- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02332083
Programa de Treinamento Inovador para Idosos Necessitados de Cuidados
Exercício de Capacitação para Idosos Necessitados de Cuidados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exercícios sensório-motores e de força são métodos para aumentar a força e a potência no campo da geriatria. A questão que se coloca é quais os exercícios mais adequados e mais eficazes para indivíduos idosos que necessitam de cuidados. Essas populações são aconselhadas primeiro a entrar em um "programa de qualificação" antes que formas mais tradicionais de exercícios de treinamento sejam implementadas.
Objetivos na fase de qualificação: melhora do controle neuromuscular, controle postural e fortalecimento de grandes grupos musculares da extremidade inferior.
O objetivo do estudo na fase de qualificação:
Estude o efeito no desempenho físico Estude os efeitos na força muscular. Estude os efeitos sobre a cognição. Os participantes serão recrutados no cantão de Zurique, na Suíça, e serão alocados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou grupo simulado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3008
- Bern University of Applied Science, Department Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- RAI (Instrumento de Avaliação do Residente) >0
- mora no cantão de Zurique
- em termos de carga de treino seja resistente.
Critério de exclusão:
doença articular aguda, trombose aguda, fraturas agudas, infecções agudas, dano tissular agudo ou
- cicatrizes cirúrgicas
- idosos com prótese.
- alcoólico
- doença articular aguda, osteoartrite ativada, artrite reumatóide, membros inferiores agudos
- inflamação aguda ou tumores de infecção
- feridas cirúrgicas frescas
- enxaqueca severa
- epilepsia aguda dor intensa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Falso: Comparador Falso
T0 - intervenção 4 semanas (SR-WBV 1 Hz, ruído 1) - T1 - intervenção 4 semanas (SR-WBV 1 Hz, ruído 1 e Aktiv Tramp) - T2
|
Os participantes serão submetidos a um programa de treinamento definido durante oito semanas três vezes por semana com 1 Hz, Ruído 1
Outros nomes:
Os participantes serão submetidos a um programa de treinamento definido da 5ª à 8ª semana, três vezes por semana durante 4 minutos.
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo de intervenção
T0 - intervenção durante 4 semanas com vibração de corpo inteiro por ressonância estocástica (SR-WBV) (início com 3 até 6 Hz, ruído 4) T1 - intervenção 4 semanas (SR-WBV (início com 3 até 6 Hz, ruído 4 e Exergame) - T2
|
Os participantes serão submetidos a um programa de treinamento definido ao longo de oito semanas, três vezes por semana com 3 a 6 Hz, Ruído 4.
Outros nomes:
Os participantes serão submetidos a um programa de treinamento definido da semana 5 a 8, três vezes por semana durante 20 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Bateria de desempenho físico curta (SPBB)
Prazo: 8 semanas
|
O SPBB examina 3 áreas da função dos membros inferiores: equilíbrio em pé (semi-tandem stand, side-by-side stand, full tandem stand), velocidade normal de caminhada e capacidade de se levantar de uma cadeira.
Essas áreas representam tarefas essenciais importantes para uma vida independente.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento
Prazo: 8 semanas
|
O teste de trilha é um teste neuropsicológico de atenção visual e troca de tarefas.
A tarefa requer que um sujeito 'ligue os pontos' de 25 alvos consecutivos em uma folha de papel.
Estão disponíveis duas versões: A, em que os alvos são todos os números (1,2,3, etc.), e B, em que o sujeito alterna entre números e letras (1, A, 2, B, etc.).
O objetivo do sujeito é terminar o teste o mais rápido possível, e o tempo necessário para concluir o teste é usado como a principal métrica de desempenho.
|
8 semanas
|
A escala de eficácia de quedas-internacional (FES-I)
Prazo: 8 semanas
|
A versão abreviada da escala internacional de eficácia de quedas (FES-I): avalia o medo de cair.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heiner Baur, PD PhD, BUAS
- Cadeira de estudo: Eling de Bruin, PD PhD, ETHZ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MSc-study (Horgen)
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