- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02505113
Jamista transformacja żyły wrotnej: etiologia, diagnostyka, zarządzanie i rokowanie
28 października 2015 zaktualizowane przez: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
Obserwacja etiologii, diagnostyki, leczenia i rokowania transformacji jamistej żyły wrotnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obserwacja etiologii, diagnostyki, leczenia i rokowania transformacji jamistej żyły wrotnej.
Wykonujemy Montelukast (10mg, q.d., p.o.) w leczeniu objawowej transformacji jamistej żyły wrotnej oraz w celu obserwacji skuteczności w postaci zmniejszenia objętości wodobrzusza i wysięku opłucnowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
- Rekrutacyjny
- Department of Radiology
-
Kontakt:
- Zaibo Jiang, MD.
- Numer telefonu: +86 020 85253416
- E-mail: jiangzaibo@aliyun.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 76 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z CTPV
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z CTPV.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzoną ciężką dysfunkcją serca, płuc, mózgu, nerek i innych ważnych narządów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CTPV bez Montelukastu
Pacjenci z CTPV nie otrzymują leczenia Montelukastem.
|
|
|
CTPV leczony Montelukastem
Pacjenci z CTPV leczeni Montelukastem (10 mg, q.d., p.o.).
|
Montelukast (10 mg, qd, doustnie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość wodobrzusza (ml)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wodobrzusze mierzone za pomocą tomografii komputerowej lub ultrasonografii (jeśli pacjenci mieli wcześniej wodobrzusze w wywiadzie)
|
6 miesiąc
|
|
Objętość opłucnej (ml)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wysięk opłucnowy mierzony za pomocą tomografii komputerowej lub ultrasonografii (jeśli pacjenci mieli wcześniej wysięk opłucnowy)
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zaibo Jiang, MD, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nadciśnienie, portal
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Antagoniści leukotrienów
- Antagoniści hormonów
- Induktory cytochromu P-450 CYP1A2
- Induktory enzymów cytochromu P-450
- Montelukast
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTPVDORNO3HSYSU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .