréninkový program nastavený od 5. do 8. týdne, třikrát týdně po 20 minutách.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPBB)
Časové okno: 8 týdnů
|
SPBB zkoumá 3 oblasti funkce dolních končetin: rovnováhu ve stoji (polotandemový stoj, stoj vedle sebe, plný tandemový stoj), obvyklou rychlost chůze a schopnost vstát ze židle.
Tyto oblasti představují základní úkoly důležité pro nezávislý život.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznání
Časové okno: 8 týdnů
|
Test vytváření stopy je neuropsychologický test zrakové pozornosti a přepínání úkolů.
Úkol vyžaduje, aby předmět „spojil tečky“ 25 po sobě jdoucích cílů na list papíru.
K dispozici jsou dvě verze: A, ve které jsou cílem všechna čísla (1,2,3 atd.), a B, ve které subjekt střídá čísla a písmena (1, A, 2, B atd.).
Cílem předmětu je dokončit test co nejrychleji a čas potřebný k dokončení testu se používá jako primární metrika výkonu.
|
8 týdnů
|
|
Mezinárodní stupnice účinnosti pádů (FES-I)
Časové okno: 8 týdnů
|
Zkrácená verze mezinárodní škály účinnosti pádů (FES-I): posouzení strachu z pádu.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heiner Baur, PD PhD, BUAS
- Studijní židle: Eling de Bruin, PD PhD, ETHZ
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSc-study (Horgen)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Špatný stav výkonu
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína
-
Paul SzabolcsNáborChronické granulomatózní onemocnění | DiGeorge syndrom | Imunitní dysregulace | Běžná variabilní imunodeficience (CVID) | Omennův syndrom | Nedostatek ligandu CD40 | Mendelova náchylnost k mykobakteriální chorobě | Primární imunitní regulační porucha | STAT 1 Získání funkce | STAT 3 Získání funkce | Hypomorfní... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na SR-WBV
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoZatěžování | Držení těla | H-Reflex | Páteřní reflexy | Neuromuskulární fyziologieTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončenoSyndrom křehkých starších lidíBrazílie
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteDokončenoNeuromuskulární výkon a rovnováhaBrazílie
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteDokončenoNeuromuskulární výkon a rovnováhaBrazílie
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoSvalová slabost | Špatný stav výkonuŠvýcarsko
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoSvalová spasticita | FyziologieKrocan
-
Chinese University of Hong KongNáborPoranění předního zkříženého vazu | Přetržení předního zkříženého vazu | Natržení předního zkříženého vazu | Patelofemorální bolestHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno