Mitral Loop Cerclage (MLC) for å redusere funksjonell Mitral oppstøt

Inklusjonskriterier:

• NYHA (New York Heart Association) klasse III - IV, og symptomatisk alvorlig funksjonell MR innen 2014 ACC/AHA-retningslinje til tross for optimal medisinsk behandling.

(For optimal medisinsk behandling bør ①ACE-hemmer eller angiotensinreseptorblokker ②β-blokker ③ aldosteronantagonister gis i minst 3 måneder med mindre pasienten har kontraindikasjoner for hvert legemiddel)

Ekskluderingskriterier:

• Primær Mitral Regurgitation
• LV ejeksjonsfraksjon lavere enn 25 %
• Kreatinin ≥2,0 mg/dL
• Anomali av koronar sinus
• Eksisterende enheter i sinus koronar som implanterbar cardioverter defibrillator og pacemaker
• 2:1 Atriventrikulær AV-blokk eller høyere AV-blokk og ventrikulær takykardi
• Forsøkspersoner med funksjonell MR som trenger CABG eller AVR utført
• Personer som har funksjonell MR forårsaket av aortaklaffsykdom
• Personer som har ukontrollerbar hypertyreose
• Personer som har alvorlig TR på grunn av primær klaffebladsykdom
• Personer som ikke kan screenes med hjerte-CT
• Personer som har mulighet for at kranspulsårene klemmer seg selv med Mitral Loop Cerclage-systemet bedømt ved hjerte-CT
• Personer som ikke er i stand til å ta blodplatehemmende midler
• Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske studier innen 1 måned etter påmelding
• Personer som har koagulasjonsforstyrrelser
• Personer som har trombose og emboli
• Personer som er gravide, ammer, eller planlegger graviditet under de kliniske forsøkene
• Forsøkspersoner som ikke anses å være kvalifisert i denne studien etter legens skjønn