Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske tidsmessige forhold mellom egenverd og fysisk aktivitet Middelaldrende kvinner

5. januar 2015 oppdatert av: Arizona State University

Ny utforskning av tidsmessige forhold mellom egenverd og fysisk aktivitet hos middelaldrende kvinner

Hensikten med denne studien er å utforske tidsmessige sammenhenger mellom egenverd og fysisk aktivitet (PA) deltakelse hos middelaldrende kvinner (i alderen 35-64 år). Vi er spesielt interessert i den prediktive rollen til egenverd på kvinners daglige PA-deltakelse.

Denne studien vil omfatte to faser: en pilotfase for å teste prosedyrene og en testfase for å vurdere egenverd og PA. I løpet av testfasen vil kvinner motta tekstmeldinger om morgenen, ettermiddagen og kvelden i 28 dager på mobiltelefonene sine. Hver forespørsel vil inneholde en lenke til en 11-elements mobil Internett-basert undersøkelse som vurderer øyeblikkelig PA, egenverd og egeneffektivitet. Kvinner vil også samtidig bruke en aktivitetsmonitor (GENEActiv) for objektivt å måle aktivitetsnivået gjennom hele studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke økologisk momentan vurdering er formålet med denne studien å utforske tidsmessige sammenhenger mellom egenverd og fysisk aktivitet (PA) deltakelse hos middelaldrende kvinner (i alderen 35-64 år).

Denne studien vil foregå i to faser. I løpet av en innledende pilotfase vil ti kvinner bli bedt om å teste instrumentene og prosedyrene for denne studien. I løpet av den andre fasen, testfasen, vil 60-100 kvinner bli bedt om å fullføre daglige undersøkelser som vurderer deres egenverd, egeneffektivitet og PA-deltakelse. Resultatene fra pilotfasen vil bli brukt til å modifisere instrumenter og prosedyrer før testfasen starter.

I løpet av pilotfasen vil 10 kvinner bli bedt om å delta i en innledende avtale for å signere det informerte samtykkeskjemaet, fylle ut baseline spørreskjemaer, motta en aktivitetsmonitor og motta instruksjoner om å fullføre de daglige undersøkelsene og bruke aktivitetsmonitoren. Kvinner vil også bli bedt om å oppgi deres typiske daglige våknetider og leggetider under denne avtalen for å veilede prøvetakingsplanen. Økologisk momentan vurdering (EMA) der kvinner får to eller tre daglige oppfordringer om å fullføre en kort undersøkelse, vil bli brukt i denne studien. Kvinner vil bli bedt om å svare på syv spørsmål som vurderer deres øyeblikkelige aktivitet (1), selveffektivitet (1) og egenverd (5) to ganger per dag i en uke og tre ganger per dag i en uke. Fem kvinner vil bli tildelt hver tilstand hver uke, slik at halvparten av utvalget får tilstanden to ganger per dag i løpet av den første uken og halvparten får tilstanden to ganger per dag i løpet av den andre uken av pilotfasen. Kvinner tatt to ganger per dag vil bli bedt om å fullføre vurderinger 1) 15 minutter etter deres typiske våknetid rapportert under inntaksavtalen og 2) 90 minutter før deres typiske leggetid. Kvinner som tas prøver tre ganger om dagen vil bli bedt om én ekstra gang i løpet av ettermiddagen (tilfeldig tid mellom 14:00 og 15:00). Kvinner vil bli bedt om å fylle ut undersøkelsen via tekstmelding. En lenke vil bli gitt i hver tekstmelding for å lede kvinner til en mobilkompatibel Qualtrics-undersøkelse som inneholder syv elementer som vurderer kvinners nåværende aktivitet, selveffektivitet, generelle egenverd, kunnskapsegenverd, emosjonell egenverd, sosiale selvverd, og fysisk egenverd. På slutten av den to ukers pilotfasen vil kvinner bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse for å gi tilbakemelding om prøvetakingsordningen og brukervennligheten til mobilundersøkelsen. Resultatene av undersøkelsen vil informere om endringer i testfasen.

I løpet av testfasen vil 60-100 kvinner bli bedt om å delta i en innledende avtale for å signere det informerte samtykkeskjemaet, fylle ut baseline spørreskjemaer, motta en aktivitetsmonitor og motta instruksjoner om å fullføre de daglige undersøkelsene og bruke aktivitetsmonitoren. Kvinner vil bli bedt om å svare på elleve spørsmål som vurderer deres nåværende aktivitet (1), egeneffektivitet (1) og egenverd (9) tre ganger per dag i 28 dager, avhengig av resultatene fra pilotfasen. Ordningen med tre ganger daglig prøvetaking vil bli tatt i bruk for testfasen. Derfor vil kvinner motta tekstmeldinger med en lenke til den mobilkompatible Qualtrics-undersøkelsen daglig om morgenen, ettermiddagen og kvelden.

Nåværende aktivitet vil bli målt ved hjelp av et element modifisert fra en nylig EMA-studie av Dunton og kolleger (2012). Ved å bruke en liste over alternativer vurderer dette elementet aktiviteten som deltakeren var engasjert i umiddelbart før han mottok forespørselen. Ett element fra Exercise Self-Efficacy Scale (McAuley, 1993) vil bli brukt til å vurdere kvinners tillit til deres evne til å delta i daglig PA på en skala fra 0 % til 100 % - "Jeg er i stand til å delta i fysisk aktivitet på en moderat intensitet i 30+ minutter i dag uten å slutte." Generell egenverd vil bli målt ved å bruke ett element fra den generelle egenverdi-subskalaen til Adult Self-Perception Profile (Messer & Harter, 1986). Kvinner vil velge mellom fire utsagn for å indikere hvordan de føler om seg selv: "Hvilken av følgende utsagn er mest sann for hvordan du føler deg AKKURAT NÅ? Det er VIRKELIG SANT at jeg er misfornøyd med meg selv Det er SÅ SANT at jeg er misfornøyd med meg selv Det er SÅ SANT at jeg er fornøyd med meg selv Det er VIRKELIG SANN at jeg er fornøyd med meg selv"

Women's Physical Activity Self-Worth Inventory (WPASWI) (Huberty et al., 2013) vil bli brukt til å måle kunnskap, emosjonell og sosial egenverd. Kvinner vil bli spurt om i hvilken grad de er enige (helt uenig, noe uenig, noe enig, helt enig) i utsagn som beskriver deres kunnskap, følelsesmessige og sosiale egenverd. Ett WPASWI-element fra hvert av egenverdidomenene ble valgt for pilotfasen. Basert på resultatene fra pilotfasen, ble EMA-undersøkelsen modifisert for testfasen og to elementer ble valgt for å vurdere hvert domene, for totalt seks elementer fra WPASWI. Eksempler inkluderer: "AKKURAT NÅ - Min kunnskap om fysisk aktivitet påvirker hvordan jeg har det med meg selv." (kunnskape egenverd) "AKKURAT NÅ - jeg føler det er viktig å ta seg tid til å være fysisk aktiv i dag." (emosjonell egenverd) "AKKURAT NÅ - jeg trenger å vite at jeg har venner eller familie for å støtte min forpliktelse til å trene for å føle meg bra med meg selv." (sosial egenverd)

To elementer fra Physical Self-Perception Profile (Fox & Corbin, 1989) vil bli brukt for å måle opplevd kroppsattraktivitet og fysisk tilstand, begge viktige underdomener av fysisk egenverd. Kvinner vil bli spurt i hvilken grad de er enig (helt uenig, noe uenig, noe enig, helt enig) i følgende påstander:

"Akkurat NÅ - jeg føler meg trygg på utseendet til kroppen min." (kroppsattraktivitet) "Akkurat NÅ - jeg er trygg på mitt nivå av fysisk kondisjon og kondisjon." (fysisk tilstand)

Oppsummert vil EMA-undersøkelsen brukt i testfasen av denne studien inkludere elleve elementer som vurderer momentan aktivitet (1) (Dunton et al., 2012); self-efficacy (1) (McAuley, 1993), generell egenverd (1) (Messer & Harter, 1986); kunnskap (2), emosjonell (2) og sosial (2) egenverd (Huberty et al., 2013); og fysisk egenverd (2) (Fox & Corbin, 1989).

Kvinner vil også bli bedt om å bruke et GENEActiv-akselerometer så lenge de deltar i studien (14 dager for pilotfasen og 28 dager for testfasen). Alle deltakere vil motta sin GENEActiv under den første inntaksavtalen og vil returnere enheten under en tidsplanavtale med en forsker. Kvinner som ikke er lokale i Phoenix-området vil motta og returnere deres GENEActiv per post. Som en del av bruken av aktivitetsmonitoren, vil kvinner også bli bedt om å logge brukstid, våknetid og leggetid. Alle deltakere vil motta omfattende tilbakemeldinger om tiden de har brukt i stillesittende, lett, moderat og kraftig aktivitet hver dag.

Under inntaksavtalen vil kvinner også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene i full lengde som EMA-undersøkelsen ble utviklet på (dvs. Exercise Self-Efficacy Scale [McAuley, 1993], Adult Self-Perception Profile [Messer & Harter, 1986] , WPASWI [Huberty et al., 2013], Physical Self-Perception Profile [Fox & Corbin, 1989]), et demografisk spørreskjema og et vanlig PA-spørreskjema (Past-Week Modifiable Activity Questionnaire [Gabriel et al., 2010]) .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nasjonalt rekruttert utvalg av aktive og inaktive middelaldrende kvinner (35-64 år)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 35-64 år
  • engelsktalende
  • Kan ambulere
  • Eier en mobiltelefon med tilgang til tekstmeldinger og mobilt Internett
  • Kan motta tekstmeldinger fra en kort kode
  • Godta at brukerpriser skal gjelde når du mottar tekstmeldinger og gjennomfører vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Ikke innenfor aldersområdet; barn
  • Ikke-engelsktalende
  • Kan ikke ambulere
  • Ikke eier en mobiltelefon med tilgang til tekstmeldinger eller mobilt Internett
  • Kan ikke motta tekstmeldinger fra en kort kode
  • Ikke godta brukerpriser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Middelaldrende kvinner
Middelaldrende kvinner (35-64 år)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvverd
Tidsramme: 28 dager
Generell egenverd: Ett element fra den generelle egenverdi-subskalaen til Adult Self-Perception Profile (Messer & Harter, 1986) Kunnskap, emosjonell og sosial egenverdi: Seks elementer (to per egenverddomene) fra Women's Physical Activity Self-Worth Inventory (Huberty et al., 2013) Fysisk egenverd: To elementer fra Physical Self-Perception Profile (Fox & Corbin, 1989)
28 dager
Fysisk aktivitet - Akselerometer
Tidsramme: 28 dager
GENEActiv akselerometer på håndleddet
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tren selveffektivitet
Tidsramme: 28 dager
Ett element fra Exercise Self-Efficacy Scale (McAuley, 1993)
28 dager
Nåværende aktivitet
Tidsramme: 28 dager
Ett element fra en nylig EMA-studie av Dunton et al. (2012)
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Huberty, PhD, Arizona State Unversity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1308009564

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere