Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar tijdelijke relaties tussen eigenwaarde en fysieke activiteit Vrouwen van middelbare leeftijd

5 januari 2015 bijgewerkt door: Arizona State University

Nieuwe verkenning van temporele relaties tussen eigenwaarde en fysieke activiteit bij vrouwen van middelbare leeftijd

Het doel van deze studie is om tijdelijke relaties te onderzoeken tussen eigenwaarde en deelname aan fysieke activiteit (PA) bij vrouwen van middelbare leeftijd (leeftijd 35-64 jaar). We zijn vooral geïnteresseerd in de voorspellende rol van eigenwaarde op de dagelijkse PA-deelname van vrouwen.

Dit onderzoek omvat twee fasen: een pilotfase om de procedures te testen en een testfase om eigenwaarde en PA te beoordelen. Tijdens de testfase ontvangen vrouwen 28 dagen lang 's ochtends, 's middags en 's avonds sms-berichten op hun mobiele telefoon. Elke prompt bevat een link naar een mobiele internet-enquête van 11 items die tijdelijke PA, eigenwaarde en zelfeffectiviteit beoordeelt. Vrouwen zullen ook gelijktijdig een activiteitsmonitor (GENEActiv) dragen om hun activiteitsniveau gedurende het onderzoek objectief te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van ecologische momentane beoordeling is het doel van deze studie om tijdelijke relaties tussen eigenwaarde en fysieke activiteit (PA) te onderzoeken bij vrouwen van middelbare leeftijd (leeftijd 35-64 jaar).

Dit onderzoek zal in twee fasen plaatsvinden. Tijdens een eerste pilotfase zullen tien vrouwen worden gevraagd om de instrumenten en procedures voor dit onderzoek te testen. Tijdens de tweede fase, de testfase, zullen 60-100 vrouwen worden gevraagd om dagelijkse enquêtes in te vullen om hun eigenwaarde, zelfredzaamheid en PA-deelname te beoordelen. De resultaten van de pilotfase worden gebruikt om instrumenten en procedures aan te passen voordat de testfase van start gaat.

Tijdens de pilotfase zullen 10 vrouwen worden gevraagd deel te nemen aan een eerste intakegesprek om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen, basisvragenlijsten in te vullen, een activiteitenmonitor te ontvangen en instructies te krijgen voor het invullen van de dagelijkse enquêtes en het dragen van de activiteitenmonitor. Vrouwen zullen tijdens deze afspraak ook worden gevraagd om hun typische dagelijkse wektijden en bedtijden op te geven om het bemonsteringsschema te begeleiden. In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van ecologische momentane beoordeling (EMA), waarbij vrouwen twee of drie dagelijkse prompts krijgen om een ​​korte enquête in te vullen. Vrouwen wordt gevraagd zeven vragen te beantwoorden die hun huidige activiteit (1), zelfeffectiviteit (1) en eigenwaarde (5) beoordelen, twee keer per dag gedurende een week en drie keer per dag gedurende een week. Vijf vrouwen zullen elke week aan elke conditie worden toegewezen, zodat de helft van de steekproef de tweemaal daags-conditie krijgt tijdens de eerste week en de andere helft de tweemaal daags-conditie krijgt tijdens de tweede week van de pilotfase. Vrouwen die tweemaal per dag worden bemonsterd, zullen worden gevraagd om beoordelingen te voltooien 1) 15 minuten na hun gebruikelijke tijd van wakker worden die tijdens hun intake-afspraak is gemeld en 2) 90 minuten vóór hun gebruikelijke bedtijd. Vrouwen die drie keer per dag worden bemonsterd, krijgen een extra keer in de middag (willekeurige tijd tussen 14:00 en 15:00 uur). Vrouwen worden per sms gevraagd de enquête in te vullen. In elk sms-bericht wordt een link weergegeven om vrouwen naar een mobiel compatibele Qualtrics-enquête te leiden met zeven items die de huidige activiteit van vrouwen beoordelen, zelfeffectiviteit, algemene eigenwaarde, kennis eigenwaarde, emotionele eigenwaarde, sociale eigenwaarde, en fysieke eigenwaarde. Aan het einde van de proeffase van twee weken zullen vrouwen worden gevraagd een enquête in te vullen om feedback te geven over het bemonsteringsschema en de bruikbaarheid van de mobiele enquête. Resultaten van het onderzoek zullen wijzigingen in de testfase informeren.

Tijdens de testfase zullen 60-100 vrouwen worden gevraagd om deel te nemen aan een eerste intakegesprek om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen, basisvragenlijsten in te vullen, een activiteitenmonitor te ontvangen en instructies te krijgen voor het invullen van de dagelijkse enquêtes en het dragen van de activiteitenmonitor. Vrouwen wordt gevraagd om drie keer per dag gedurende 28 dagen elf vragen te beantwoorden over hun huidige activiteit (1), zelfredzaamheid (1) en eigenwaarde (9), afhankelijk van de resultaten van de proeffase. Voor de testfase wordt het driemaal daags bemonsteringsschema gehanteerd. Daarom ontvangen vrouwen dagelijks 's ochtends, 's middags en 's avonds sms-prompts met een link naar de mobiel-compatibele Qualtrics-enquête.

De huidige activiteit zal worden gemeten met behulp van een item dat is gewijzigd op basis van een recent EMA-onderzoek door Dunton en collega's (2012). Met behulp van een lijst met opties beoordeelt dit item de activiteit waarmee de deelnemer bezig was vlak voordat hij de prompt ontving. Eén item van de Exercise Self-Efficacy Scale (McAuley, 1993) zal worden gebruikt om het vertrouwen van vrouwen in hun vermogen om deel te nemen aan dagelijkse PA op een schaal van 0% tot 100% te beoordelen: "Ik ben in staat om deel te nemen aan fysieke activiteit op een matige intensiteit gedurende 30+ minuten vandaag zonder te stoppen." De algemene eigenwaarde wordt gemeten aan de hand van één item uit de subschaal algemene eigenwaarde van het Adult Self-Perception Profile (Messer & Harter, 1986). Vrouwen kiezen uit vier uitspraken om aan te geven hoe ze over zichzelf denken: "Welke van de volgende uitspraken is het meest waar over hoe je je NU voelt? Het is ECHT WAAR dat ik ontevreden ben over mezelf Het is ECHT WAAR dat ik ontevreden ben over mezelf Het is ECHT WAAR dat ik tevreden ben over mezelf Het is ECHT WAAR dat ik tevreden ben over mezelf"

De Women's Physical Activity Self-Worth Inventory (WPASWI) (Huberty et al., 2013) zal worden gebruikt om kennis, emotionele en sociale eigenwaarde te meten. Vrouwen wordt gevraagd in hoeverre ze het eens zijn (helemaal mee oneens, enigszins mee oneens, enigszins mee eens, zeer mee eens) met uitspraken die hun kennis, emotionele en sociale eigenwaarde beschrijven. Eén WPASWI-item uit elk van de domeinen van eigenwaarde werd gekozen voor de pilotfase. Op basis van de resultaten van de pilotfase werd de EMA-enquête aangepast voor de testfase en werden twee items gekozen om elk domein te beoordelen, voor een totaal van zes items uit de WPASWI. Voorbeelden hiervan zijn: "NU NU - Mijn kennis over fysieke activiteit beïnvloedt de manier waarop ik over mezelf denk." (kennis eigenwaarde) "NU NU - Ik vind het belangrijk om vandaag de tijd te nemen om fysiek actief te zijn." (emotionele eigenwaarde) "NU NU - Ik moet weten dat ik vrienden of familie heb die mij steunen in mijn toewijding om te sporten, zodat ik me goed in mijn vel voel." (sociale eigenwaarde)

Twee items uit het Physical Self-Perception Profile (Fox & Corbin, 1989) zullen worden gebruikt om de waargenomen aantrekkelijkheid van het lichaam en de fysieke conditie te meten, beide belangrijke subdomeinen van fysieke eigenwaarde. Aan vrouwen wordt gevraagd in hoeverre zij het eens zijn (helemaal mee oneens, enigszins mee oneens, enigszins mee eens, zeer mee eens) met de volgende stellingen:

"NU NU - Ik heb vertrouwen in het uiterlijk van mijn lichaam." (aantrekkelijkheid van het lichaam) "NU NU - Ik heb vertrouwen in mijn niveau van fysieke conditie en fitheid." (fysieke conditie)

Samenvattend zal de EMA-enquête die in de testfase van dit onderzoek is gebruikt, elf items bevatten die de momentane activiteit beoordelen (1) (Dunton et al., 2012); zelfredzaamheid (1) (McAuley, 1993), algemene eigenwaarde (1) (Messer & Harter, 1986); kennis (2), emotionele (2) en sociale (2) eigenwaarde (Huberty et al., 2013); en fysieke eigenwaarde (2) (Fox & Corbin, 1989).

Vrouwen zal ook gevraagd worden om een ​​GENEActiv-versnellingsmeter te dragen voor de duur van hun deelname aan het onderzoek (14 dagen voor de pilotfase en 28 dagen voor de testfase). Alle deelnemers ontvangen hun GENEActiv tijdens de eerste intake-afspraak en geven het apparaat terug tijdens een geplande afspraak met een onderzoeker. Vrouwen die niet in de regio Phoenix wonen, ontvangen en sturen hun GENEActiv per post terug. Als onderdeel van het dragen van de activiteitenmonitor, wordt vrouwen ook gevraagd om hun draagtijd, wektijd en bedtijd bij te houden. Alle deelnemers krijgen elke dag uitgebreide feedback over hun tijd doorgebracht in sedentaire, lichte, matige en krachtige activiteit.

Tijdens het intakegesprek wordt vrouwen ook gevraagd de volledige vragenlijsten in te vullen waarop de EMA-enquête is ontwikkeld (d.w.z. Exercise Self-Efficacy Scale [McAuley, 1993], Adult Self-Perception Profile [Messer & Harter, 1986] , WPASWI [Huberty et al., 2013], Physical Self-Perception Profile [Fox & Corbin, 1989]), een demografische vragenlijst, en een gewone PA-vragenlijst (Past-Week Modifiable Activity Questionnaire [Gabriel et al., 2010]) .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Landelijk gerekruteerde steekproef van actieve en inactieve vrouwen van middelbare leeftijd (35-64 jaar oud)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 35-64 jaar
  • Engels sprekende
  • In staat om te ambuleren
  • Bezit een mobiele telefoon met toegang tot sms en mobiel internet
  • In staat om sms-berichten te ontvangen van een korte code
  • Ga akkoord dat gebruikerstarieven van toepassing zijn bij het ontvangen van sms-berichten en het invullen van assessments

Uitsluitingscriteria:

  • Mannetjes
  • Niet binnen leeftijdscategorie; kinderen
  • Niet-Engels sprekend
  • Niet in staat om te ambuleren
  • Geen mobiele telefoon hebben met toegang tot sms of mobiel internet
  • Kan geen sms-berichten ontvangen van een korte code
  • Ga niet akkoord met het accepteren van gebruikerstarieven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwen van middelbare leeftijd
Vrouwen van middelbare leeftijd (35-64 jaar)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eigenwaarde
Tijdsspanne: 28 dagen
Algemene eigenwaarde: één item uit de subschaal algemene eigenwaarde van het volwassen zelfperceptieprofiel (Messer & Harter, 1986) Kennis, emotionele en sociale eigenwaarde: zes items (twee per domein van eigenwaarde) Inventarisatie eigenwaarde fysieke activiteit vrouwen (Huberty et al., 2013) Fysieke eigenwaarde: twee items uit het profiel voor fysieke zelfperceptie (Fox & Corbin, 1989)
28 dagen
Lichamelijke activiteit - Versnellingsmeter
Tijdsspanne: 28 dagen
GENEActiv pols gedragen versnellingsmeter
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefen zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 28 dagen
Een item van de Exercise Self-Efficacy Scale (McAuley, 1993)
28 dagen
Huidige activiteit
Tijdsspanne: 28 dagen
Een item uit een recent EMA-onderzoek door Dunton et al. (2012)
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Huberty, PhD, Arizona State Unversity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1308009564

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren