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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02332746
Erforschung der zeitlichen Beziehungen zwischen Selbstwert und körperlicher Aktivität Frauen mittleren Alters
Neuartige Erforschung der zeitlichen Beziehungen zwischen Selbstwert und körperlicher Aktivität bei Frauen mittleren Alters
Der Zweck dieser Studie ist es, die zeitlichen Beziehungen zwischen dem Selbstwert und der Teilnahme an körperlicher Aktivität (PA) bei Frauen mittleren Alters (im Alter von 35-64 Jahren) zu untersuchen. Wir interessieren uns besonders für die prädiktive Rolle des Selbstwertgefühls bei der täglichen PA-Teilnahme von Frauen.
Diese Studie umfasst zwei Phasen: eine Pilotphase zur Erprobung der Verfahren und eine Testphase zur Beurteilung des Selbstwerts und der PA. Während der Testphase erhalten Frauen 28 Tage lang morgens, nachmittags und abends SMS-Eingabeaufforderungen auf ihr Handy. Jede Eingabeaufforderung enthält einen Link zu einer mobilen, internetbasierten Umfrage mit 11 Punkten, in der die momentane PA, das Selbstwertgefühl und die Selbstwirksamkeit bewertet werden. Die Frauen werden außerdem gleichzeitig einen Aktivitätsmonitor (GENEActiv) tragen, um ihr Aktivitätsniveau während der gesamten Studie objektiv zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, unter Verwendung einer ökologischen Momentanbewertung die zeitlichen Beziehungen zwischen dem Selbstwert und der Teilnahme an körperlicher Aktivität (PA) bei Frauen mittleren Alters (im Alter von 35-64 Jahren) zu untersuchen.
Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. In einer ersten Pilotphase werden zehn Frauen gebeten, die Instrumente und Verfahren für diese Studie zu testen. Während der zweiten Phase, der Testphase, werden 60-100 Frauen gebeten, tägliche Umfragen auszufüllen, in denen ihr Selbstwert, ihre Selbstwirksamkeit und ihre PA-Teilnahme bewertet werden. Die Ergebnisse der Pilotphase werden genutzt, um Instrumente und Verfahren zu modifizieren, bevor die Testphase beginnt.
Während der Pilotphase werden 10 Frauen gebeten, an einem ersten Aufnahmetermin teilzunehmen, um die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, Basisfragebögen auszufüllen, einen Aktivitätsmonitor zu erhalten und Anweisungen zum Ausfüllen der täglichen Umfragen und zum Tragen des Aktivitätsmonitors zu erhalten. Frauen werden auch gebeten, ihre typischen täglichen Wachzeiten und Schlafenszeiten während dieses Termins anzugeben, um den Probenahmeplan zu leiten. In dieser Studie wird eine ökologische Momentanbewertung (EMA) verwendet, bei der Frauen zwei oder drei tägliche Aufforderungen erhalten, eine kurze Umfrage auszufüllen. Frauen werden gebeten, sieben Fragen zu beantworten, die ihre momentane Aktivität (1), Selbstwirksamkeit (1) und Selbstwert (5) zweimal täglich für eine Woche und dreimal täglich für eine Woche bewerten. Jeder Bedingung werden jede Woche fünf Frauen zugeordnet, sodass die Hälfte der Stichprobe in der ersten Woche die Bedingung zweimal täglich und die andere Hälfte in der zweiten Woche der Pilotphase die Bedingung zweimal täglich erhält. Frauen, denen zweimal täglich Proben entnommen werden, werden aufgefordert, die Bewertungen 1) 15 Minuten nach ihrer typischen Wachzeit, die während ihres Aufnahmetermins angegeben wurde, und 2) 90 Minuten vor ihrer typischen Schlafenszeit abzuschließen. Frauen, die dreimal täglich beprobt werden, werden am Nachmittag ein weiteres Mal aufgefordert (zufällige Zeit zwischen 14:00 und 15:00 Uhr). Frauen werden aufgefordert, die Umfrage per SMS auszufüllen. In jeder Textnachricht wird ein Link bereitgestellt, um Frauen zu einer für Mobilgeräte kompatiblen Qualtrics-Umfrage zu leiten, die sieben Punkte enthält, die die aktuelle Aktivität der Frauen, Selbstwirksamkeit, allgemeines Selbstwertgefühl, wissendes Selbstwertgefühl, emotionales Selbstwertgefühl, soziales Selbstwertgefühl, und körperlicher Selbstwert. Am Ende der zweiwöchigen Pilotphase werden die Frauen gebeten, eine Umfrage auszufüllen, um Feedback zum Stichprobenplan und zur Benutzerfreundlichkeit der mobilen Umfrage zu geben. Die Ergebnisse der Umfrage werden über Änderungen in der Testphase informieren.
Während der Testphase werden 60-100 Frauen gebeten, an einem ersten Aufnahmetermin teilzunehmen, um die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, Basisfragebögen auszufüllen, einen Aktivitätsmonitor zu erhalten und Anweisungen zum Ausfüllen der täglichen Umfragen und zum Tragen des Aktivitätsmonitors zu erhalten. Abhängig von den Ergebnissen der Pilotphase werden die Frauen 28 Tage lang dreimal täglich elf Fragen zu ihrer aktuellen Aktivität (1), ihrer Selbstwirksamkeit (1) und ihrem Selbstwert (9) beantworten müssen. Für die Testphase wird das dreimal tägliche Probenahmeschema übernommen. Daher erhalten Frauen täglich morgens, nachmittags und abends SMS-Eingabeaufforderungen mit einem Link zur mobilkompatiblen Qualtrics-Umfrage.
Die aktuelle Aktivität wird anhand eines Items gemessen, das aus einer aktuellen EMA-Studie von Dunton und Kollegen (2012) modifiziert wurde. Anhand einer Liste von Optionen bewertet dieses Item die Aktivität, an der der Teilnehmer unmittelbar vor Erhalt der Aufforderung beteiligt war. Ein Item aus der Exercise Self-Efficacy Scale (McAuley, 1993) wird verwendet, um das Selbstvertrauen von Frauen in ihre Fähigkeit zur Teilnahme an täglicher körperlicher Betätigung auf einer Skala von 0 % bis 100 % einzuschätzen – „Ich bin in der Lage, an einer körperlichen Aktivität teilzunehmen moderate Intensität für mehr als 30 Minuten heute ohne Aufhören." Das allgemeine Selbstwertgefühl wird anhand eines Elements aus der Unterskala des allgemeinen Selbstwertgefühls des Erwachsenen-Selbstwahrnehmungsprofils (Messer & Harter, 1986) gemessen. Frauen können aus vier Aussagen auswählen, um anzugeben, wie sie sich selbst fühlen: „Welche der folgenden Aussagen trifft am ehesten darauf zu, wie Sie sich GERADE fühlen? Es ist WIRKLICH WAHR, dass ich mit mir selbst unzufrieden bin. Es ist WIRKLICH WAHR, dass ich mit mir selbst unzufrieden bin. Es ist WAHR.
Das Women's Physical Activity Self-Worth Inventory (WPASWI) (Huberty et al., 2013) wird verwendet, um Wissen, emotionales und soziales Selbstwertgefühl zu messen. Frauen werden gefragt, inwieweit sie Aussagen zustimmen (stimme überhaupt nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme eher zu, stimme voll und ganz zu), die ihr Wissen, ihr emotionales und soziales Selbstwertgefühl beschreiben. Für die Pilotphase wurde ein WPASWI-Element aus jeder der Selbstwertdomänen ausgewählt. Basierend auf den Ergebnissen der Pilotphase wurde die EMA-Umfrage für die Testphase modifiziert und zwei Items wurden ausgewählt, um jeden Bereich zu bewerten, für insgesamt sechs Items aus dem WPASWI. Beispiele hierfür sind: „JETZT – Mein Wissen über körperliche Aktivität wirkt sich auf meine Einstellung zu mir selbst aus.“ (Erkenntnis Selbstwert) "GERADE JETZT - Ich finde es wichtig, sich heute Zeit zu nehmen, um körperlich aktiv zu sein." (emotionales Selbstwertgefühl) "GERADE JETZT - ich muss wissen, dass ich Freunde oder Familie habe, die mein Engagement für Sport unterstützen, um mich gut zu fühlen." (sozialer Selbstwert)
Zwei Items aus dem Physical Self-Perception Profile (Fox & Corbin, 1989) werden verwendet, um die wahrgenommene Körperattraktivität und körperliche Verfassung zu messen, beides wichtige Teilbereiche des körperlichen Selbstwertgefühls. Frauen werden gefragt, inwieweit sie den folgenden Aussagen zustimmen (stimme gar nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme eher zu, stimme voll und ganz zu):
„GERADE JETZT – ich bin zuversichtlich, was das Aussehen meines Körpers angeht.“ (Körperattraktivität) „JETZT – Ich bin zuversichtlich in meine körperliche Verfassung und Fitness.“ (körperlicher Zustand)
Zusammenfassend wird die in der Testphase dieser Studie verwendete EMA-Umfrage elf Punkte enthalten, die die momentane Aktivität bewerten (1) (Dunton et al., 2012); Selbstwirksamkeit (1) (McAuley, 1993), allgemeines Selbstwertgefühl (1) (Messer & Harter, 1986); Wissen (2), emotionales (2) und soziales (2) Selbstwertgefühl (Huberty et al., 2013); und körperlicher Selbstwert (2) (Fox & Corbin, 1989).
Frauen werden außerdem gebeten, für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie (14 Tage für die Pilotphase und 28 Tage für die Testphase) einen GENEActiv-Beschleunigungsmesser zu tragen. Alle Teilnehmer erhalten ihr GENEActiv während des ersten Aufnahmetermins und geben das Gerät während eines geplanten Termins mit einem Forscher zurück. Frauen, die nicht in der Gegend von Phoenix ansässig sind, erhalten ihr GENEActiv per Post und senden es zurück. Als Teil des Tragens des Aktivitätsmonitors werden Frauen auch gebeten, ihre Tragezeit, Wachzeit und Schlafenszeit zu protokollieren. Alle Teilnehmer erhalten ein umfassendes Feedback zu ihrer Zeit, die sie jeden Tag mit sitzender, leichter, mäßiger und intensiver Aktivität verbringen.
Während des Aufnahmetermins werden die Frauen auch gebeten, die vollständigen Fragebögen auszufüllen, auf deren Grundlage die EMA-Umfrage entwickelt wurde (d. h. Übungsselbstwirksamkeitsskala [McAuley, 1993], Erwachsenen-Selbstwahrnehmungsprofil [Messer & Harter, 1986] , WPASWI [Huberty et al., 2013], Physical Self-Perception Profile [Fox & Corbin, 1989]), ein demografischer Fragebogen und ein regelmäßiger PA-Fragebogen (Past-Week Modifiable Activity Questionnaire [Gabriel et al., 2010]) .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 35-64 Jahre
- Englisch sprechend
- Lauffähig
- Besitzen Sie ein Mobiltelefon mit Zugang zu SMS und mobilem Internet
- Kann Textnachrichten von einem kurzen Code empfangen
- Stimmen Sie zu, dass Benutzergebühren gelten, wenn Sie Textnachrichten erhalten und Tests abschließen
Ausschlusskriterien:
- Männchen
- Nicht innerhalb der Altersspanne; Kinder
- Nicht englischsprachig
- Unfähig zu gehen
- Besitzen Sie kein Mobiltelefon mit Zugang zu Textnachrichten oder mobilem Internet
- Es können keine Textnachrichten von einem Funktionscode empfangen werden
- Stimmen Sie nicht zu, Benutzertarife zu akzeptieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen mittleren Alters
Frauen mittleren Alters (35-64 Jahre)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwert
Zeitfenster: 28 Tage
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Allgemeines Selbstwertgefühl: Ein Item aus der Unterskala „Allgemeines Selbstwertgefühl“ des Selbstwahrnehmungsprofils für Erwachsene (Messer & Harter, 1986) Wissen, emotionales und soziales Selbstwertgefühl: Sechs Items (zwei pro Selbstwertbereich) aus dem Körperliches Aktivitäts-Selbstwertverzeichnis von Frauen (Huberty et al., 2013) Körperliches Selbstwertgefühl: Zwei Elemente aus dem Profil der körperlichen Selbstwahrnehmung (Fox & Corbin, 1989)
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28 Tage
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Körperliche Aktivität - Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 28 Tage
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GENEActiv am Handgelenk getragener Beschleunigungssensor
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit trainieren
Zeitfenster: 28 Tage
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Ein Item aus der Exercise Self-Efficacy Scale (McAuley, 1993)
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28 Tage
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Momentane Tätigkeit
Zeitfenster: 28 Tage
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Ein Artikel aus einer aktuellen EMA-Studie von Dunton et al. (2012)
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Huberty, PhD, Arizona State Unversity
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- White SM, Wojcicki TR, McAuley E. Social cognitive influences on physical activity behavior in middle-aged and older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2012 Jan;67(1):18-26. doi: 10.1093/geronb/gbr064. Epub 2011 Jul 9.
- Huberty JL, Ransdell LB, Sidman C, Flohr JA, Shultz B, Grosshans O, Durrant L. Explaining long-term exercise adherence in women who complete a structured exercise program. Res Q Exerc Sport. 2008 Sep;79(3):374-84. doi: 10.1080/02701367.2008.10599501.
- Segar ML, Eccles JS, Richardson CR. Type of physical activity goal influences participation in healthy midlife women. Womens Health Issues. 2008 Jul-Aug;18(4):281-91. doi: 10.1016/j.whi.2008.02.003. Epub 2008 May 12.
- Pettee Gabriel K, McClain JJ, Schmid KK, Storti KL, Ainsworth BE. Reliability and convergent validity of the past-week Modifiable Activity Questionnaire. Public Health Nutr. 2011 Mar;14(3):435-42. doi: 10.1017/S1368980010002612. Epub 2010 Sep 15.
- Dunton GF, Liao Y, Kawabata K, Intille S. Momentary assessment of adults' physical activity and sedentary behavior: feasibility and validity. Front Psychol. 2012 Jul 30;3:260. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00260. eCollection 2012.
- Esliger DW, Rowlands AV, Hurst TL, Catt M, Murray P, Eston RG. Validation of the GENEA Accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jun;43(6):1085-93. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820513be.
- Huberty J, Vener J, Gao Y, Matthews JL, Ransdell L, Elavsky S. Developing an instrument to measure physical activity related self-worth in women: Rasch analysis of the Women's Physical Activity Self-Worth Inventory (WPASWI). Psychology of Sport and Exercise 14(1): 111-121, 2013.
- Messer BJ, Harter S. Manual for the adult self-perception profile. University of Denver, 1986.
- Fox KR, Corbin CB. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport and Exercise Psychology 11: 408-430, 1989.
- Ehlers DK, Huberty J, Buman M, Hooker S, Todd M, de Vreede GJ. A Novel Inexpensive Use of Smartphone Technology for Ecological Momentary Assessment in Middle-Aged Women. J Phys Act Health. 2016 Mar;13(3):262-8. doi: 10.1123/jpah.2015-0059. Epub 2015 Aug 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1308009564
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Klinische Studien zur Physische Aktivität
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina