- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02505113
Kavernös transformation av portalven: Etiologi, diagnos, hantering och prognos
28 oktober 2015 uppdaterad av: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Att observera etiologi, diagnos, hantering och prognos för kavernös transformation av portvenen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att observera etiologi, diagnos, hantering och prognos för kavernös transformation av portvenen.
Vi utför Montelukast (10mg, q.d., p.o.) för behandling av symptomatisk kavernös transformation av portvenen och för att observera effekten såsom minskning av volymen av ascites och hydrothorax.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekrytering
- Department of Radiology
-
Kontakt:
- Zaibo Jiang, MD.
- Telefonnummer: +86 020 85253416
- E-post: jiangzaibo@aliyun.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 76 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med CTPV
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med CTPV.
Exklusions kriterier:
- Patienter med känd allvarlig dysfunktion av hjärta, lunga, hjärna, njure och andra vitala organ.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CTPV utan Montelukast
Patienter med CTPV får inte behandling med Montelukast.
|
|
|
CTPV behandlad med Montelukast
Patienter med CTPV behandlade med Montelukast (10 mg, q.d., p.o.).
|
Montelukast (10 mg, q.d., p.o.)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ascites volym (ml)
Tidsram: 6 månader
|
Ascites uppmätt med CT-skanning eller ultraljud (om patienterna tidigare haft ascites)
|
6 månader
|
|
Hydrothorax volym (ml)
Tidsram: 6 månader
|
Hydrothorax mätt med CT-skanning eller ultraljud (om patienterna har haft hydrothorax tidigare)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Zaibo Jiang, MD, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversjukdomar
- Hypertoni, Portal
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Leukotrienantagonister
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2-inducerare
- Cytokrom P-450 enzyminducerare
- Montelukast
Andra studie-ID-nummer
- CTPVDORNO3HSYSU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .