- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07471620
Effekten av høyt intensivt funksjonelt treningsprogram på overgangsalderplager, fysisk ytelse og dobbelt oppgaveytelse hos kvinner i postmenopausen (HIFT-PM)
Effekten av høyt intensivt funksjonelt treningsprogram på overgangsalderplager, fysisk ytelse og dual-task-ytelse hos kvinner etter overgangsalderen
Denne studien ble utført for å undersøke effektene av treningsprogrammer på postmenopausale kvinners fysiske og psykososiale helse. Postmenopausale perioden kjennetegnes av økt risiko for problemer som redusert muskelstyrke, balanseproblemer, tretthet, stress og redusert livskvalitet på grunn av hormonelle endringer. Derfor er passende treningsmetoder avgjørende i denne perioden.
Studien evaluerte effektene av regelmessige og planlagte treningsprogrammer på postmenopausale kvinners fysiske funksjoner og generelle velvære.
Studien adresserte også strukturerte treningsmetoder som høyintensiv funksjonell trening (HIFT). HIFT består av korte, men intense øvelser som ligner daglige aktiviteter. Imidlertid bør slike øvelser planlegges og overvåkes av helsepersonell i henhold til individets alder og helsetilstand.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Üsküdar Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren må ha hatt minst 12 måneder siden siste menstruasjon.
- Deltakeren må være mellom 50-65 år gammel.
- Deltakeren må kunne gå selvstendig.
- Deltakeren må ha tilstrekkelig kognitiv funksjon.
Eksklusjonskriterier:
- Nevrologiske lidelser
- Aktiv vestibular lidelse
- Kirurgi i nedre ekstremitet eller alvorlig ortopedisk skade
- Alvorlig leddgikt og smerter som påvirker gangevnen
- Bruk av sedative psykoaktive legemidler
- Kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe for Høyintensitet Funksjonell Trening
gruppe som utfører høyt intensitets funksjonelle øvelser
|
Deltakerne i treningsgruppen fulgte et høyt intensivt funksjonelt treningsprogram designet for å forbedre fysisk funksjon, overgangsalderplager og dobbeltoppgaveytelse i postmenopausen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
moderat til lav intensitets trening
|
Deltakere i kontrollgruppen utførte moderat eller lavintensitets trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 8 uker
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et kort og standardisert testsett som brukes til å vurdere fysisk ytelse i nedre ekstremiteter, spesielt hos eldre voksne. Testen evaluerer tre hovedfunksjonelle komponenter: balanse, ganghastighet og stolreise-ytelse. Hver deltest poengsettes mellom 0 og 4 poeng, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 12. Høyere poengsummer indikerer bedre fysisk ytelse. SPPB er mye brukt i klinisk forskning og geriatriske vurderinger for å fastslå funksjonskapasitet, fallrisiko og nivå av fysisk uavhengighet. |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbeltoppgaveprestasjon
Tidsramme: 8 uker
|
Dual-task-ytelse refererer til en persons evne til å utføre to oppgaver samtidig.
Det vurderes vanligvis ved å kombinere en motorisk oppgave (som å gå) med en kognitiv oppgave (som å telle eller generere ord) på samme tid.
Denne vurderingen er mye brukt for å undersøke kognitiv-motorisk interaksjon, balansekontroll og fallrisiko, spesielt hos eldre voksne.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Filiz Eyuboglu, PhD, Üsküdar university
- Hovedetterforsker: Nazlı H Gözütok, Üsküdar university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Crawford DA, Drake NB, Carper MJ, DeBlauw J, Heinrich KM. Are Changes in Physical Work Capacity Induced by High-Intensity Functional Training Related to Changes in Associated Physiologic Measures? Sports (Basel). 2018 Mar 27;6(2):26. doi: 10.3390/sports6020026.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 61351342/020-1603
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .