- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02505113
Kavernøs transformasjon av portalvene: Etiologi, diagnose, behandling og prognose
28. oktober 2015 oppdatert av: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
For å observere etiologi, diagnose, behandling og prognose for kavernøs transformasjon av portvenen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å observere etiologi, diagnose, behandling og prognose for kavernøs transformasjon av portvenen.
Vi utfører Montelukast (10mg, q.d., p.o.) for behandling av symptomatisk kavernøs transformasjon av portvenen og for å observere effekten som reduksjon av volumet av ascites og hydrothorax.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekruttering
- Department of Radiology
-
Ta kontakt med:
- Zaibo Jiang, MD.
- Telefonnummer: +86 020 85253416
- E-post: jiangzaibo@aliyun.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 76 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med CTPV
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med CTPV.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent alvorlig dysfunksjon av hjerte, lunge, hjerne, nyre og andre vitale organer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CTPV uten Montelukast
Pasienter med CTPV får ikke behandling med Montelukast.
|
|
|
CTPV behandlet med Montelukast
Pasienter med CTPV behandlet med Montelukast (10mg, q.d., p.o.).
|
Montelukast (10 mg, q.d., p.o.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ascites volum (ml)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ascites målt ved CT-skanning eller ultralyd (hvis pasientene har hatt ascites tidligere)
|
6 måneder
|
|
Hydrothorax volum (ml)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hydrothorax målt ved CT-skanning eller ultralyd (hvis pasientene har hatt hydrothorax tidligere)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zaibo Jiang, MD, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Hypertensjon, Portal
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Leukotriene-antagonister
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2 indusere
- Cytokrom P-450 enzymindusere
- Montelukast
Andre studie-ID-numre
- CTPVDORNO3HSYSU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .