Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remote Mindfulness-basert fysisk aktivitetsintervensjon for postmenopausale kvinner

20. mars 2024 oppdatert av: Emma Fortune Ngufor, Mayo Clinic

En ekstern Mindfulness-basert fysisk aktivitetsintervensjon for postmenopausale kvinner

Hensikten med denne studien er å finne ut om postmenopausale kvinner finner et mindfulness lydopptak akseptabelt for bruk sammen med fysisk aktivitet, og å finne ut om dette verktøyet er nyttig for å øke daglig fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter selv rapporterer som > 1 år postmenopausale.
  • Pasienter kan gå uten ganghjelp.
  • Pasienter eier og vet hvordan de skal betjene en smarttelefon eller nettbrett.
  • Pasienter er villige og i stand til å gjennomføre aktivitetsovervåkingen.
  • Pasienter er selvrapportert underaktive.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene er < 1 år postmenopausale.
  • Pasienter trenger et ganghjelpemiddel for daglig mobilitet.
  • Pasienter eier ikke en smarttelefon eller et bord, eller er uvillige til å bruke en slik enhet i forbindelse med studien.
  • Pasientenes primære treningsform er svømming (aktivitetsmonitorene er ikke vanntette).
  • Pasienter er ikke i stand til eller vil ikke fullføre aktivitetsovervåking.
  • Pasienter er ikke i stand til å gi informert samtykke uavhengig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A/Intervensjon
Forsøkspersonene vil bruke lydopptak med oppmerksomhet sammen med deres fysiske aktivitet, og vil motta en ukentlig telefonsamtale med helsecoaching sammen med supplerende undervisningsmateriell.
Atferdsmessig: Mindfulness lydopptak
En 5-minutters lydfil hadde som mål å øke sannsynligheten for å oppleve positiv påvirkning forbundet med fysisk aktivitet. Deltakerne vil lytte til en mindfulness-lydfil i begynnelsen av hver fysisk aktivitetsøkt de velger å delta i i uke 2-4
Ingen inngripen: Gruppe B/Kontroll
Forsøkspersoner vil motta undervisningsmateriell om sunne vaner for å øke fysisk aktivitet basert på National Institutes of Health, og 2-ukentlig telefonsamtale for innsjekking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av en oppmerksomhetsbasert fysisk aktivitetsintervensjon
Tidsramme: 4 uker
Antall personer som skal vurdere den fjerntilgjengelige og fysisk aktivitetsmålrettede mindfulness-lydfilen som akseptabel
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uker
Antall forsøkspersoner som har en økning i objektivt målte daglige fysiske aktivitetsvariabler (som trinntellinger) registrert av ActiGraph aktivitetsmonitor
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emma Fortune-Ngufor, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-007713

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postmenopausal

Kliniske studier på Mindfulness lydopptak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere