- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02505113
Kavernøs transformation af portalvene: Ætiologi, diagnose, styring og prognose
28. oktober 2015 opdateret af: Zaibo Jiang, Sun Yat-sen University
At observere ætiologien, diagnosen, styringen og prognosen for kavernøs transformation af portvenen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At observere ætiologien, diagnosen, styringen og prognosen for kavernøs transformation af portvenen.
Vi udfører Montelukast (10mg, q.d., p.o.) til behandling af symptomatisk kavernøs transformation af portalvenen og for at observere effektiviteten såsom reduktion af volumen af ascites og hydrothorax.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- Rekruttering
- Department of Radiology
-
Kontakt:
- Zaibo Jiang, MD.
- Telefonnummer: +86 020 85253416
- E-mail: jiangzaibo@aliyun.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 76 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med CTPV
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med CTPV.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt alvorlig dysfunktion af hjerte, lunge, hjerne, nyre og andre vitale organer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CTPV uden Montelukast
Patienter med CTPV får ikke behandling med Montelukast.
|
|
|
CTPV behandlet med Montelukast
Patienter med CTPV behandlet med Montelukast (10mg, q.d., p.o.).
|
Montelukast (10mg, q.d., p.o.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ascites volumen (ml)
Tidsramme: 6 måneder
|
Ascites målt ved CT-scanning eller ultralyd (hvis patienterne tidligere har haft ascites)
|
6 måneder
|
|
Hydrothorax volumen (ml)
Tidsramme: 6 måneder
|
Hydrothorax målt ved CT-scanning eller ultralyd (hvis patienterne tidligere har haft hydrothorax)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Zaibo Jiang, MD, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2015
Først opslået (Skøn)
22. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Hypertension, Portal
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Leukotrien-antagonister
- Hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP1A2 inducere
- Cytokrom P-450 enzyminducere
- Montelukast
Andre undersøgelses-id-numre
- CTPVDORNO3HSYSU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Portal vene, hule transformation af
-
Air Force Military Medical University, ChinaRekrutteringGastroøsofageale varicer Blødning | Kavernøs transformation af portevenenKina
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtHypertension, Portal | Portal vene, hule transformation afKina
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtHypertension, Portal | Portal vene, hule transformation afKina
-
Zaibo JiangUkendtLevercirrhose | Portal venetrombose | Blødende esophagusvaricer | Portal vene, hule transformation afKina
Kliniske forsøg med Montelukast
-
University of Colorado, DenverIkke rekrutterer endnu
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekruttering
-
October 6 UniversityMansoura UniversityRekrutteringAkut myokardieinfarkt (AMI)Egypten
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongUniversity of Sydney; Chongqing Medical University; Hong Kong University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAterosklerose, koronarHong Kong
-
University of California, San FranciscoAfsluttetInfusionsreaktion | Monoklonalt antistofForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Menarini International Operations Luxembourg SAAfsluttetAstma | Sæsonbestemt allergisk rhinoconjunctivitisPolen, Rumænien, Tyskland, Italien, Tjekkiet, Letland, Kroatien, Slovakiet
-
Organon and CoAfsluttet