- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02332746
Itsearvon ja fyysisen aktiivisuuden välisten ajallisten suhteiden tutkiminen keski-ikäisten naisten
Keski-ikäisten naisten itsearvon ja fyysisen aktiivisuuden välisten ajallisten suhteiden uusi tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää itsearvon ja fyysisen aktiivisuuden (PA) osallistumisen välisiä ajallisia suhteita keski-ikäisillä (35-64-vuotiailla) naisilla. Olemme erityisen kiinnostuneita itsearvon ennakoivasta roolista naisten päivittäisessä PA-osallistumisessa.
Tämä tutkimus sisältää kaksi vaihetta: pilottivaiheen menetelmien testaamiseksi ja testivaiheen itsearvon ja PA:n arvioimiseksi. Testivaiheen aikana naiset saavat matkapuhelimiinsa tekstiviestikehotteita aamulla, iltapäivällä ja illalla 28 päivän ajan. Jokaisessa kehotteessa on linkki 11 kohdan mobiili-internet-pohjaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan hetkellistä PA-arvoa, itsetuntoa ja itsetehokkuutta. Naiset käyttävät myös aktiivisuusmittaria (GENEActiv) mitatakseen objektiivisesti aktiivisuustasoaan koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää itsearvon ja fyysisen aktiivisuuden (PA) osallistumisen välisiä ajallisia suhteita keski-ikäisillä (35-64-vuotiailla) naisilla.
Tämä tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäisen pilottivaiheen aikana kymmentä naista pyydetään testaamaan tämän tutkimuksen instrumentteja ja menettelyjä. Toisessa vaiheessa, testivaiheessa, 60-100 naista pyydetään suorittamaan päivittäisiä tutkimuksia, joissa arvioidaan heidän itsetuntoaan, itsetehokkuuttaan ja osallistumistaan PA. Pilottivaiheen tuloksia käytetään instrumenttien ja menetelmien muokkaamiseen ennen testivaiheen alkamista.
Pilottivaiheessa 10 naista pyydetään osallistumaan ensimmäiseen vastaanottokäyntiin allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake, täyttämään peruskyselylomakkeet, vastaanottamaan aktiivisuusmittarin ja saamaan ohjeet päivittäisten kyselyiden suorittamiseen ja aktiivisuusmittarin käyttämiseen. Naisia pyydetään myös ilmoittamaan tyypilliset päivittäiset herätys- ja nukkuma-aikansa tämän tapaamisen aikana näytteenottoaikataulun ohjaamiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetään ekologista hetkellistä arviointia (EMA), jossa naiset saavat kaksi tai kolme päivittäistä kehotusta suorittaa lyhyt kysely. Naisia pyydetään vastaamaan seitsemään kysymykseen, jotka arvioivat heidän hetkellistä aktiivisuuttaan (1), itsetehokkuuttaan (1) ja itsetuntoaan (5) kahdesti päivässä viikon ajan ja kolme kertaa päivässä viikon ajan. Viisi naista määrätään kuhunkin tilaan joka viikko siten, että puolet näytteestä saa kahdesti päivässä -tilan ensimmäisen viikon aikana ja puolet kahdesti päivässä -tilan pilottivaiheen toisella viikolla. Naisia, joilta otetaan näytteitä kahdesti päivässä, kehotetaan suorittamaan arviot 1) 15 minuuttia tyypillisen heräämisajan jälkeen, joka ilmoitettiin vastaanottokäynnin aikana, ja 2) 90 minuuttia ennen tyypillistä nukkumaanmenoaikaansa. Naisille, joilta otetaan näyte kolme kertaa päivässä, pyydetään vielä kerran iltapäivällä (satunnaisaika klo 14.00-15.00). Naisia kehotetaan vastaamaan kyselyyn tekstiviestillä. Jokaisessa tekstiviestissä on linkki, joka ohjaa naiset mobiiliyhteensopivaan Qualtrics-kyselyyn, joka sisältää seitsemän asiaa, jotka arvioivat naisten tämänhetkistä aktiivisuutta, itsetehokkuutta, yleistä itsearvoa, tietoisen itsearvon, emotionaalisen itsearvon, sosiaalisen itsearvon, ja fyysinen itsetunto. Kahden viikon pilottivaiheen päätteeksi naisia pyydetään täyttämään kysely, joka antaa palautetta otantajärjestelmästä ja mobiilitutkimuksen käytettävyydestä. Kyselyn tulokset tiedottavat testivaiheen muutoksista.
Testivaiheen aikana 60-100 naista pyydetään osallistumaan ensimmäiseen vastaanottokäyntiin allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake, täyttämään peruskyselylomakkeet, vastaanottamaan aktiivisuusmittarin ja saamaan ohjeet päivittäisten kyselyiden suorittamiseen ja aktiivisuusmittarin käyttämiseen. Naisia pyydetään vastaamaan yhteentoista kysymykseen, jotka arvioivat heidän nykyistä aktiivisuuttaan (1), itsetehokkuuttaan (1) ja itsetuntoaan (9) kolme kertaa päivässä 28 päivän ajan pilottivaiheen tuloksista riippuen. Testivaiheessa otetaan käyttöön kolme kertaa päivässä otettava näytteenottojärjestelmä. Siksi naiset saavat päivittäin aamulla, iltapäivällä ja illalla tekstiviestikehotteita, joissa on linkki mobiiliyhteensopivaan Qualtrics-kyselyyn.
Nykyistä aktiivisuutta mitataan Duntonin ja kollegoiden (2012) äskettäin tekemästä EMA-tutkimuksesta muokatun kohteen avulla. Vaihtoehtoluettelon avulla tämä kohta arvioi toiminnan, johon osallistuja oli sitoutunut välittömästi ennen kehotteen saamista. Yhtä kohtaa Exercise Self-Efficacy Scale -asteikosta (McAuley, 1993) käytetään arvioimaan naisten luottamusta heidän kykyynsä osallistua päivittäiseen PA-harjoitteluun asteikolla 0 % - 100 % - "Pystyn osallistumaan fyysiseen toimintaan kohtalainen intensiteetti yli 30 minuuttia tänään ilman lopettamista." Yleistä itsearvoa mitataan käyttämällä yhtä kohtaa aikuisten itsetuntoprofiilin yleisen itsearvon ala-asteikosta (Messer & Harter, 1986). Naiset valitsevat neljän väitteen joukosta kertoakseen, mitä he tuntevat itseään kohtaan: "Mikä seuraavista väitteistä on totta, miltä sinusta tuntuu juuri NYT? On TODELLA totta, että olen tyytymätön itseeni On ERITTÄIN TOSI, että olen tyytymätön itseeni On ERITTÄIN totta, että olen tyytyväinen itseeni On TODELLA totta, että olen tyytyväinen itseeni"
Naisten fyysisen aktiivisuuden omavaraisuusinventaaria (WPASWI) (Huberty et al., 2013) käytetään tiedon, emotionaalisen ja sosiaalisen itsearvon mittaamiseen. Naisilta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä (jossain määrin eri mieltä, jokseenkin eri mieltä, jokseenkin samaa mieltä, vahvasti samaa mieltä) heidän tietämystään, emotionaalista ja sosiaalista itsearvoaan kuvaavien väitteiden kanssa. Pilottivaiheeseen valittiin yksi WPASWI-kohde jokaiselta itsearvoalueelta. Pilottivaiheen tulosten perusteella EMA-tutkimusta muokattiin testivaihetta varten ja kunkin toimialueen arvioimiseksi valittiin kaksi kohdetta, yhteensä kuusi WPASWI-kohdetta. Esimerkkejä: "NYT - Tietoni fyysisestä aktiivisuudesta vaikuttaa siihen, miten tunnen itseäni." (tietämys itsearvosta) "NYT - Minusta on tärkeää ottaa aikaa olla fyysisesti aktiivinen tänään." (emotionaalinen itsetunto) "NYT - Minun täytyy tietää, että minulla on ystäviä tai perhettä tukemaan sitoutumistani harjoitteluun, jotta voin tuntea itseni hyväksi." (sosiaalinen itsetunto)
Fyysisen itsehavainnon profiilin kahta kohdetta (Fox & Corbin, 1989) käytetään mittaamaan havaittua kehon houkuttelevuutta ja fyysistä kuntoa, jotka ovat molemmat tärkeitä fyysisen itsearvon alialueita. Naisilta kysytään, missä määrin he ovat samaa mieltä (jossain määrin eri mieltä, jokseenkin eri mieltä, jokseenkin samaa mieltä, täysin samaa mieltä) seuraavista väitteistä:
"NYT - Olen luottavainen vartaloni ulkonäöstä." (kehon houkuttelevuus) "NYT - Olen varma fyysisen kuntoni ja kuntoni tasosta." (fyysinen kunto)
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen testivaiheessa käytetty EMA-kysely sisältää yksitoista hetkellistä aktiivisuutta arvioivaa kohdetta (1) (Dunton et al., 2012); itsetehokkuus (1) (McAuley, 1993), yleinen itsetunto (1) (Messer & Harter, 1986); tieto (2), emotionaalinen (2) ja sosiaalinen (2) itsetunto (Huberty et al., 2013); ja fyysinen itsetunto (2) (Fox & Corbin, 1989).
Naisia pyydetään myös käyttämään GENEActiv-kiihtyvyysmittaria tutkimukseen osallistumisen ajan (14 päivää pilottivaiheessa ja 28 päivää testivaiheessa). Kaikki osallistujat saavat GENEActiv-tuotteensa ensimmäisen vastaanottokäynnin aikana ja palauttavat laitteen tutkijan kanssa sovitun tapaamisen aikana. Naiset, jotka eivät ole paikallisia Phoenixin alueella, saavat ja palauttavat GENEActiv-tuotteensa postitse. Osana aktiivisuusmittarin käyttöä naisia pyydetään myös kirjaamaan käyttöaikansa, herätysaikansa ja nukkumaanmenoaikansa. Kaikki osallistujat saavat kattavaa palautetta ajastaan, jonka he ovat viettäneet istumaan, kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen toimintaan päivittäin.
Naisia pyydetään myös täyttämään täyspitkät kyselyt, joiden pohjalta EMA-tutkimus kehitettiin (eli Harjoituksen itsetehokkuusasteikko [McAuley, 1993], aikuisten itsehavainnon profiili [Messer & Harter, 1986]). , WPASWI [Huberty et al., 2013], Physical Self-Perception Profile [Fox & Corbin, 1989], demografinen kyselylomake ja tavallinen PA-kysely (Past-Week Modifiable Activity Questionnaire [Gabriel et al., 2010]) .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-64 vuoden iässä
- englantia puhuva
- Pystyy liikkumaan
- Omista matkapuhelin, jolla on pääsy tekstiviesteihin ja matkapuhelinverkkoon
- Pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä lyhytkoodilla
- Hyväksy, että käyttäjähintoja sovelletaan, kun vastaanotat tekstiviestejä ja suoritat arviointeja
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet
- Ei ikärajojen sisällä; lapset
- Ei-englanninkielinen
- Ei pysty liikkumaan
- Älä omista matkapuhelinta, jossa on pääsy tekstiviesteihin tai matkapuhelinverkkoon
- Ei voi vastaanottaa tekstiviestejä lyhytkoodilla
- Älä hyväksy käyttäjähintoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Keski-ikäiset naiset
Keski-ikäiset naiset (35-64v)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oman arvoinen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Yleinen itsearvo: Yksi kohde aikuisten itsetuntoprofiilin yleisestä itsearvon ala-asteikosta (Messer & Harter, 1986). Tieto, emotionaalinen ja sosiaalinen itsearvo: Kuusi asiaa (kaksi per itsearvoalue) Naisten fyysisen aktiivisuuden oma arvokartoitus (Huberty et al., 2013) Fyysinen itsetunto: kaksi kohtaa fyysisen itsehavainnon profiilista (Fox & Corbin, 1989)
|
28 päivää
|
Fyysinen aktiivisuus - Kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: 28 päivää
|
GENEActiv ranteessa käytettävä kiihtyvyysanturi
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Yksi kohta harjoituksen itsetehokkuusasteikosta (McAuley, 1993)
|
28 päivää
|
Tämänhetkinen toiminta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Yksi kohta äskettäin tekemästä EMA-tutkimuksesta, jonka ovat tehneet Dunton et al. (2012)
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Huberty, PhD, Arizona State Unversity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- White SM, Wojcicki TR, McAuley E. Social cognitive influences on physical activity behavior in middle-aged and older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2012 Jan;67(1):18-26. doi: 10.1093/geronb/gbr064. Epub 2011 Jul 9.
- Huberty JL, Ransdell LB, Sidman C, Flohr JA, Shultz B, Grosshans O, Durrant L. Explaining long-term exercise adherence in women who complete a structured exercise program. Res Q Exerc Sport. 2008 Sep;79(3):374-84. doi: 10.1080/02701367.2008.10599501.
- Segar ML, Eccles JS, Richardson CR. Type of physical activity goal influences participation in healthy midlife women. Womens Health Issues. 2008 Jul-Aug;18(4):281-91. doi: 10.1016/j.whi.2008.02.003. Epub 2008 May 12.
- Pettee Gabriel K, McClain JJ, Schmid KK, Storti KL, Ainsworth BE. Reliability and convergent validity of the past-week Modifiable Activity Questionnaire. Public Health Nutr. 2011 Mar;14(3):435-42. doi: 10.1017/S1368980010002612. Epub 2010 Sep 15.
- Dunton GF, Liao Y, Kawabata K, Intille S. Momentary assessment of adults' physical activity and sedentary behavior: feasibility and validity. Front Psychol. 2012 Jul 30;3:260. doi: 10.3389/fpsyg.2012.00260. eCollection 2012.
- Esliger DW, Rowlands AV, Hurst TL, Catt M, Murray P, Eston RG. Validation of the GENEA Accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jun;43(6):1085-93. doi: 10.1249/MSS.0b013e31820513be.
- Huberty J, Vener J, Gao Y, Matthews JL, Ransdell L, Elavsky S. Developing an instrument to measure physical activity related self-worth in women: Rasch analysis of the Women's Physical Activity Self-Worth Inventory (WPASWI). Psychology of Sport and Exercise 14(1): 111-121, 2013.
- Messer BJ, Harter S. Manual for the adult self-perception profile. University of Denver, 1986.
- Fox KR, Corbin CB. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport and Exercise Psychology 11: 408-430, 1989.
- Ehlers DK, Huberty J, Buman M, Hooker S, Todd M, de Vreede GJ. A Novel Inexpensive Use of Smartphone Technology for Ecological Momentary Assessment in Middle-Aged Women. J Phys Act Health. 2016 Mar;13(3):262-8. doi: 10.1123/jpah.2015-0059. Epub 2015 Aug 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1308009564
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia