Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydration Monitor Validering hos eldre

22. juni 2015 oppdatert av: Artann Laboratories

Gyldigheten av ultralydhastighet for å vurdere hydreringsstatus for eldre som bor i hjelpehjem

Studien vil ta sikte på å bestemme normal daglig variasjon av det individuelle hydreringsnivået i en longitudinell studie på eldre i omsorgsboliger og vurdere en rekke variasjoner av individuelle hydreringsbasislinjer for eldre i en normal fysiologisk hydrert tilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fagpoolen vil bestå av 100 eldre (over 65 år), mannlige og kvinnelige forsøkspersoner som er bosatt i hjelpesenteret. Alle forsøkspersoner vil gi skriftlig informert samtykke før deltakelse. For dagen før testing og alle testdager vil forsøkspersoner bli oppfordret til å følge standard retningslinjer for hydrering for eldre voksne ved å innta 1200-2400 ml/dag avhengig av kroppsvekten til forsøkspersonene. Bruken av HM vil følge spesifikk protokoll basert på prototypen HM brukerhåndbok for spesifikke anatomiske steder. Det vil bli foretatt tredobbelte målinger for hvert tidspunkt. Alle forsøkspersoner vil også bli målt for bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og estimering av totalt kroppsvann ved hjelp av en ben-til-ben-BIA-maskin. For å undersøke variabiliteten innen dag og mellom dager og påliteligheten til HM vil en undergruppe (N=25) av de 100 innledende fagene bli valgt. Pålitelighet innen dagen vil bli evaluert ved å ta flere målinger (3) i løpet av dagen. Reliabilitet mellom dager vil inkludere målinger (samme tid) i tre påfølgende dager for undergruppen på 25 forsøkspersoner. BIA-tiltak vil også bli inkludert under hvert av tidspunktene for både innen-dag og mellom-dag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Forente stater, 28608-2071
        • Appalachian State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fagpoolen vil bestå av 100 eldre (over 65 år), mannlige og kvinnelige forsøkspersoner som er bosatt i hjelpesenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre (over 65 år)
  • mannlige og kvinnelige forsøkspersoner som er bosatt i hjelpesenter

Ekskluderingskriterier:

  • Åpne sår eller utslett på kalvens testområde
  • Synlig påviselig ødem
  • Aktiv hudinfeksjon
  • Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de ikke fysisk kan stå på begge føttene uten hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eldre, hjelpeboende beboere
Hydration Monitor ultralydmålinger
Enhet: Hydration Monitor
Måling av ultralydhastigheten med Hydration Monitor for spesifikke anatomiske steder. Det vil bli foretatt tredobbelte målinger for hvert tidspunkt. Alle forsøkspersoner vil også bli målt for bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og estimering av totalt kroppsvann ved hjelp av en ben-til-ben-BIA-maskin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å observere statistisk signifikante endringer i ultralydhastighet assosiert med normal daglig variasjon av det individuelle hydreringsnivået hos eldre
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Artann Laboratories

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Appalachian State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Armen Sarvazyan, PhD, CSO, Artann Laboratories

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HME-02
  • 2R44AG042990 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere