- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02332746
Изучение временных взаимосвязей между самооценкой и физической активностью женщин среднего возраста
Новое исследование временных отношений между самооценкой и физической активностью у женщин среднего возраста
Целью данного исследования является изучение временных взаимосвязей между самооценкой и участием в физической активности (ФА) у женщин среднего возраста (35-64 года). Нас особенно интересует прогностическая роль самооценки в ежедневном участии женщин в физической активности.
Это исследование будет включать два этапа: пилотный этап для проверки процедур и тестовый этап для оценки самооценки и PA. На этапе тестирования женщины будут получать текстовые сообщения утром, днем и вечером в течение 28 дней на свои мобильные телефоны. Каждая подсказка будет включать ссылку на мобильный интернет-опрос из 11 пунктов, в котором оценивается мгновенная PA, самооценка и самоэффективность. Женщины также будут одновременно носить монитор активности (GENEActiv), чтобы объективно измерять уровень своей активности на протяжении всего исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Используя экологическую моментальную оценку, цель этого исследования - изучить временные отношения между самооценкой и участием в физической активности (ФА) у женщин среднего возраста (в возрасте 35-64 лет).
Это исследование будет проходить в два этапа. На начальном пилотном этапе десяти женщинам будет предложено протестировать инструменты и процедуры для этого исследования. Во время второй фазы, тестовой, 60-100 женщинам будет предложено заполнить ежедневные опросы, оценивающие их самооценку, самоэффективность и участие в PA. Результаты пилотного этапа будут использованы для модификации инструментов и процедур до начала этапа испытаний.
На пилотном этапе 10 женщинам будет предложено принять участие в первоначальном приеме, чтобы подписать форму информированного согласия, заполнить базовые анкеты, получить монитор активности и получить инструкции по заполнению ежедневных опросов и ношению монитора активности. Женщин также попросят указать обычное время пробуждения и отхода ко сну во время этого визита, чтобы составить график отбора проб. В этом исследовании будет использоваться экологическая мгновенная оценка (EMA), при которой женщины получают два или три раза в день подсказки для заполнения короткого опроса. Женщинам будет предложено ответить на семь вопросов, оценивающих их сиюминутную активность (1), самоэффективность (1) и самооценку (5), два раза в день в течение одной недели и три раза в день в течение одной недели. Пять женщин будут назначаться для каждого состояния каждую неделю, так что половина выборки получает состояние два раза в день в течение первой недели, а половина — два раза в день в течение второй недели пилотной фазы. Женщинам, отобранным дважды в день, будет предложено завершить оценку 1) через 15 минут после их типичного времени пробуждения, указанного во время приема, и 2) за 90 минут до их обычного времени сна. Женщинам, отбираемым три раза в день, будет предложено еще раз во второй половине дня (случайное время между 14:00 и 15:00). Женщинам будет предложено заполнить анкету с помощью текстового сообщения. В каждом текстовом сообщении будет предоставлена ссылка, которая направит женщин к мобильному совместимому опросу Qualtrics, содержащему семь пунктов, оценивающих текущую активность женщин, самоэффективность, общую самооценку, самооценку знаний, эмоциональную самооценку, социальную самооценку, и физической самооценки. В конце двухнедельного пилотного этапа женщинам будет предложено пройти опрос, чтобы оставить отзыв о схеме выборки и удобстве использования мобильного опроса. По результатам опроса будут внесены изменения в этап тестирования.
На этапе тестирования от 60 до 100 женщин попросят принять участие в первоначальном приеме, чтобы подписать форму информированного согласия, заполнить базовые анкеты, получить монитор активности и получить инструкции по заполнению ежедневных опросов и ношению монитора активности. Женщинам будет предложено ответить на одиннадцать вопросов, оценивающих их текущую деятельность (1), самоэффективность (1) и самооценку (9), три раза в день в течение 28 дней, в зависимости от результатов пилотного этапа. На этапе испытаний будет принята схема трехкратного ежедневного отбора проб. Таким образом, женщины будут получать текстовые сообщения со ссылкой на опрос Qualtrics, совместимый с мобильными устройствами, ежедневно утром, днем и вечером.
Текущая активность будет измеряться с использованием элемента, модифицированного из недавнего исследования EMA, проведенного Дантоном и его коллегами (2012). Используя список опций, этот элемент оценивает деятельность, которой участник занимался непосредственно перед получением подсказки. Один пункт из Шкалы самоэффективности упражнений (McAuley, 1993) будет использоваться для оценки уверенности женщин в своей способности участвовать в ежедневных ФА по шкале от 0% до 100%: «Я могу участвовать в физической активности с умеренная интенсивность в течение 30+ минут сегодня без перерыва». Общая самооценка будет измеряться с использованием одного пункта из подшкалы общей самооценки Профиля самовосприятия взрослых (Messer & Harter, 1986). Женщины будут выбирать из четырех утверждений, чтобы указать, что они думают о себе: «Какое из следующих утверждений наиболее верно для того, что вы чувствуете ПРЯМО СЕЙЧАС? Это ДЕЙСТВИТЕЛЬНО ПРАВДА, что я недоволен собой. В ОТНОШЕНИИ ПРАВДЫ то, что я недоволен собой. В ОТНОШЕНИИ ПРАВДЫ то, что я доволен собой. ДЕЙСТВИТЕЛЬНО ПРАВДА, что я доволен собой.
Опросник самооценки физической активности женщин (WPASWI) (Huberty et al., 2013) будет использоваться для измерения знаний, эмоциональной и социальной самооценки. Женщин спросят, в какой степени они согласны (категорически не согласны, частично не согласны, частично согласны, полностью согласны) с утверждениями, описывающими их знания, эмоциональную и социальную самооценку. Для пилотного этапа было выбрано по одному элементу WPASWI из каждого домена самооценки. Основываясь на результатах пилотного этапа, опрос EMA был изменен для этапа тестирования, и для оценки каждой области были выбраны два элемента, всего шесть элементов из WPASWI. Примеры включают: «ПРЯМО СЕЙЧАС — Мои знания о физической активности влияют на то, как я отношусь к себе». (знание самооценки) «ПРЯМО СЕЙЧАС — я чувствую, что сегодня важно уделить время физической активности». (эмоциональная самооценка) «ПРЯМО СЕЙЧАС — мне нужно знать, что у меня есть друзья или семья, которые поддержат мое стремление заниматься спортом, чтобы чувствовать себя хорошо». (социальная самооценка)
Два пункта из Профиля физического самовосприятия (Fox & Corbin, 1989) будут использоваться для измерения воспринимаемой привлекательности тела и физического состояния, которые являются важными подобластями физической самооценки. Женщин спросят, в какой степени они согласны (полностью не согласны, частично не согласны, частично согласны, полностью согласны) со следующими утверждениями:
«ПРЯМО СЕЙЧАС я чувствую себя уверенно в отношении внешнего вида своего тела». (привлекательность тела) "ПРЯМО СЕЙЧАС - я уверен в своем уровне физической подготовки и физической подготовки." (Физическое состояние)
Таким образом, опрос EMA, используемый на тестовом этапе этого исследования, будет включать одиннадцать пунктов, оценивающих мгновенную активность (1) (Dunton et al., 2012); самоэффективность (1) (McAuley, 1993), общая самооценка (1) (Messer & Harter, 1986); знание (2), эмоциональная (2) и социальная (2) самооценка (Huberty et al., 2013); и физическая самооценка (2) (Fox & Corbin, 1989).
Женщин также попросят носить акселерометр GENEActiv на время их участия в исследовании (14 дней для пилотного этапа и 28 дней для тестового этапа). Все участники получат свои GENEActiv во время первоначального приема и вернут устройство во время запланированной встречи с исследователем. Женщины, не проживающие в Фениксе, получат и вернут свой GENEActiv по почте. В рамках ношения монитора активности женщин также попросят регистрировать время ношения, время пробуждения и время сна. Все участники получат исчерпывающую информацию о времени, которое они проводят в сидячей, легкой, умеренной и активной деятельности каждый день.
Во время приема женщин также попросят заполнить полные анкеты, на основе которых был разработан опрос EMA (например, Шкала самоэффективности упражнений [McAuley, 1993], Профиль самовосприятия взрослых [Messer & Harter, 1986] , WPASWI [Huberty et al., 2013], профиль физического самовосприятия [Fox & Corbin, 1989]), демографический опросник и обычный опросник PA (опросник модифицируемой активности прошлой недели [Gabriel et al., 2010]) .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 35-64 лет
- англоговорящий
- Способен передвигаться
- Иметь мобильный телефон с доступом к текстовым сообщениям и сотовому Интернету
- Возможность получать текстовые сообщения с короткого номера
- Согласитесь с тем, что пользовательские тарифы будут применяться при получении текстовых сообщений и выполнении оценок.
Критерий исключения:
- Мужчины
- Не в пределах возрастного диапазона; дети
- Не говорящий по-английски
- Невозможно передвигаться
- Не иметь мобильного телефона с доступом к текстовым сообщениям или сотовому Интернету.
- Невозможно получать текстовые сообщения с короткого номера
- Не соглашайтесь принимать пользовательские ставки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины среднего возраста
Женщины среднего возраста (35-64 года)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка
Временное ограничение: 28 дней
|
Общая самооценка: один пункт из подшкалы общей самооценки Профиля самовосприятия взрослых (Messer & Harter, 1986) Знания, эмоциональная и социальная самооценка: шесть пунктов (по два на каждую область самооценки) из Опросник самооценки физической активности женщин (Huberty et al., 2013) Физическая самооценка: два пункта из профиля физического самовосприятия (Fox & Corbin, 1989)
|
28 дней
|
|
Физическая активность — акселерометр
Временное ограничение: 28 дней
|
Акселерометр GENEActiv для ношения на запястье
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упражнение на самоэффективность
Временное ограничение: 28 дней
|
Один пункт из шкалы самоэффективности упражнений (McAuley, 1993).
|
28 дней
|
|
Текущая активность
Временное ограничение: 28 дней
|
Один пункт из недавнего исследования EMA, проведенного Dunton et al. (2012)
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Huberty, PhD, Arizona State Unversity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- White SM, Wojcicki TR, McAuley E. Social cognitive influences on physical activity behavior in middle-aged and older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2012 Jan;67(1):18-26. doi: 10.1093/geronb/gbr064. Epub 2011 Jul 9.
- Huberty JL, Ransdell LB, Sidman C, Flohr JA, Shultz B, Grosshans O, Durrant L. Explaining long-term exercise adherence in women who complete a structured exercise program. Res Q Exerc Sport. 2008 Sep;79(3):374-84. doi: 10.1080/02701367.2008.10599501.
- Segar ML, Eccles JS, Richardson CR. Type of physical activity goal influences participation in healthy midlife women. Womens Health Issues. 2008 Jul-Aug;18(4):281-91. doi: 10.1016/j.whi.2008.02.003. Epub 2008 May 12.
- Pettee Gabriel K, McClain JJ, Schmid KK, Storti KL, Ainsworth BE. Reliability and convergent validity of the past-week Modifiable Activity Questionnaire. Public Health Nutr. 2011 Mar;14(3):435-42. doi: 10.1017/S1368980010002612. Epub 2010 Sep 15.
- Dunton GF, Liao Y, Kawabata K, Intille S. Momentary assessment of adults' physical activity and sedentary behavior: feasibility and validity. Front Psychol. 2012 Jul 30;3:260. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00260. eCollection 2012.
- Esliger DW, Rowlands AV, Hurst TL, Catt M, Murray P, Eston RG. Validation of the GENEA Accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jun;43(6):1085-93. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820513be.
- Huberty J, Vener J, Gao Y, Matthews JL, Ransdell L, Elavsky S. Developing an instrument to measure physical activity related self-worth in women: Rasch analysis of the Women's Physical Activity Self-Worth Inventory (WPASWI). Psychology of Sport and Exercise 14(1): 111-121, 2013.
- Messer BJ, Harter S. Manual for the adult self-perception profile. University of Denver, 1986.
- Fox KR, Corbin CB. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport and Exercise Psychology 11: 408-430, 1989.
- Ehlers DK, Huberty J, Buman M, Hooker S, Todd M, de Vreede GJ. A Novel Inexpensive Use of Smartphone Technology for Ecological Momentary Assessment in Middle-Aged Women. J Phys Act Health. 2016 Mar;13(3):262-8. doi: 10.1123/jpah.2015-0059. Epub 2015 Aug 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1308009564
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .